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Système de signalement des incidents de sécurité pour les étudiants pendant leur stage clinique (SAFEST) (SAFEST)

La sécurité des patients est une priorité en Europe. L'Alliance mondiale pour la sécurité des patients de l'Organisation mondiale de la santé a inclus les systèmes de notification des incidents comme des outils indispensables pour la sécurité des patients. Ces systèmes sont répandus dans les établissements de santé de toute l'Europe. Alors que dans certains pays, les stagiaires dans les disciplines de la santé sont en mesure de signaler des incidents, dans d'autres, ils ne sont pas en mesure de le faire. Dans de nombreux cas, ils ne disposent pas d'informations adéquates sur les systèmes de signalement, sont peu motivés à signaler ou craignent que le signalement n'entraîne des problèmes dans leurs études.

Jusqu'à présent, aucune intervention n'a été conçue et validée pour atteindre l'objectif de favoriser le signalement des incidents chez les étudiants des disciplines de la santé. Il n'y avait pas non plus d'outils permettant à ces étudiants de participer à l'analyse des causes de ces incidents et à l'identification des obstacles pour prévenir leur récurrence.

Les chercheurs disposent actuellement d'outils issus du monde numérique (intelligence artificielle et gamification) dont l'application dans ce domaine peut être utile pour améliorer la sécurité des patients.

Dans ce contexte, les enquêteurs ont développé un système de notification d'incidents à destination des étudiants et stagiaires afin de familiariser ce public au processus de notification et ainsi contribuer à améliorer la sécurité des patients. Les étudiants seront encouragés à participer avec l'incitation de gagner des crédits de nanocours de l'Université Miguel Hernández ou des prix directs. Une fois la notification effectuée, leur rôle sera d'évaluer et de donner leur avis sur les notifications faites par d'autres pairs, afin qu'ils obtiennent des points. Après avoir terminé, les étudiants avec le plus de points seront récompensés par les prix mentionnés ci-dessus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

105

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alicante
      • San Juan De Alicante, Alicante, Espagne, 03550
        • Grupo ATENEA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les étudiants en stage clinique peuvent participer à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants ayant des pratiques cliniques.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de la cause originelle
Délai: 5 mois
Une analyse des causes du problème sera réalisée pour tenter d'empêcher qu'il ne se reproduise à l'avenir.
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Donal, L. (2020). Patient Safety Incident Reporting and Learning Systems: Technical report and guidance. In World Health Organization.
  • Scott, C.M., Lubritz, R.R., Graham, G.F. (2016). Adverse Events. In: Abramovits, W., Graham, G., Har-Shai, Y., Strumia, R. (eds) Dermatological Cryosurgery and Cryotherapy. Springer, London. https://doi.org/10.1007/978-1-4471-6765-5_47

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

8 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

8 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2022

Première publication (Réel)

28 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UGP-21-215

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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