- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05350345
Sistema de Relatório de Incidentes de Segurança para Alunos Durante o Estágio Clínico (SAFEST) (SAFEST)
A segurança do paciente é uma prioridade na Europa. A Aliança Mundial para a Segurança do Paciente da Organização Mundial da Saúde incluiu sistemas de notificação de incidentes como ferramentas indispensáveis para a segurança do paciente. Esses sistemas são comuns em instalações de saúde em toda a Europa. Enquanto em alguns países os estagiários em disciplinas de saúde são capazes de relatar incidentes, em outros eles não podem fazê-lo. Em muitos casos, eles não têm informações adequadas sobre os sistemas de notificação, há pouca motivação para relatar ou temem que a notificação possa causar problemas em seus estudos.
Até o momento, não existem intervenções desenhadas e validadas para atingir o objetivo de promover a notificação de incidentes entre estudantes de disciplinas da saúde. Também não havia ferramentas para que esses alunos participassem da análise das causas desses incidentes e da identificação de barreiras para prevenir sua recorrência.
Atualmente, os investigadores dispõem de ferramentas do mundo digital (inteligência artificial e gamificação) cuja aplicação nesta área pode ser útil para melhorar a segurança do doente.
Neste contexto, os investigadores desenvolveram um sistema de notificação de incidentes dirigido a estudantes e estagiários de forma a familiarizar este grupo com o processo de notificação e assim contribuir para a melhoria da segurança do doente. Os alunos serão incentivados a participar com o incentivo de ganhar créditos de nanocurso da Universidade Miguel Hernández ou prêmios diretos. Feita a notificação, seu papel será avaliar e dar feedback às notificações feitas por outros pares, para que ganhem pontos. Após a conclusão, os alunos com mais pontos serão recompensados com os prêmios mencionados acima.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alicante
-
San Juan De Alicante, Alicante, Espanha, 03550
- Grupo ATENEA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos com Práticas Clínicas.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Análise de causa raiz
Prazo: 5 meses
|
Será realizada uma análise das causas do problema para tentar evitar a sua recorrência no futuro.
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Donal, L. (2020). Patient Safety Incident Reporting and Learning Systems: Technical report and guidance. In World Health Organization.
- Scott, C.M., Lubritz, R.R., Graham, G.F. (2016). Adverse Events. In: Abramovits, W., Graham, G., Har-Shai, Y., Strumia, R. (eds) Dermatological Cryosurgery and Cryotherapy. Springer, London. https://doi.org/10.1007/978-1-4471-6765-5_47
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UGP-21-215
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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