- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05350345
Système de signalement des incidents de sécurité pour les étudiants pendant leur stage clinique (SAFEST) (SAFEST)
La sécurité des patients est une priorité en Europe. L'Alliance mondiale pour la sécurité des patients de l'Organisation mondiale de la santé a inclus les systèmes de notification des incidents comme des outils indispensables pour la sécurité des patients. Ces systèmes sont répandus dans les établissements de santé de toute l'Europe. Alors que dans certains pays, les stagiaires dans les disciplines de la santé sont en mesure de signaler des incidents, dans d'autres, ils ne sont pas en mesure de le faire. Dans de nombreux cas, ils ne disposent pas d'informations adéquates sur les systèmes de signalement, sont peu motivés à signaler ou craignent que le signalement n'entraîne des problèmes dans leurs études.
Jusqu'à présent, aucune intervention n'a été conçue et validée pour atteindre l'objectif de favoriser le signalement des incidents chez les étudiants des disciplines de la santé. Il n'y avait pas non plus d'outils permettant à ces étudiants de participer à l'analyse des causes de ces incidents et à l'identification des obstacles pour prévenir leur récurrence.
Les chercheurs disposent actuellement d'outils issus du monde numérique (intelligence artificielle et gamification) dont l'application dans ce domaine peut être utile pour améliorer la sécurité des patients.
Dans ce contexte, les enquêteurs ont développé un système de notification d'incidents à destination des étudiants et stagiaires afin de familiariser ce public au processus de notification et ainsi contribuer à améliorer la sécurité des patients. Les étudiants seront encouragés à participer avec l'incitation de gagner des crédits de nanocours de l'Université Miguel Hernández ou des prix directs. Une fois la notification effectuée, leur rôle sera d'évaluer et de donner leur avis sur les notifications faites par d'autres pairs, afin qu'ils obtiennent des points. Après avoir terminé, les étudiants avec le plus de points seront récompensés par les prix mentionnés ci-dessus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alicante
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San Juan De Alicante, Alicante, Espagne, 03550
- Grupo ATENEA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants ayant des pratiques cliniques.
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de la cause originelle
Délai: 5 mois
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Une analyse des causes du problème sera réalisée pour tenter d'empêcher qu'il ne se reproduise à l'avenir.
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Donal, L. (2020). Patient Safety Incident Reporting and Learning Systems: Technical report and guidance. In World Health Organization.
- Scott, C.M., Lubritz, R.R., Graham, G.F. (2016). Adverse Events. In: Abramovits, W., Graham, G., Har-Shai, Y., Strumia, R. (eds) Dermatological Cryosurgery and Cryotherapy. Springer, London. https://doi.org/10.1007/978-1-4471-6765-5_47
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UGP-21-215
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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