- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05350345
Meldsysteem voor veiligheidsincidenten voor studenten tijdens hun klinische stage (SAFEST) (SAFEST)
Patiëntveiligheid is een prioriteit in Europa. De World Alliance for Patient Safety van de Wereldgezondheidsorganisatie heeft systemen voor het melden van incidenten opgenomen als onmisbare instrumenten voor patiëntveiligheid. Deze systemen zijn wijdverbreid in zorginstellingen in heel Europa. Terwijl in sommige landen stagiairs in zorgdisciplines incidenten kunnen melden, is dat in andere landen niet mogelijk. In veel gevallen hebben ze onvoldoende informatie over de meldsystemen, is er weinig motivatie om te melden of bestaat de angst dat het melden tot studieproblemen kan leiden.
Tot nu toe zijn er geen interventies ontworpen en gevalideerd om de doelstelling van het bevorderen van het melden van incidenten onder studenten van gezondheidsdisciplines te bereiken. Evenmin waren er hulpmiddelen voor deze studenten om deel te nemen aan de analyse van de oorzaken van deze incidenten en aan het identificeren van barrières om herhaling ervan te voorkomen.
Onderzoekers beschikken momenteel over tools uit de digitale wereld (kunstmatige intelligentie en gamification) waarvan de toepassing op dit gebied nuttig kan zijn om de patiëntveiligheid te verbeteren.
In dit kader hebben de onderzoekers een meldsysteem voor incidenten ontwikkeld gericht op studenten en stagiaires om deze groep vertrouwd te maken met het meldingsproces en zo bij te dragen aan het verbeteren van de patiëntveiligheid. Studenten worden aangemoedigd om deel te nemen met de stimulans om Miguel Hernández University nanocourse-credits of directe prijzen te verdienen. Zodra de melding is gedaan, is het hun rol om meldingen van andere collega's te evalueren en feedback te geven, zodat ze punten krijgen. Na afloop worden de studenten met de meeste punten beloond met de bovengenoemde prijzen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alicante
-
San Juan De Alicante, Alicante, Spanje, 03550
- Grupo ATENEA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten met klinische praktijken.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Root-cause analyse
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Er zal een analyse van de oorzaken van het probleem worden uitgevoerd om herhaling in de toekomst te voorkomen.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Donal, L. (2020). Patient Safety Incident Reporting and Learning Systems: Technical report and guidance. In World Health Organization.
- Scott, C.M., Lubritz, R.R., Graham, G.F. (2016). Adverse Events. In: Abramovits, W., Graham, G., Har-Shai, Y., Strumia, R. (eds) Dermatological Cryosurgery and Cryotherapy. Springer, London. https://doi.org/10.1007/978-1-4471-6765-5_47
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UGP-21-215
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .