- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05350345
Sistema de notificación de incidentes de seguridad para estudiantes durante su pasantía clínica (SAFEST) (SAFEST)
La seguridad del paciente es una prioridad en Europa. La Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente de la Organización Mundial de la Salud ha incluido los sistemas de notificación de incidentes como herramientas indispensables para la seguridad del paciente. Estos sistemas están muy extendidos en los centros sanitarios de toda Europa. Mientras que en algunos países los aprendices en disciplinas de la salud pueden reportar incidentes, en otros no pueden hacerlo. En muchos casos, no cuentan con la información adecuada sobre los sistemas de denuncia, hay poca motivación para denunciar o existe el temor de que la denuncia pueda generar problemas en sus estudios.
Hasta el momento, no ha habido intervenciones diseñadas y validadas para lograr el objetivo de promover la notificación de incidentes entre estudiantes de disciplinas de la salud. Tampoco se contó con herramientas para que estos estudiantes participaran en el análisis de las causas de estos incidentes y en la identificación de barreras para evitar su recurrencia.
Actualmente, los investigadores disponen de herramientas del mundo digital (inteligencia artificial y gamificación) cuya aplicación en este ámbito puede ser útil para mejorar la seguridad del paciente.
En este contexto, los investigadores han desarrollado un sistema de notificación de incidentes dirigido a estudiantes y becarios con el fin de familiarizar a este colectivo con el proceso de notificación y contribuir así a mejorar la seguridad del paciente. Se animará a los estudiantes a participar con el incentivo de obtener créditos de nanocursos de la Universidad Miguel Hernández o premios directos. Una vez realizada la notificación, su función será la de evaluar y retroalimentar las notificaciones realizadas por otros compañeros, por lo que obtendrán puntos. Al finalizar, aquellos alumnos con más puntos serán premiados con los premios mencionados anteriormente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alicante
-
San Juan De Alicante, Alicante, España, 03550
- Grupo ATENEA
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes con Prácticas Clínicas.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de raíz de la causa
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Se realizará un análisis de las causas del problema para intentar evitar que se repita en el futuro.
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Donal, L. (2020). Patient Safety Incident Reporting and Learning Systems: Technical report and guidance. In World Health Organization.
- Scott, C.M., Lubritz, R.R., Graham, G.F. (2016). Adverse Events. In: Abramovits, W., Graham, G., Har-Shai, Y., Strumia, R. (eds) Dermatological Cryosurgery and Cryotherapy. Springer, London. https://doi.org/10.1007/978-1-4471-6765-5_47
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UGP-21-215
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .