Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка выживших после eCPR

13 мая 2023 г. обновлено: Tharusan Thevathasan, Charite University, Berlin, Germany

Оценка сердечно-легочной, физической и нейропсихиатрической функции у пациентов, перенесших резистентную к терапии остановку сердца с помощью экстракорпоральной сердечно-легочной реанимации.

Остановка сердца оказывает серьезное влияние на качество жизни пациента, связанное со здоровьем. Выживание после остановки сердца по своей природе не означает благоприятного качества жизни. В частности, высокоинвазивные стратегии реанимации, включая экстракорпоральную сердечно-легочную реанимацию (ЭКЛР) из-за рефрактерной к терапии остановки сердца, могут повлиять на отдаленные результаты. Таким образом, помимо неотложной медицинской помощи и физической реабилитации, необходимо оценивать и оптимизировать долгосрочные эффекты на сердечно-легочные, физические и нервно-психические функции после остановки сердца. Мы планируем исследовать комплекс сердечно-легочных, физических и нервно-психических функций у пациентов, перенесших рефрактерную к терапии остановку сердца с помощью ECPR.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Carsten Skurk, MD
  • Номер телефона: +49 30 450 513 725
  • Электронная почта: carsten.skurk@charite.de

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 12203
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Контакт:
          • Carsten Skurk, MD
          • Номер телефона: +49 30 450 513 725
          • Электронная почта: carsten.skurk@charite.de
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, перенесшие остановку сердца и получавшие ЭКПР.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты
  • Выживание после остановки сердца
  • Применение экстракорпоральной сердечно-легочной реанимации (ЭКЛР) с вено-артериальной экстракорпоральной мембранной оксигенацией (ВА-ЭКМО) или ЭКМЕЛЛА (ВА-ЭКМО и левожелудочковая микроаксиальная помпа Impella)

Критерий исключения:

  • Невзрослые пациенты
  • Нет остановки сердца
  • Без использования ECPR
  • Неспособность соблюдать последующее наблюдение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Переживший ECPR
Взрослый пациент, перенесший резистентную к терапии остановку сердца с помощью экстракорпоральной сердечно-легочной реанимации (ЭКЛР).
Устройство: ВА-ЭКМО или ЭКМЕЛЛА
Вено-артериальная экстракорпоральная мембранная оксигенация (ВА-ЭКМО); ECMELLA: ВА-ЭКМО и левожелудочковая микроаксиальная помпа Impella

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ)
Временное ограничение: ФВ ЛЖ в течение одного года после эпизода индексной остановки сердца.
ФВ ЛЖ измеряли с помощью трансторакальной эхокардиографии.
ФВ ЛЖ в течение одного года после эпизода индексной остановки сердца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные функции
Временное ограничение: Когнитивная функция в течение одного года после индексной остановки сердца.

Когнитивная функция, измеренная с помощью стандартизированного опросника и следующих установленных баллов:

  1. Мини-психический статус-тест [0-30 баллов; более высокий балл означает лучший результат]
  2. Шкала категорий церебральной деятельности [1-5; более низкий балл означает лучший результат].
Когнитивная функция в течение одного года после индексной остановки сердца.
Признаки и симптомы сердечной недостаточности
Временное ограничение: Признаки и симптомы сердечной недостаточности в течение одного года после индексной остановки сердца.
Признаки и симптомы сердечной недостаточности, измеряемые с помощью стандартизированного опросника и следующих установленных баллов: Европейское качество жизни 5 Измерения 3 Уровень Версия [0-100 баллов; более высокий балл означает лучший результат].
Признаки и симптомы сердечной недостаточности в течение одного года после индексной остановки сердца.
Повседневная активность (ADL)
Временное ограничение: ADL в течение одного года после эпизода индексной остановки сердца.

ADL измеряется с помощью стандартизированного опросника и следующих расчетных баллов:

Индекс Бартеля [0-100 баллов; более высокий балл означает лучший результат].
ADL в течение одного года после эпизода индексной остановки сердца.
Уровень коморбидности
Временное ограничение: Уровень коморбидности в течение одного года после исходной остановки сердца.
Уровень коморбидности измеряется по следующей установленной шкале: индекс коморбидности Чарлсона [0-24 балла; более низкий балл означает лучший результат].
Уровень коморбидности в течение одного года после исходной остановки сердца.
Количество сердечно-сосудистых препаратов
Временное ограничение: Количество сердечно-сосудистых препаратов в течение одного года после эпизода индексной остановки сердца.
Количество сердечно-сосудистых препаратов, зарегистрированных с помощью стандартизированной анкеты.
Количество сердечно-сосудистых препаратов в течение одного года после эпизода индексной остановки сердца.
Сердечный стресс-тест: эргометрия
Временное ограничение: Физическая функция в течение одного года после индексной остановки сердца.
Количественный тест для оценки толерантности к сердечно-легочной нагрузке и физической работоспособности с использованием велосипеда.
Физическая функция в течение одного года после индексной остановки сердца.
Сердечный стресс-тест: пройденное расстояние
Временное ограничение: Физическая функция в течение одного года после индексной остановки сердца.
Количественный тест для оценки выносливости и аэробных способностей при ходьбе в течение шести минут (тест шестиминутной ходьбы).
Физическая функция в течение одного года после индексной остановки сердца.
Жизненно важные функции: Артериальное давление
Временное ограничение: Артериальное давление в течение одного года после индекса остановки сердца.
Неинвазивное измерение артериального давления в состоянии покоя (единица измерения: мм рт. ст.).
Артериальное давление в течение одного года после индекса остановки сердца.
Жизненно важные функции: Электрокардиограмма (ЭКГ)
Временное ограничение: Активность ЭКГ в течение одного года после индексной остановки сердца.
Измерение ЭКГ в 12 отведениях в покое.
Активность ЭКГ в течение одного года после индексной остановки сердца.
Жизненно важная функция: периферическое насыщение кислородом
Временное ограничение: Периферическое насыщение кислородом в течение одного года после индексной остановки сердца.
Измерение периферического насыщения кислородом в состоянии покоя с помощью пульсоксиметрии (единица измерения: процент).
Периферическое насыщение кислородом в течение одного года после индексной остановки сердца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Соавторы

Universitätsklinikum Düsseldorf

Следователи

  • Директор по исследованиям: Carsten Skurk, MD, Charite Univesity
  • Главный следователь: Tharusan Thevathasan, MD, Charite Univesity

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ECPR Outpatient Clinic

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВА-ЭКМО или ЭКМЕЛЛА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться