- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05350345
Meldesystem für Sicherheitsvorfälle für Studierende während ihres klinischen Praktikums (SAFEST) (SAFEST)
Die Patientensicherheit hat in Europa Priorität. Die World Alliance for Patient Safety der Weltgesundheitsorganisation hat Systeme zur Meldung von Zwischenfällen als unverzichtbare Instrumente für die Patientensicherheit aufgenommen. Diese Systeme sind in Gesundheitseinrichtungen in ganz Europa weit verbreitet. Während in einigen Ländern Auszubildende im Gesundheitswesen Vorfälle melden können, ist dies in anderen nicht möglich. In vielen Fällen sind sie nicht ausreichend über die Meldesysteme informiert, die Motivation zur Meldung gering oder es besteht die Befürchtung, dass die Meldung zu Problemen im Studium führen könnte.
Bisher wurden keine Interventionen entwickelt und validiert, um das Ziel zu erreichen, die Meldung von Vorfällen unter Studenten der Gesundheitswissenschaften zu fördern. Es gab auch keine Werkzeuge für diese Schüler, um an der Analyse der Ursachen dieser Vorfälle und an der Identifizierung von Hindernissen teilzunehmen, um ihre Wiederholung zu verhindern.
Forscher verfügen derzeit über Werkzeuge aus der digitalen Welt (Künstliche Intelligenz und Gamification), deren Anwendung in diesem Bereich nützlich sein kann, um die Patientensicherheit zu verbessern.
In diesem Zusammenhang haben die Untersucher ein Störfallmeldesystem entwickelt, das sich an Studierende und Auszubildende richtet, um diese Gruppe mit dem Meldeprozess vertraut zu machen und so zur Verbesserung der Patientensicherheit beizutragen. Studenten werden zur Teilnahme ermutigt, mit dem Anreiz, Nanokurs-Credits oder direkte Preise der Miguel Hernández University zu verdienen. Sobald die Benachrichtigung erfolgt ist, besteht ihre Rolle darin, Benachrichtigungen anderer Peers zu bewerten und Feedback zu geben, damit sie Punkte erhalten. Nach Abschluss werden die Schüler mit den meisten Punkten mit den oben genannten Preisen belohnt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alicante
-
San Juan De Alicante, Alicante, Spanien, 03550
- Grupo ATENEA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studenten mit klinischer Praxis.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ursachenanalyse
Zeitfenster: 5 Monate
|
Es wird eine Analyse der Ursachen des Problems durchgeführt, um zu versuchen, ein erneutes Auftreten in der Zukunft zu verhindern.
|
5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Donal, L. (2020). Patient Safety Incident Reporting and Learning Systems: Technical report and guidance. In World Health Organization.
- Scott, C.M., Lubritz, R.R., Graham, G.F. (2016). Adverse Events. In: Abramovits, W., Graham, G., Har-Shai, Y., Strumia, R. (eds) Dermatological Cryosurgery and Cryotherapy. Springer, London. https://doi.org/10.1007/978-1-4471-6765-5_47
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UGP-21-215
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Patientensicherheit
-
Boston Children's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Pediatric Research in Inpatient...RekrutierungQualitätsverbesserung | Patientensicherheit | Von der Familie gemeldete Fehler und unerwünschte Ereignisse | Gesundheitliche disparitäten | Family Safety Reporting | Freiwillige Meldung von VorfällenVereinigte Staaten
-
Peking Union Medical College HospitalAbgeschlossenPatient nach Herzklappenoperation | Patient mit verlängerter mechanischer BeatmungChina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAbgeschlossenVorherrschender Alzheimer-Patient | Demenzieller Alzheimer-Patient | ZeugeFrankreich
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Noch keine RekrutierungHerzchirurgischer Patient
-
University of Mississippi Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); University...AbgeschlossenAdhärenz, PatientVereinigte Staaten
-
Johns Hopkins UniversityGilead SciencesBeendetAdhärenz, PatientVereinigte Staaten
-
National Research Center for Preventive MedicineAbgeschlossenAdhärenz, PatientRussische Föderation
-
Coloplast A/SAbgeschlossen
-
Centre Georges Francois LeclercAbgeschlossenAdhärenz, PatientFrankreich
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore Medical...AbgeschlossenPatient fälltVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Ursachenanalyse
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalAbgeschlossen
-
University of PisaInstitut Straumann AGAbgeschlossenParodontale ErkrankungenItalien
-
University of PisaRekrutierungParodontale ErkrankungenItalien
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterZurückgezogenBronchopulmonale DysplasieVereinigte Staaten
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesAbgeschlossen
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAbgeschlossenDie Rolle der Krankenschwester | Endotracheale AspirationTruthahn
-
Cairo UniversityRekrutierung
-
University of MichiganAbgeschlossenZahnfleischrezession | Von Blutplättchen abgeleiteter WachstumsfaktorVereinigte Staaten
-
Federal University of Minas GeraisAbgeschlossenParodontitis | Parodontale Erkrankung | Mundgeruch
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutierung