Avaliação de Sobreviventes de eCPR
13 de maio de 2023 atualizado por: Tharusan Thevathasan, Charite University, Berlin, Germany
Avaliação da função cardiopulmonar, física e neuropsiquiátrica em pacientes que sobreviveram a uma parada cardíaca refratária à terapia com ressuscitação cardiopulmonar extracorpórea.
Um evento de parada cardíaca tem um impacto severo na qualidade de vida relacionada à saúde do paciente.
A sobrevivência à parada cardíaca não se traduz inatamente em qualidade de vida favorável.
Em particular, estratégias de ressuscitação altamente invasivas, incluindo ressuscitação cardiopulmonar extracorpórea (ECPR) devido a parada cardíaca refratária à terapia, podem ter impacto nos resultados a longo prazo.
Portanto, além do tratamento médico agudo e da reabilitação física, os efeitos a longo prazo nas funções cardiopulmonar, física e neuropsiquiátrica após a sobrevivência à parada cardíaca devem ser avaliados e otimizados.
Planejamos investigar um conjunto de funções cardiopulmonares, físicas e neuropsiquiátricas em pacientes que sobreviveram a uma parada cardíaca refratária à terapia com ECPR.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tharusan Thevathasan, MD
- Número de telefone: +49 30 450 613 687
- E-mail: tharusan.thevathasan@charite.de
Estude backup de contato
- Nome: Carsten Skurk, MD
- Número de telefone: +49 30 450 513 725
- E-mail: carsten.skurk@charite.de
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Contato:
- Carsten Skurk, MD
- Número de telefone: +49 30 450 513 725
- E-mail: carsten.skurk@charite.de
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Contato:
- Tharusan Thevathasan, MD
- Número de telefone: +49 1577 440 7864
- E-mail: tharusan.thevathasan@charite.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos que sofreram parada cardíaca e foram tratados com ECPR.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- Sobrevivência à parada cardíaca
- Uso de ressuscitação cardiopulmonar extracorpórea (ECPR) com oxigenação por membrana extracorpórea veno-arterial (VA-ECMO) ou ECMELLA (VA-ECMO e bomba microaxial Impella ventricular esquerda)
Critério de exclusão:
- Pacientes não adultos
- Sem parada cardíaca
- Sem uso de ECPR
- Incapacidade de cumprir o acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sobrevivente ECPR
Paciente adulto que sobreviveu à parada cardíaca refratária à terapia com ressuscitação cardiopulmonar extracorpórea (ECPR).
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Oxigenação por membrana extracorpórea veno-arterial (VA-ECMO); ECMELLA: VA-ECMO e bomba microaxial Impella ventricular esquerda
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE)
Prazo: FEVE dentro de um ano após o evento índice de parada cardíaca.
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FEVE medida com ecocardiografia transtorácica.
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FEVE dentro de um ano após o evento índice de parada cardíaca.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cognitiva
Prazo: Função cognitiva dentro de um ano após o evento índice de parada cardíaca.
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Função cognitiva medida com um questionário padronizado e seguindo pontuações estabelecidas:
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Função cognitiva dentro de um ano após o evento índice de parada cardíaca.
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Sinais e sintomas de insuficiência cardíaca
Prazo: Sinais e sintomas de insuficiência cardíaca dentro de um ano após o evento índice de parada cardíaca.
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Sinais e sintomas de insuficiência cardíaca medidos com um questionário padronizado e seguindo a pontuação estabelecida: European Quality of Life 5 Dimensions 3 Level Version [0-100 points; pontuação mais alta significa melhor resultado].
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Sinais e sintomas de insuficiência cardíaca dentro de um ano após o evento índice de parada cardíaca.
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Atividade de vida diária (AVD)
Prazo: AVD dentro de um ano após o evento índice de parada cardíaca.
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AVD medida com um questionário padronizado e seguinte escore estabelecido: índice de Barthel [0-100 pontos; pontuação mais alta significa melhor resultado]. |
AVD dentro de um ano após o evento índice de parada cardíaca.
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Nível de comorbidade
Prazo: Nível de comorbidade dentro de um ano após o evento índice de parada cardíaca.
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Nível de comorbidade medido com a seguinte pontuação estabelecida: índice de comorbidade de Charlson [0-24 pontos; menor pontuação significa melhor resultado].
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Nível de comorbidade dentro de um ano após o evento índice de parada cardíaca.
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Número de medicamentos cardiovasculares
Prazo: Número de medicamentos cardiovasculares dentro de um ano após o evento índice de parada cardíaca.
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Número de medicamentos cardiovasculares documentados com um questionário padronizado.
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Número de medicamentos cardiovasculares dentro de um ano após o evento índice de parada cardíaca.
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Teste de esforço cardíaco: Ergometria
Prazo: Função física dentro de um ano após o evento índice de parada cardíaca.
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Teste quantitativo para avaliar a tolerância ao exercício cardiopulmonar e a capacidade física com o uso da bicicleta.
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Função física dentro de um ano após o evento índice de parada cardíaca.
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Teste de esforço cardíaco: distância percorrida
Prazo: Função física dentro de um ano após o evento índice de parada cardíaca.
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Teste quantitativo para avaliar a resistência e a capacidade aeróbica em caminhada de seis minutos (teste de caminhada de seis minutos).
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Função física dentro de um ano após o evento índice de parada cardíaca.
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Função vital: pressão arterial
Prazo: Pressão arterial dentro de um ano após o evento índice de parada cardíaca.
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Medição não invasiva da pressão arterial em repouso (unidade: mmHg).
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Pressão arterial dentro de um ano após o evento índice de parada cardíaca.
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Função vital: Eletrocardiograma (ECG)
Prazo: Atividade de ECG dentro de um ano após o evento índice de parada cardíaca.
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Medição de ECG de 12 derivações em repouso.
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Atividade de ECG dentro de um ano após o evento índice de parada cardíaca.
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Função vital: Saturação periférica de oxigênio
Prazo: Saturação periférica de oxigênio dentro de um ano após o evento índice de parada cardíaca.
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Medida da saturação periférica de oxigênio em repouso pela oximetria de pulso (unidade: percentual).
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Saturação periférica de oxigênio dentro de um ano após o evento índice de parada cardíaca.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Carsten Skurk, MD, Charite Univesity
- Investigador principal: Tharusan Thevathasan, MD, Charite Univesity
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECPR Outpatient Clinic
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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