- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05350345
Rapporteringssystem for sikkerhetshendelser for studenter under deres kliniske praksis (SIKRE) (SAFEST)
Pasientsikkerhet er en prioritet i Europa. Verdens helseorganisasjons World Alliance for Patient Safety har inkludert hendelsesrapporteringssystemer som uunnværlige verktøy for pasientsikkerhet. Disse systemene er utbredt i helseinstitusjoner over hele Europa. Mens praktikanter i helsefag i noen land kan rapportere hendelser, er de i andre ikke i stand til å gjøre det. I mange tilfeller har de ikke tilstrekkelig informasjon om rapporteringssystemene, det er lav motivasjon for å rapportere, eller det er frykt for at rapportering kan føre til problemer i studiene.
Til nå har det ikke vært noen intervensjoner designet og validert for å oppnå målet om å fremme hendelsesrapportering blant studenter på helsefag. Det fantes heller ikke verktøy for disse studentene til å delta i analysen av årsakene til disse hendelsene og i identifiseringen av barrierer for å forhindre at de gjentar seg.
Forskere har i dag verktøy fra den digitale verden (kunstig intelligens og gamification) hvis anvendelse på dette området kan være nyttig for å forbedre pasientsikkerheten.
I denne sammenheng har etterforskerne utviklet et hendelsesvarslingssystem rettet mot studenter og praktikanter for å gjøre denne gruppen kjent med varslingsprosessen og dermed bidra til å bedre pasientsikkerheten. Studentene vil bli oppmuntret til å delta med insentivet til å tjene Miguel Hernández University nanokurspoeng eller direkte premier. Når varselet er gjort, vil deres rolle være å evaluere og gi tilbakemelding til varsler fra andre jevnaldrende, slik at de får poeng. Etter å ha fullført, vil de studentene med flest poeng bli belønnet med premiene nevnt ovenfor.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alicante
-
San Juan De Alicante, Alicante, Spania, 03550
- Grupo ATENEA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter med klinisk praksis.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsaksanalyse
Tidsramme: 5 måneder
|
En analyse av årsakene til problemet vil bli utført for å prøve å forhindre at det gjentar seg i fremtiden.
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Donal, L. (2020). Patient Safety Incident Reporting and Learning Systems: Technical report and guidance. In World Health Organization.
- Scott, C.M., Lubritz, R.R., Graham, G.F. (2016). Adverse Events. In: Abramovits, W., Graham, G., Har-Shai, Y., Strumia, R. (eds) Dermatological Cryosurgery and Cryotherapy. Springer, London. https://doi.org/10.1007/978-1-4471-6765-5_47
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UGP-21-215
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .