- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05350345
Systém hlášení bezpečnostních incidentů pro studenty během jejich klinické stáže (SAFEST) (SAFEST)
Bezpečnost pacientů je v Evropě prioritou. Světová aliance pro bezpečnost pacientů Světové zdravotnické organizace zahrnula systémy hlášení incidentů jako nepostradatelné nástroje pro bezpečnost pacientů. Tyto systémy jsou rozšířeny ve zdravotnických zařízeních po celé Evropě. Zatímco v některých zemích mohou účastníci školení ve zdravotnických oborech hlásit incidenty, v jiných tak učinit nemohou. V mnoha případech nemají dostatečné informace o systémech podávání zpráv, mají nízkou motivaci podávat zprávy nebo se obávají, že podávání zpráv může vést k problémům v jejich studiu.
Doposud nebyly navrženy a ověřeny žádné intervence k dosažení cíle podpory hlášení incidentů mezi studenty zdravotnických oborů. Pro tyto studenty neexistovaly ani nástroje, jak se podílet na analýze příčin těchto incidentů a na identifikaci bariér bránících jejich opakování.
Výzkumníci v současnosti disponují nástroji z digitálního světa (umělá inteligence a gamifikace), jejichž aplikace v této oblasti může být užitečná pro zlepšení bezpečnosti pacientů.
V této souvislosti vyšetřovatelé vyvinuli systém oznamování incidentů zaměřený na studenty a praktikanty, aby tuto skupinu seznámili s procesem oznamování a přispěli tak ke zlepšení bezpečnosti pacientů. Studenti budou vyzváni k účasti s pobídkou k získání kreditů nebo přímých cen na Univerzitě Miguela Hernándeze. Jakmile bude oznámení učiněno, jejich úlohou bude vyhodnotit a poskytnout zpětnou vazbu oznámení jiných kolegů, takže získají body. Po dokončení budou studenti s nejvyšším počtem bodů odměněni výše uvedenými cenami.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alicante
-
San Juan De Alicante, Alicante, Španělsko, 03550
- Grupo ATENEA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti s klinickou praxí.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza kořenových příčin
Časové okno: 5 měsíců
|
Bude provedena analýza příčin problému, aby se zabránilo jeho opakování v budoucnu.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Donal, L. (2020). Patient Safety Incident Reporting and Learning Systems: Technical report and guidance. In World Health Organization.
- Scott, C.M., Lubritz, R.R., Graham, G.F. (2016). Adverse Events. In: Abramovits, W., Graham, G., Har-Shai, Y., Strumia, R. (eds) Dermatological Cryosurgery and Cryotherapy. Springer, London. https://doi.org/10.1007/978-1-4471-6765-5_47
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UGP-21-215
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bezpečnost pacientů
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na Analýza kořenových příčin
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
University of PisaInstitut Straumann AGDokončenoParodontální onemocněníItálie
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...DokončenoPooperační kognitivní dysfunkce | Novotvar břicha | Geriatrie | HemodynamikaTurecko (Türkiye)
-
University of PisaNáborParodontální onemocněníItálie
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesDokončeno
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoRole sestry | Endotracheální aspiraceKrocan