Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena osób, które przeżyły eCPR

13 maja 2023 zaktualizowane przez: Tharusan Thevathasan, Charite University, Berlin, Germany

Ocena funkcji krążeniowo-oddechowej, fizycznej i neuropsychiatrycznej u pacjentów, którzy przeżyli oporne na leczenie zatrzymanie krążenia z pozaustrojową resuscytacją krążeniowo-oddechową.

Zdarzenie zatrzymania krążenia ma poważny wpływ na jakość życia pacjenta związaną ze zdrowiem. Przeżycie zatrzymania krążenia nie przekłada się z natury na korzystną jakość życia. W szczególności wysoce inwazyjne strategie resuscytacji, w tym pozaustrojowa resuscytacja krążeniowo-oddechowa (ECPR) w przypadku zatrzymania krążenia opornego na leczenie, mogą mieć wpływ na długoterminowe wyniki. Dlatego też, poza doraźnym leczeniem medycznym i rehabilitacją fizyczną, należy ocenić i zoptymalizować długoterminowy wpływ na funkcje krążeniowo-oddechowe, fizyczne i neuropsychiatryczne po przeżyciu zatrzymania krążenia. Planujemy zbadać pakiet funkcji sercowo-płucnych, fizycznych i neuropsychiatrycznych u pacjentów, którzy przeżyli zatrzymanie krążenia oporne na leczenie za pomocą ECPR.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci, u których wystąpiło zatrzymanie krążenia i byli leczeni metodą ECPR.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli
  • Przeżycie zatrzymania krążenia
  • Stosowanie pozaustrojowej resuscytacji krążeniowo-oddechowej (ECPR) z żylno-tętniczą pozaustrojową oksygenacją membranową (VA-ECMO) lub ECMELLA (VA-ECMO i lewokomorowa pompa mikroosiowa Impella)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niebędący osobami dorosłymi
  • Brak zatrzymania akcji serca
  • Bez użycia ECPR
  • Niezdolność do przestrzegania działań następczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ocalały z ECPR
Dorosły pacjent, który przeżył oporne na leczenie zatrzymanie krążenia dzięki pozaustrojowej resuscytacji krążeniowo-oddechowej (ECPR).
Urządzenie: VA-ECMO lub ECMELLA
Żylno-tętnicze pozaustrojowe utlenowanie membranowe (VA-ECMO); ECMELLA: VA-ECMO i lewokomorowa pompa mikroosiowa Impella

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: LVEF w ciągu jednego roku od zdarzenia wskazującego na zatrzymanie krążenia.
LVEF mierzona za pomocą echokardiografii przezklatkowej.
LVEF w ciągu jednego roku od zdarzenia wskazującego na zatrzymanie krążenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Funkcje poznawcze w ciągu roku od zdarzenia wskazującego na zatrzymanie krążenia.

Funkcje poznawcze mierzone za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza i następujące ustalone wyniki:

  1. Mini-test-stanu-psychicznego [0-30 punktów; wyższy wynik oznacza lepszy wynik],
  2. Skala kategorii sprawności mózgowej [1-5; niższy wynik oznacza lepszy wynik].
Funkcje poznawcze w ciągu roku od zdarzenia wskazującego na zatrzymanie krążenia.
Oznaki i objawy niewydolności serca
Ramy czasowe: Oznaki i objawy niewydolności serca w ciągu jednego roku od zdarzenia wskazującego na zatrzymanie krążenia.
Oznaki i objawy niewydolności serca mierzone za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza i następującej ustalonej punktacji: Europejska jakość życia 5 wymiarów 3 poziom Wersja [0-100 punktów; wyższy wynik oznacza lepszy wynik].
Oznaki i objawy niewydolności serca w ciągu jednego roku od zdarzenia wskazującego na zatrzymanie krążenia.
Aktywność życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: ADL w ciągu jednego roku od zdarzenia wskazującego na zatrzymanie krążenia.

ADL mierzone za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza i następującej ustalonej punktacji:

Indeks Bartela [0-100 punktów; wyższy wynik oznacza lepszy wynik].
ADL w ciągu jednego roku od zdarzenia wskazującego na zatrzymanie krążenia.
Poziom współwystępowania
Ramy czasowe: Poziom współzachorowalności w ciągu roku od zdarzenia indeksowego zatrzymania krążenia.
Poziom współwystępowania mierzony za pomocą ustalonej punktacji: wskaźnik współwystępowania Charlsona [0-24 pkt; niższy wynik oznacza lepszy wynik].
Poziom współzachorowalności w ciągu roku od zdarzenia indeksowego zatrzymania krążenia.
Liczba leków sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Liczba leków sercowo-naczyniowych w ciągu roku od zdarzenia indeksowego zatrzymania krążenia.
Liczba leków sercowo-naczyniowych udokumentowanych za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza.
Liczba leków sercowo-naczyniowych w ciągu roku od zdarzenia indeksowego zatrzymania krążenia.
Test wysiłkowy serca: Ergometria
Ramy czasowe: Czynność fizyczna w ciągu jednego roku od zdarzenia wskazującego na zatrzymanie krążenia.
Ilościowy test oceniający tolerancję wysiłku krążeniowo-oddechowego i wydolność fizyczną z wykorzystaniem roweru.
Czynność fizyczna w ciągu jednego roku od zdarzenia wskazującego na zatrzymanie krążenia.
Test wysiłkowy serca: Dystans marszu
Ramy czasowe: Czynność fizyczna w ciągu jednego roku od zdarzenia wskazującego na zatrzymanie krążenia.
Test ilościowy do oceny wytrzymałości i wydolności tlenowej podczas marszu przez sześć minut (test marszu sześciominutowego).
Czynność fizyczna w ciągu jednego roku od zdarzenia wskazującego na zatrzymanie krążenia.
Funkcja życiowa: Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi w ciągu jednego roku od zdarzenia indeksowego zatrzymania krążenia.
Nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi w spoczynku (jednostka: mmHg).
Ciśnienie krwi w ciągu jednego roku od zdarzenia indeksowego zatrzymania krążenia.
Funkcje życiowe: elektrokardiogram (EKG)
Ramy czasowe: Aktywność EKG w ciągu roku od zdarzenia wskazującego na zatrzymanie krążenia.
Pomiar 12-odprowadzeniowego EKG w spoczynku.
Aktywność EKG w ciągu roku od zdarzenia wskazującego na zatrzymanie krążenia.
Funkcja życiowa: Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Obwodowe nasycenie tlenem w ciągu jednego roku od zdarzenia zatrzymania krążenia.
Pomiar wysycenia krwi obwodowej tlenem w spoczynku za pomocą pulsoksymetrii (jednostka: procent).
Obwodowe nasycenie tlenem w ciągu jednego roku od zdarzenia zatrzymania krążenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

Universitätsklinikum Düsseldorf

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Carsten Skurk, MD, Charite Univesity
  • Główny śledczy: Tharusan Thevathasan, MD, Charite Univesity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECPR Outpatient Clinic

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na VA-ECMO lub ECMELLA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj