Evaluación de sobrevivientes de eCPR
13 de mayo de 2023 actualizado por: Tharusan Thevathasan, Charite University, Berlin, Germany
Evaluación de la función cardiopulmonar, física y neuropsiquiátrica en pacientes que sobrevivieron a un paro cardíaco refractario a la terapia con reanimación cardiopulmonar extracorpórea.
Un evento de paro cardíaco tiene un impacto severo en la calidad de vida relacionada con la salud del paciente.
La supervivencia de un paro cardíaco no se traduce de forma innata en una calidad de vida favorable.
En particular, las estrategias de reanimación altamente invasivas, incluida la reanimación cardiopulmonar extracorpórea (ECPR) debido a un paro cardíaco refractario a la terapia, pueden tener un impacto en los resultados a largo plazo.
Por lo tanto, además del tratamiento médico agudo y la rehabilitación física, deben evaluarse y optimizarse los efectos a largo plazo sobre las funciones cardiopulmonares, físicas y neuropsiquiátricas después de la supervivencia de un paro cardíaco.
Planeamos investigar un conjunto de funciones cardiopulmonares, físicas y neuropsiquiátricas en pacientes que sobrevivieron a un paro cardíaco refractario a la terapia con ECPR.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tharusan Thevathasan, MD
- Número de teléfono: +49 30 450 613 687
- Correo electrónico: tharusan.thevathasan@charite.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Carsten Skurk, MD
- Número de teléfono: +49 30 450 513 725
- Correo electrónico: carsten.skurk@charite.de
Ubicaciones de estudio
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-
-
Berlin, Alemania, 12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Contacto:
- Carsten Skurk, MD
- Número de teléfono: +49 30 450 513 725
- Correo electrónico: carsten.skurk@charite.de
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Contacto:
- Tharusan Thevathasan, MD
- Número de teléfono: +49 1577 440 7864
- Correo electrónico: tharusan.thevathasan@charite.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos que sufrieron un paro cardíaco y fueron tratados con ECPR.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- Supervivencia del paro cardíaco
- Uso de reanimación cardiopulmonar extracorpórea (ECPR) con oxigenación por membrana extracorpórea veno-arterial (VA-ECMO) o ECMELLA (VA-ECMO y bomba microaxial Impella del ventrículo izquierdo)
Criterio de exclusión:
- Pacientes no adultos
- Sin paro cardíaco
- Sin uso de ECPR
- Incapacidad para cumplir con el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sobreviviente de ECPR
Paciente adulto que sobrevivió a un paro cardíaco refractario a la terapia con reanimación cardiopulmonar extracorpórea (ECPR).
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Oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial (ECMO-VA); ECMELLA: VA-ECMO y bomba microaxial Impella del ventrículo izquierdo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI)
Periodo de tiempo: FEVI dentro de un año después del evento índice de paro cardíaco.
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FEVI medida con ecocardiografía transtorácica.
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FEVI dentro de un año después del evento índice de paro cardíaco.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Función cognitiva dentro de un año después del evento índice de paro cardíaco.
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Función cognitiva medida con un cuestionario estandarizado y siguiendo puntuaciones establecidas:
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Función cognitiva dentro de un año después del evento índice de paro cardíaco.
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Signo y síntomas de insuficiencia cardíaca.
Periodo de tiempo: Signos y síntomas de insuficiencia cardíaca dentro de un año después del evento índice de paro cardíaco.
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Signos y síntomas de insuficiencia cardiaca medidos con un cuestionario estandarizado y siguiendo la puntuación establecida: European Quality of Life 5 Dimensions 3 Level Version [0-100 puntos; una puntuación más alta significa un mejor resultado].
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Signos y síntomas de insuficiencia cardíaca dentro de un año después del evento índice de paro cardíaco.
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Actividad de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: AVD dentro de un año después del evento índice de paro cardíaco.
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AVD medidas con un cuestionario estandarizado y la siguiente puntuación establecida: Índice de Barthel [0-100 puntos; una puntuación más alta significa un mejor resultado]. |
AVD dentro de un año después del evento índice de paro cardíaco.
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Nivel de comorbilidad
Periodo de tiempo: Nivel de comorbilidad dentro de un año después del evento de paro cardíaco índice.
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Nivel de comorbilidad medido con la siguiente puntuación establecida: índice de comorbilidad de Charlson [0-24 puntos; una puntuación más baja significa un mejor resultado].
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Nivel de comorbilidad dentro de un año después del evento de paro cardíaco índice.
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Número de medicamentos cardiovasculares
Periodo de tiempo: Número de medicamentos cardiovasculares dentro de un año después del evento índice de paro cardíaco.
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Número de medicamentos cardiovasculares documentados con un cuestionario estandarizado.
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Número de medicamentos cardiovasculares dentro de un año después del evento índice de paro cardíaco.
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Prueba de esfuerzo cardíaco: Ergometría
Periodo de tiempo: Función física dentro de un año después del evento índice de paro cardíaco.
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Test cuantitativo para evaluar la tolerancia al ejercicio cardiopulmonar y la capacidad física mediante el uso de una bicicleta.
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Función física dentro de un año después del evento índice de paro cardíaco.
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Prueba de esfuerzo cardíaco: Distancia a pie
Periodo de tiempo: Función física dentro de un año después del evento índice de paro cardíaco.
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Test cuantitativo para evaluar la resistencia y la capacidad aeróbica caminando durante seis minutos (test de caminata de seis minutos).
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Función física dentro de un año después del evento índice de paro cardíaco.
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Función vital: Presión arterial
Periodo de tiempo: Presión arterial dentro de un año después del evento de paro cardíaco índice.
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Medición no invasiva de la presión arterial en reposo (unidad: mmHg).
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Presión arterial dentro de un año después del evento de paro cardíaco índice.
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Función vital: Electrocardiograma (ECG)
Periodo de tiempo: Actividad de ECG dentro de un año después del evento de paro cardíaco índice.
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Medición de ECG de 12 derivaciones en reposo.
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Actividad de ECG dentro de un año después del evento de paro cardíaco índice.
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Función vital: Saturación de oxígeno periférico
Periodo de tiempo: Saturación de oxígeno periférico dentro de un año después del evento índice de paro cardíaco.
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Medida de la saturación de oxígeno periférico en reposo mediante pulsoximetría (unidad: porcentaje).
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Saturación de oxígeno periférico dentro de un año después del evento índice de paro cardíaco.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Carsten Skurk, MD, Charite Univesity
- Investigador principal: Tharusan Thevathasan, MD, Charite Univesity
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECPR Outpatient Clinic
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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