Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäinen geriatrinen arviointi iäkkäiden potilaiden tulosten optimoimiseksi, joilla on lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä radikaalin kystektomian jälkeen

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center

Pitkittäinen geriatrinen arviointi iäkkäiden potilaiden tulosten optimoimiseksi, joilla on lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä radikaalin kystektomian jälkeen: Pilottikoe

Tässä yksihaaraisessa pilottitutkimuksessa arvioidaan perioperatiivisen kattavan geriatrisen arvioinnin (CGA) ja CGA-ohjatun tuki- ja korjaavan hoidon toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä potilaille, joilla on lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä ja joille suunnitellaan leikkausta edeltävää kemoterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on biopsialla todettu lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä, joille on suunniteltu neoadjuvanttikemoterapiaa ja radikaalia kystektomiaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan TAI laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) kyky ymmärtää tämä tutkimus ja osallistujan tai LAR:n halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Miesten ja naisten ikä ≥ 65 vuotta
  • Diagnoosi/sairauden tila
  • Histologisesti todistettu lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä (MIBC) ilman metastaattista sairautta.
  • Potilaat, jotka suunnittelevat neoadjuvanttikemoterapiaa ja radikaalia kystektomiaa MIBC:n vuoksi.
  • Hoito tutkivalla systeemisellä hoidolla on sallittua, jos osallistujat saavat kemoterapiaa osana hoitosuunnitelmaansa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on diagnosoitu psykiatrinen sairaus tai sosiaalinen tilanne, joka rajoittaisi opiskeluvaatimusten noudattamista
  • Mikä tahansa muu tunnettu invasiivinen pahanlaatuinen kasvain edellisen 2 vuoden aikana, POIS:n: matala-asteinen eturauhassyöpä aktiivisessa seurannassa, krooninen lymfaattinen leukemia CLL seurannassa/tarkkailussa, ei-melanooma ihosyövät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehitä vanhusten onkologian arviointiklinikka ja työnkulkuja
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kehitä geriatrinen onkologian arviointiklinikka ja työnkulkuja Kansasin yliopiston terveysjärjestelmää varten, mukaan lukien Kansasin yliopiston syöpäkeskuksen St. Francis ja Great Bend -käytännöt.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava vaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Testaa Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) ja CGA-ohjatun hoidon toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava vaikutus.

Huomautus: Kliinikot käyttävät CGA:n tuloksia ohjatakseen potilaiden sairaanhoitoa.

12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

3
Tilaa