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Effets de la thérapie Silver Spike Point sur la douleur de la ceinture pelvienne

8 novembre 2022 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la thérapie Silver Spike Point sur la douleur de la ceinture pelvienne et les activités fonctionnelles pendant la grossesse

Le but de cette étude est de déterminer les effets de la thérapie Silver Spike Point Therapy (SSPT) sur la douleur de la ceinture pelvienne et les activités fonctionnelles pendant la grossesse. Les résultats de cette étude aideront à établir le rôle de la thérapie SSPT pour soulager la douleur de la ceinture pelvienne chez les femmes enceintes. femelles avec des exercices. Le SSP pour la gestion de la douleur de la ceinture pelvienne peut s'avérer être une méthode utile. Les découvertes de cette étude peuvent jouer un rôle pour établir des plans de traitement plus rigoureux pour la douleur de ceinture pelvienne dans la population enceinte à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude sera un essai clinique randomisé qui étudiera l'efficacité de la thérapie par point de pointe d'argent et de la thérapie manuelle chez les sujets souffrant de douleurs de la ceinture pelvienne liées à la grossesse. Les sujets souffrant de douleurs de la ceinture pelvienne liées à la grossesse répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion prédéterminés seront divisés en deux groupes en utilisant la méthode de la loterie. La pré-évaluation sera effectuée en utilisant NPRS et PGPQ comme mesures subjectives et PSFS comme mesures objectives. Les sujets d'un groupe seront traités avec une thérapie par point de pointe d'argent et une thérapie manuelle, l'autre ne sera traité qu'avec une thérapie manuelle. Chaque sujet recevra 10 séances de traitement, à raison de 05 séances de traitement par semaine. La lecture post-traitement pour NPRS, PGPQ et PSFS sera enregistrée après la fin de la 10ème session de traitement. Les valeurs enregistrées seront analysées pour toute différence significative entre les valeurs pré et post-traitement SPSS 21.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Hamza Hospital,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme âgée de 20 à 40 ans
  • Grossesse en bonne santé
  • 14 à 38 semaines de gestation
  • Attendre un fœtus unique
  • 2 tests sur 3 positifs pour le PGP selon les directives européennes pour
  • douleur de la ceinture pelvienne" (provocation de la douleur pelvienne postérieure (P4), Patrick Faber, test de Trendelenburg modifié)

Critère d'exclusion:

  • Grossesse à haut risque, syndrome de Caudaequina, traumatisme ou antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale.
  • Affections inflammatoires, infectieuses, métaboliques, néoplasiques ou dégénératives.
  • Symptômes sensoriels associés à une hernie discale ou à une lésion vertébrale compressive.
  • Toute contre-indication à l'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: pointe d'argent Therapy Group
Un groupe recevra une électrothérapie (pointe d'argent) pendant 10 menthes avec une gestion conservatrice
La thérapie Silver Spike Point (SSPT) consiste à faire passer un courant électrique à travers la surface de la peau avec l'électrode métallique revêtue d'argent à pointe triangulaire. La SSPT a été signalée par Hyoto et Kitade à Édimbourg, en Écosse. 3ème Congrès Mondial sur la Douleur en 1981 ; Il présente un certain nombre d'avantages par rapport aux médicaments narcotiques traditionnels dans la gestion de la douleur de la ceinture pelvienne. Il ne déprime pas les systèmes cardiovasculaire, respiratoire ou métabolique et n'a aucun effet apparent sur le sensorium
Comparateur actif: Groupe de traitement conservateur
Le 2e groupe recevra des exercices de renforcement, d'étirement et de stabilisation pour prlvic girlde
2 séries de 10 répétitions Bridging, Exercices chat & vache, Exercices back press, étirement des rotateurs externes et extenseurs de la hanche 20 sec / étirement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) :
Délai: 2 semaines
L'intensité de la douleur est souvent mesurée sur une échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur (PI-NRS) à 11 points, où 0 = pas de douleur et 10 = la pire douleur possible. Cependant, il est difficile d'interpréter l'importance clinique des changements par rapport au départ sur cette échelle (comme un changement de 1 ou 2 points)
2 semaines
Questionnaire sur la douleur à la ceinture pelvienne (PGPQ) :
Délai: 2 semaines
Le questionnaire sur la ceinture pelvienne (PGQ) est une mesure spécifique à la condition pour les femmes souffrant de douleur à la ceinture pelvienne (PGP). Le PGQ comprend des éléments relatifs à l'activité/participation et aux symptômes corporels et a une fiabilité, une validité et une faisabilité pour une utilisation dans la recherche et la pratique clinique
2 semaines
Échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS)
Délai: 2 semaines

L'échelle fonctionnelle spécifique au patient a été développée par Stratford et al 1995 en tant que mesure de résultat d'auto-évaluation de la fonction qui pourrait être utilisée chez les patients ayant différents niveaux d'indépendance. L'objectif de PSFS est de fournir aux cliniciens une mesure de résultat valide, fiable, réactive et efficace qui serait facile

à utiliser et applicable à un grand nombre de présentations cliniques. L'échelle fonctionnelle spécifique au patient est une mesure efficace et valide pour évaluer

handicap et modification du handicap chez les personnes atteintes de maladies musculo-squelettiques

2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Première publication (Réel)

2 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/Lhr/22/0506 Maida

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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