Impact du support d'information vidéo sur l'anxiété préopératoire dans la chirurgie du cancer du sein (SENEDOP)

L'information médicale fournie lors de la phase préopératoire est une étape essentielle et obligatoire du devoir d'information lors de la prise en charge initiale du patient opéré. Les différentes raisons agissant sur la quantité et la qualité des informations médicales intégrées par le patient peuvent être liées à plusieurs facteurs : entre autres, les supports d'information, l'âge, les capacités d'écoute et de compréhension, le niveau d'anxiété ou le niveau d'éducation des le patient, créant ainsi des inégalités de santé. L'utilisation de la communication visuelle semble plus adaptée aux patients peu scolarisés, analphabètes ou non natifs. Des études ont montré qu'en plus de l'information préopératoire orale, l'introduction d'un support visuel avec l'utilisation d'une vidéo a démontré une réduction significative de l'anxiété préopératoire et de l'utilisation d'Internet.

La prévalence de l'anxiété est élevée chez les patients cancéreux, en particulier pendant la phase préopératoire. La société EDOP a développé une plateforme Internet personnalisée et sécurisée contenant, entre autres, une vidéo explicative sur la chirurgie mammaire. Dans la littérature actuelle, il n'existe pas d'études sur l'apport de l'utilisation de la vidéo et de la plateforme web dans le cadre de l'information médicale préopératoire.

Dans cette étude, les investigateurs émettent l'hypothèse que l'accès illimité à la plateforme EDOP et la possibilité de revoir autant de fois que nécessaire les informations concernant leur intervention chirurgicale pourraient permettre, quelle que soit la situation des patients, de réduire le niveau d'anxiété préopératoire, qui est toujours délétère. En effet, des études ont montré les effets négatifs de l'anxiété préopératoire sur la quantité d'anesthésique utilisée pendant l'opération ou sur la consommation d'analgésiques en postopératoire. Une diminution de l'anxiété préopératoire serait donc susceptible d'entraîner à court terme une diminution des traitements médicamenteux et probablement un meilleur état de santé.

L'objectif principal est d'évaluer l'impact d'une information médicale préopératoire personnalisée complémentaire, accessible via une plateforme internet sécurisée, sur l'anxiété le matin de l'intervention, dans le cadre d'une chirurgie du cancer du sein, après une information orale et écrite conventionnelle.

Les objectifs secondaires sont de comparer entre les 2 groupes :

• l'évolution de l'anxiété entre la visite préopératoire et le matin de l'intervention,
• la satisfaction du patient et sa compréhension des informations médicales préopératoires reçues après la visite préopératoire, le matin de l'intervention, à la sortie (entre J0 et J3) et à la visite postopératoire (6 semaines),
• consultation d'autres sites internet et prise de contact avec l'équipe médicale, le matin de l'opération et lors de la visite post-opératoire (6 semaines),
• la quantité de produits anesthésiques utilisés lors de l'opération
• la consommation d'analgésiques pendant les 15 jours après l'opération
• consommation d'anxiolytiques pendant les 15 jours postopératoires

Pour le groupe expérimental :

• Pour évaluer l'utilisation de la plateforme EDOP,
• Évaluer la satisfaction des patients avec cette plateforme.

Il s'agit d'une étude multicentrique, prospective, randomisée, en simple aveugle. Seul le technicien d'étude clinique (CST) connaîtra le groupe de patients. Le personnel soignant sera aveuglé. Des auto-questionnaires seront remplis par les patients puis récupérés par le CT qui saisira les données dans l'eCRF, sans accès à ces données par les investigateurs.