Évaluation des survivants de l'eCPR
13 mai 2023 mis à jour par: Tharusan Thevathasan, Charite University, Berlin, Germany
Évaluation de la fonction cardio-pulmonaire, physique et neuropsychiatrique chez les patients qui ont survécu à un arrêt cardiaque réfractaire à la thérapie avec réanimation cardiopulmonaire extracorporelle.
Un événement d'arrêt cardiaque a de graves répercussions sur la qualité de vie liée à la santé du patient.
La survie à un arrêt cardiaque ne se traduit pas naturellement par une qualité de vie favorable.
En particulier, les stratégies de réanimation hautement invasives, y compris la réanimation cardio-pulmonaire extracorporelle (ECPR) due à un arrêt cardiaque réfractaire au traitement, peuvent avoir un impact sur les résultats à long terme.
Par conséquent, outre le traitement médical aigu et la réadaptation physique, les effets à long terme sur les fonctions cardio-pulmonaires, physiques et neuropsychiatriques après un arrêt cardiaque doivent être évalués et optimisés.
Nous prévoyons d'étudier un ensemble de fonctions cardio-pulmonaires, physiques et neuropsychiatriques chez les patients qui ont survécu à un arrêt cardiaque réfractaire au traitement avec ECPR.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tharusan Thevathasan, MD
- Numéro de téléphone: +49 30 450 613 687
- E-mail: tharusan.thevathasan@charite.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Carsten Skurk, MD
- Numéro de téléphone: +49 30 450 513 725
- E-mail: carsten.skurk@charite.de
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Contact:
- Carsten Skurk, MD
- Numéro de téléphone: +49 30 450 513 725
- E-mail: carsten.skurk@charite.de
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Contact:
- Tharusan Thevathasan, MD
- Numéro de téléphone: +49 1577 440 7864
- E-mail: tharusan.thevathasan@charite.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes ayant subi un arrêt cardiaque et traités par ECPR.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes
- Survie d'un arrêt cardiaque
- Utilisation de la réanimation cardiopulmonaire extracorporelle (ECPR) avec oxygénation veino-artérielle par membrane extracorporelle (VA-ECMO) ou ECMELLA (VA-ECMO et pompe micro-axiale ventriculaire gauche Impella)
Critère d'exclusion:
- Patients non adultes
- Pas d'arrêt cardiaque
- Pas d'utilisation de l'ECPR
- Incapacité à se conformer au suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Survivant ECPR
Patient adulte ayant survécu à un arrêt cardiaque réfractaire au traitement avec réanimation cardiopulmonaire extracorporelle (ECPR).
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Oxygénation par membrane extracorporelle veino-artérielle (VA-ECMO); ECMELLA : VA-ECMO et pompe micro-axiale Impella ventriculaire gauche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG)
Délai: FEVG dans l'année suivant l'événement d'arrêt cardiaque index.
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FEVG mesurée par échocardiographie transthoracique.
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FEVG dans l'année suivant l'événement d'arrêt cardiaque index.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction cognitive
Délai: Fonction cognitive moins d'un an après l'événement index d'arrêt cardiaque.
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Fonction cognitive mesurée avec un questionnaire standardisé et suivant des scores établis :
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Fonction cognitive moins d'un an après l'événement index d'arrêt cardiaque.
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Signes et symptômes de l'insuffisance cardiaque
Délai: Signes et symptômes d'insuffisance cardiaque dans l'année suivant l'événement d'arrêt cardiaque index.
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Signes et symptômes d'insuffisance cardiaque mesurés à l'aide d'un questionnaire standardisé et suivant le score établi : Qualité de vie européenne 5 dimensions Version 3 niveaux [0-100 points ; un score plus élevé signifie un meilleur résultat].
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Signes et symptômes d'insuffisance cardiaque dans l'année suivant l'événement d'arrêt cardiaque index.
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Activité de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: ADL moins d'un an après l'événement d'arrêt cardiaque index.
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AVQ mesurées avec un questionnaire standardisé et suivant le score établi : Indice de Barthel [0-100 points ; un score plus élevé signifie un meilleur résultat]. |
ADL moins d'un an après l'événement d'arrêt cardiaque index.
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Niveau de comorbidité
Délai: Niveau de comorbidité dans l'année suivant l'événement index d'arrêt cardiaque.
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Niveau de comorbidité mesuré avec le score établi suivant : indice de comorbidité de Charlson [0-24 points ; un score inférieur signifie un meilleur résultat].
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Niveau de comorbidité dans l'année suivant l'événement index d'arrêt cardiaque.
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Nombre de médicaments cardiovasculaires
Délai: Nombre de médicaments cardiovasculaires dans l'année suivant l'événement index d'arrêt cardiaque.
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Nombre de médicaments cardiovasculaires documentés avec un questionnaire standardisé.
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Nombre de médicaments cardiovasculaires dans l'année suivant l'événement index d'arrêt cardiaque.
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Test d'effort cardiaque : Ergométrie
Délai: Fonction physique dans l'année suivant l'événement index d'arrêt cardiaque.
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Test quantitatif pour évaluer la tolérance à l'effort cardiopulmonaire et la capacité physique à l'aide d'un vélo.
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Fonction physique dans l'année suivant l'événement index d'arrêt cardiaque.
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Test d'effort cardiaque : à distance de marche
Délai: Fonction physique dans l'année suivant l'événement index d'arrêt cardiaque.
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Test quantitatif pour évaluer l'endurance et la capacité aérobie en marchant pendant six minutes (test de marche de six minutes).
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Fonction physique dans l'année suivant l'événement index d'arrêt cardiaque.
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Fonction vitale : Tension artérielle
Délai: Pression artérielle dans l'année suivant l'événement d'arrêt cardiaque index.
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Mesure non invasive de la pression artérielle au repos (unité : mmHg).
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Pression artérielle dans l'année suivant l'événement d'arrêt cardiaque index.
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Fonction vitale : Électrocardiogramme (ECG)
Délai: Activité ECG dans l'année suivant l'événement d'arrêt cardiaque index.
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Mesure ECG 12 dérivations au repos.
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Activité ECG dans l'année suivant l'événement d'arrêt cardiaque index.
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Fonction vitale : Saturation périphérique en oxygène
Délai: Saturation périphérique en oxygène dans l'année suivant l'événement d'arrêt cardiaque index.
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Mesure de la saturation périphérique en oxygène au repos par oxymétrie de pouls (unité : pourcentage).
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Saturation périphérique en oxygène dans l'année suivant l'événement d'arrêt cardiaque index.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Carsten Skurk, MD, Charite Univesity
- Chercheur principal: Tharusan Thevathasan, MD, Charite Univesity
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Première publication (Réel)
21 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECPR Outpatient Clinic
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .