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Sistema de Relatório de Incidentes de Segurança para Alunos Durante o Estágio Clínico (SAFEST) (SAFEST)

22 de fevereiro de 2024 atualizado por: José Joaquín Mira Solves, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

A segurança do paciente é uma prioridade na Europa. A Aliança Mundial para a Segurança do Paciente da Organização Mundial da Saúde incluiu sistemas de notificação de incidentes como ferramentas indispensáveis ​​para a segurança do paciente. Esses sistemas são comuns em instalações de saúde em toda a Europa. Enquanto em alguns países os estagiários em disciplinas de saúde são capazes de relatar incidentes, em outros eles não podem fazê-lo. Em muitos casos, eles não têm informações adequadas sobre os sistemas de notificação, há pouca motivação para relatar ou temem que a notificação possa causar problemas em seus estudos.

Até o momento, não existem intervenções desenhadas e validadas para atingir o objetivo de promover a notificação de incidentes entre estudantes de disciplinas da saúde. Também não havia ferramentas para que esses alunos participassem da análise das causas desses incidentes e da identificação de barreiras para prevenir sua recorrência.

Atualmente, os investigadores dispõem de ferramentas do mundo digital (inteligência artificial e gamificação) cuja aplicação nesta área pode ser útil para melhorar a segurança do doente.

Neste contexto, os investigadores desenvolveram um sistema de notificação de incidentes dirigido a estudantes e estagiários de forma a familiarizar este grupo com o processo de notificação e assim contribuir para a melhoria da segurança do doente. Os alunos serão incentivados a participar com o incentivo de ganhar créditos de nanocurso da Universidade Miguel Hernández ou prêmios diretos. Feita a notificação, seu papel será avaliar e dar feedback às notificações feitas por outros pares, para que ganhem pontos. Após a conclusão, os alunos com mais pontos serão recompensados ​​com os prêmios mencionados acima.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

105

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alicante
      • San Juan De Alicante, Alicante, Espanha, 03550
        • Grupo ATENEA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os alunos durante o estágio clínico podem participar deste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos com Práticas Clínicas.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de causa raiz
Prazo: 5 meses
Será realizada uma análise das causas do problema para tentar evitar a sua recorrência no futuro.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Donal, L. (2020). Patient Safety Incident Reporting and Learning Systems: Technical report and guidance. In World Health Organization.
  • Scott, C.M., Lubritz, R.R., Graham, G.F. (2016). Adverse Events. In: Abramovits, W., Graham, G., Har-Shai, Y., Strumia, R. (eds) Dermatological Cryosurgery and Cryotherapy. Springer, London. https://doi.org/10.1007/978-1-4471-6765-5_47

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

8 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

8 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UGP-21-215

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Análise de causa raiz

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