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ECPR 생존자 평가

2023년 5월 13일 업데이트: Tharusan Thevathasan, Charite University, Berlin, Germany

치료 불응성 심정지 환자에서 체외심폐소생술로 생존한 환자의 심폐기능, 신체기능 및 신경정신기능 평가.

심정지 사건은 환자의 건강과 관련된 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. 심정지의 생존이 선천적으로 삶의 질로 이어지지는 않습니다. 특히, 치료 불응성 심정지로 인한 체외 심폐소생술(ECPR)을 포함한 고도 침습적 소생술 전략은 장기적인 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 급성 내과적 치료와 재활과는 별개로 심정지 생존 후 심폐기능, 신체기능, 신경정신기능에 대한 장기적 영향을 평가하고 최적화해야 한다. 우리는 ECPR로 치료 불응성 심정지에서 살아남은 환자의 심장-폐, 신체 및 신경-정신 기능 번들을 조사할 계획입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심정지로 고통받고 ECPR로 치료받은 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 성인 환자
  • 심정지 생존
  • veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation(VA-ECMO) 또는 ECMELLA(VA-ECMO 및 좌심실 Impella 마이크로축 펌프)를 통한 체외 심폐 소생술(ECPR) 사용

제외 기준:

  • 비성인 환자
  • 심정지 없음
  • ECPR 사용 금지
  • 후속 조치를 준수할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ECPR 생존자
체외 심폐 소생술(ECPR)을 통한 치료 불응성 심정지에서 살아남은 성인 환자.
장치: VA-ECMO 또는 ECMELLA
Veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation (VA-ECMO); ECMELLA: VA-ECMO 및 좌심실 임펠라 미세축 펌프

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 박출률(LVEF)
기간: 지수 심정지 사건 후 1년 이내의 LVEF.
경흉부 심초음파로 측정한 LVEF.
지수 심정지 사건 후 1년 이내의 LVEF.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능
기간: 지표 심정지 사건 후 1년 이내의 인지 기능.

표준화된 설문지와 다음의 확립된 점수로 측정된 인지 기능:

  1. 최소 정신 상태 검사 [0-30점; 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다],
  2. 대뇌 수행 범주 척도 [1-5; 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다].
지표 심정지 사건 후 1년 이내의 인지 기능.
심부전의 징후와 증상
기간: 지표 심정지 사건 후 1년 이내에 심부전의 징후 및 증상.
표준화된 설문지와 다음의 확립된 점수로 측정된 심부전의 징후 및 증상: 유럽 삶의 질 5 차원 3 수준 버전 [0-100점; 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다].
지표 심정지 사건 후 1년 이내에 심부전의 징후 및 증상.
일상생활 활동(ADL)
기간: 지수 심정지 사건 후 1년 이내의 ADL.

ADL은 표준화된 설문지와 다음의 정해진 점수로 측정되었습니다.

Barthel 지수 [0-100점; 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다].
지수 심정지 사건 후 1년 이내의 ADL.
동반이환 수준
기간: 지수 심정지 사건 후 1년 이내의 동반이환 수준.
다음 확립된 점수로 측정된 동반이환 수준: Charlson 동반이환 지수 [0-24점; 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다].
지수 심정지 사건 후 1년 이내의 동반이환 수준.
심혈관 약물의 수
기간: 지표 심정지 사건 후 1년 이내의 심혈관 약물 투여 횟수.
표준화된 설문지로 기록된 심혈관 약물의 수.
지표 심정지 사건 후 1년 이내의 심혈관 약물 투여 횟수.
심장 스트레스 테스트: Ergometry
기간: 지수 심정지 사건 후 1년 이내의 신체 기능.
자전거를 이용하여 심폐운동 내성 및 신체능력을 평가하는 정량적 검사.
지수 심정지 사건 후 1년 이내의 신체 기능.
심장 스트레스 테스트: 도보 거리
기간: 지수 심정지 사건 후 1년 이내의 신체 기능.
6분간 걷기를 통해 지구력과 유산소 능력을 평가하는 정량적 검사(6분 보행 검사).
지수 심정지 사건 후 1년 이내의 신체 기능.
생명 기능: 혈압
기간: 지수 심정지 사건 후 1년 이내의 혈압.
안정 시 비침습적 혈압 측정(단위: mmHg).
지수 심정지 사건 후 1년 이내의 혈압.
필수 기능: 심전도(ECG)
기간: 지수 심정지 사건 후 1년 이내의 ECG 활동.
정지 상태에서 12리드 ECG 측정.
지수 심정지 사건 후 1년 이내의 ECG 활동.
생명 기능: 말초 산소 포화도
기간: 지수 심정지 사건 후 1년 이내의 말초 산소 포화도.
Pulsometry를 이용한 안정 시 말초산소포화도 측정(단위: 퍼센트).
지수 심정지 사건 후 1년 이내의 말초 산소 포화도.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charite University, Berlin, Germany

협력자

Universitätsklinikum Düsseldorf

수사관

  • 연구 책임자: Carsten Skurk, MD, Charite Univesity
  • 수석 연구원: Tharusan Thevathasan, MD, Charite Univesity

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ECPR Outpatient Clinic

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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