- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05350345
Sistema di segnalazione degli incidenti di sicurezza per gli studenti durante il tirocinio clinico (SAFEST) (SAFEST)
La sicurezza dei pazienti è una priorità in Europa. L'Alleanza mondiale per la sicurezza dei pazienti dell'Organizzazione mondiale della sanità ha incluso i sistemi di segnalazione degli incidenti come strumenti indispensabili per la sicurezza dei pazienti. Questi sistemi sono diffusi nelle strutture sanitarie di tutta Europa. Mentre in alcuni paesi i tirocinanti in discipline sanitarie sono in grado di segnalare gli incidenti, in altri non sono in grado di farlo. In molti casi, non dispongono di informazioni adeguate sui sistemi di segnalazione, vi è una scarsa motivazione a segnalare o vi è il timore che la segnalazione possa portare a problemi nei loro studi.
Finora non sono stati realizzati interventi progettati e validati per raggiungere l'obiettivo di promuovere la denuncia degli incidenti tra gli studenti delle discipline sanitarie. Né c'erano strumenti per questi studenti per partecipare all'analisi delle cause di questi incidenti e all'identificazione delle barriere per prevenirne il ripetersi.
I ricercatori dispongono attualmente di strumenti provenienti dal mondo digitale (intelligenza artificiale e gamification) la cui applicazione in questo ambito può essere utile per migliorare la sicurezza del paziente.
In questo contesto, gli investigatori hanno sviluppato un sistema di notifica degli incidenti rivolto a studenti e tirocinanti al fine di familiarizzare questo gruppo con il processo di notifica e quindi contribuire a migliorare la sicurezza del paziente. Gli studenti saranno incoraggiati a partecipare con l'incentivo di guadagnare crediti di nanocorso dell'Università Miguel Hernández o premi diretti. Una volta effettuata la notifica, il loro ruolo sarà quello di valutare e fornire un feedback alle notifiche effettuate da altri colleghi, in modo da ottenere punti. Al termine, gli studenti con il maggior numero di punti verranno premiati con i premi sopra menzionati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alicante
-
San Juan De Alicante, Alicante, Spagna, 03550
- Grupo ATENEA
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti con pratiche cliniche.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Analisi della causa principale
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Verrà effettuata un'analisi delle cause del problema per cercare di prevenirne il ripetersi in futuro.
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Donal, L. (2020). Patient Safety Incident Reporting and Learning Systems: Technical report and guidance. In World Health Organization.
- Scott, C.M., Lubritz, R.R., Graham, G.F. (2016). Adverse Events. In: Abramovits, W., Graham, G., Har-Shai, Y., Strumia, R. (eds) Dermatological Cryosurgery and Cryotherapy. Springer, London. https://doi.org/10.1007/978-1-4471-6765-5_47
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UGP-21-215
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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