- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05355220
Effets de la thérapie Silver Spike Point sur la douleur de la ceinture pelvienne
Effets de la thérapie Silver Spike Point sur la douleur de la ceinture pelvienne et les activités fonctionnelles pendant la grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Hamza Hospital,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme âgée de 20 à 40 ans
- Grossesse en bonne santé
- 14 à 38 semaines de gestation
- Attendre un fœtus unique
- 2 tests sur 3 positifs pour le PGP selon les directives européennes pour
- douleur de la ceinture pelvienne" (provocation de la douleur pelvienne postérieure (P4), Patrick Faber, test de Trendelenburg modifié)
Critère d'exclusion:
- Grossesse à haut risque, syndrome de Caudaequina, traumatisme ou antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale.
- Affections inflammatoires, infectieuses, métaboliques, néoplasiques ou dégénératives.
- Symptômes sensoriels associés à une hernie discale ou à une lésion vertébrale compressive.
- Toute contre-indication à l'exercice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: pointe d'argent Therapy Group
Un groupe recevra une électrothérapie (pointe d'argent) pendant 10 menthes avec une gestion conservatrice
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La thérapie Silver Spike Point (SSPT) consiste à faire passer un courant électrique à travers la surface de la peau avec l'électrode métallique revêtue d'argent à pointe triangulaire.
La SSPT a été signalée par Hyoto et Kitade à Édimbourg, en Écosse.
3ème Congrès Mondial sur la Douleur en 1981 ; Il présente un certain nombre d'avantages par rapport aux médicaments narcotiques traditionnels dans la gestion de la douleur de la ceinture pelvienne.
Il ne déprime pas les systèmes cardiovasculaire, respiratoire ou métabolique et n'a aucun effet apparent sur le sensorium
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Comparateur actif: Groupe de traitement conservateur
Le 2e groupe recevra des exercices de renforcement, d'étirement et de stabilisation pour prlvic girlde
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2 séries de 10 répétitions Bridging, Exercices chat & vache, Exercices back press, étirement des rotateurs externes et extenseurs de la hanche 20 sec / étirement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) :
Délai: 2 semaines
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L'intensité de la douleur est souvent mesurée sur une échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur (PI-NRS) à 11 points, où 0 = pas de douleur et 10 = la pire douleur possible.
Cependant, il est difficile d'interpréter l'importance clinique des changements par rapport au départ sur cette échelle (comme un changement de 1 ou 2 points)
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2 semaines
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Questionnaire sur la douleur à la ceinture pelvienne (PGPQ) :
Délai: 2 semaines
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Le questionnaire sur la ceinture pelvienne (PGQ) est une mesure spécifique à la condition pour les femmes souffrant de douleur à la ceinture pelvienne (PGP).
Le PGQ comprend des éléments relatifs à l'activité/participation et aux symptômes corporels et a une fiabilité, une validité et une faisabilité pour une utilisation dans la recherche et la pratique clinique
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2 semaines
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Échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS)
Délai: 2 semaines
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L'échelle fonctionnelle spécifique au patient a été développée par Stratford et al 1995 en tant que mesure de résultat d'auto-évaluation de la fonction qui pourrait être utilisée chez les patients ayant différents niveaux d'indépendance. L'objectif de PSFS est de fournir aux cliniciens une mesure de résultat valide, fiable, réactive et efficace qui serait facile à utiliser et applicable à un grand nombre de présentations cliniques. L'échelle fonctionnelle spécifique au patient est une mesure efficace et valide pour évaluer handicap et modification du handicap chez les personnes atteintes de maladies musculo-squelettiques |
2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Stuge B, Laerum E, Kirkesola G, Vollestad N. The efficacy of a treatment program focusing on specific stabilizing exercises for pelvic girdle pain after pregnancy: a randomized controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Feb 15;29(4):351-9. doi: 10.1097/01.brs.0000090827.16926.1d.
- Abdul Salam K. A Comparative study to Assess the Effectiveness of Combined Tens andExercises over Exercise Alone for Sacroiliac Joint Pain in Pregnancy: College of Physiotherapy,Trinity Mission and Medical Foundation, Madurai; 2011.
- Casagrande D, Gugala Z, Clark SM, Lindsey RW. Low Back Pain and Pelvic Girdle Pain in Pregnancy. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Sep;23(9):539-49. doi: 10.5435/JAAOS-D-14-00248. Epub 2015 Aug 13.
- Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. European guidelines for the diagnosis and treatment of pelvic girdle pain. Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819. doi: 10.1007/s00586-008-0602-4. Epub 2008 Feb 8.
- Elden H, Ostgaard HC, Fagevik-Olsen M, Ladfors L, Hagberg H. Treatments of pelvic girdle pain in pregnant women: adverse effects of standard treatment, acupuncture and stabilising exercises on the pregnancy, mother, delivery and the fetus/neonate. BMC Complement Altern Med. 2008 Jun 26;8:34. doi: 10.1186/1472-6882-8-34.
- Lee KS, Kim YH, Min KH, Yoo HK, Hwang YH, Chung CK, et al. Clinical Study of thePostperative Pain Management with Silver Spike Point Electro-therapy. Korean Journal of Anesthesiology. 1985;18(1):63-70.
- Sawada T, Tateyama N, Ikeda T, Ishimaru K. The Effect on Muscle Hardness of Acupuncture Stimulation Using Low-reactive Level Laser Therapy and Silver Spike Point Therapy, along with Stretching. Laser Ther. 2020 Jul 17;29(1):41-46. doi: 10.5978/islsm.20-OR-04.
- Yi D-H, Kim B-R, Hur Y-J, Kim D-H, Shim S-Y, Yim J-E. Convergence of Acupoint andElectrical Stimulation Therapy for Blood Flow and Pain Threshold. Journal of the Korea Convergence Society. 2019;10(6):79-87.
- Taguchi R. Acupuncture anesthesia and analgesia for clinical acute pain in Japan. Evid Based Complement Alternat Med. 2008 Jun;5(2):153-8. doi: 10.1093/ecam/nem056.
- Xu H, Ryan J, Li K. Clinical Investigation into the effectiveness of needleless acupuncture inthe management of the symptoms of osteoarthritis of the knee: a preliminary, single-blind and sham- controlled study. Australian Journal of Acupuncture and Chinese Medicine. 2007;2(2):9-15.
- Ishimaru K, Kawakita K, Sakita M. Analgesic effects induced by TENS and electroacupuncture with different types of stimulating electrodes on deep tissues in human subjects. Pain. 1995 Nov;63(2):181-187. doi: 10.1016/0304-3959(95)00030-V.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
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- REC/Lhr/22/0506 Maida
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