Longitudinell geriatrisk vurdering for å optimalisere resultatene av eldre pasienter med muskelinvasiv blærekreft etter radikal cystektomi
26. februar 2024 oppdatert av: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center
Longitudinell geriatrisk vurdering for å optimalisere resultatene av eldre pasienter med muskelinvasiv blærekreft etter radikal cystektomi: en pilotforsøk
Denne enarmspilotstudien vil evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten for perioperativ Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) og CGA-rettet støttende og gjenopprettende behandling for pasienter med muskelinvasiv blærekreft som planlegges å gjennomgå preoperativ kjemoterapi.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 65 år og eldre med biopsi-påvist muskelinvasiv blærekreft planlegges for neoadjuvant kjemoterapi og radikal cystektomi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til deltaker ELLER juridisk autorisert representant (LAR) til å forstå denne studien, og deltaker eller LARs vilje til å signere et skriftlig informert samtykke
- Menn og kvinner er ≥ 65 år
- Diagnose/sykdomsstatus
- Histologisk påvist muskelinvasiv blærekreft (MIBC) uten metastatisk sykdom.
- Pasienter som planlegger å gjennomgå neoadjuvant kjemoterapi og radikal cystektomi for MIBC.
- Behandling med utprøvende systemisk terapi er tillatt dersom deltakerne skal motta kjemoterapi som en del av behandlingsplanen.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med en psykiatrisk sykdom eller er i en sosial situasjon som vil begrense etterlevelsen av studiekrav
- Enhver annen kjent invasiv malignitet i løpet av de siste 2 årene med følgende UNNTATT: lavgradig prostatakreft ved aktiv overvåking, kronisk lymfatisk leukemi CLL ved overvåking/observasjon, ikke-melanom hudkreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikle en geriatrisk onkologisk vurderingsklinikk og arbeidsflyter
Tidsramme: 12 måneder
|
Utvikle en geriatrisk onkologisk vurderingsklinikk og arbeidsflyter for University of Kansas Health System, inkludert University of Kansas Cancer Center St. Francis og Great Bend-praksis.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig innvirkning
Tidsramme: 12 måneder
|
Test gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig virkning av Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) og CGA-rettet omsorg. Merk: Resultatene av CGA vil bli brukt av klinikere til å veilede pasienters medisinske behandling. |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
11. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
21. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIT-2021-GerioncBladder
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kreft i urinblæren
-
TC Erciyes UniversityFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)FullførtOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForente stater
-
Brigham and Women's HospitalMedical University of SilesiaFullførtUrininkontinens | Urgency UrinaryForente stater
-
Stanford UniversitySociety for Urodynamics & Female Urology FoundationFullførtOveraktiv blære | Urgeinkontinens | Urinhyppighet/haster | Blære, overaktiv | Urgency UrinaryForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtUrininkontinens, stress | Urgeinkontinens | Urinbelastningsinkontinens | Stressinkontinens, urinveier | Stressinkontinens | Stressinkontinens, kvinne | Urgency UrinaryForente stater
-
University of California, San FranciscoFullførtSkjelettavvik | Flere anomalier | Strukturelle anomalier | Hjerteanomalier | Anomalier i sentralnervesystemet | Thorax anomalier | Genito-urinary anomalier | Gastrointestinale anomalierForente stater