骨盤帯痛に対するシルバースパイクポイント療法の効果
2022年11月8日 更新者：Riphah International University
妊娠中の骨盤帯の痛みと機能活動に対するシルバースパイクポイント療法の効果
この研究の目的は、妊娠中の骨盤帯の痛みと機能活動に対するシルバー スパイク ポイント療法 (SSPT) 療法の効果を判断することです。この研究の結果は、妊娠中の骨盤帯の痛みを軽減するための SSPT 療法の役割を確立するのに役立ちます。女性とエクササイズ。
骨盤帯の痛みを管理するための SSP は、有用な方法であることがわかります。
この研究の結果は、将来、妊娠中の人々の骨盤帯痛に対するより厳密な治療計画を確立する役割を果たす可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、妊娠に関連した骨盤帯痛のある被験者を対象に、シルバースパイクポイント療法と徒手療法の有効性を調査するランダム化臨床試験となります。
所定の包含基準および除外基準を満たす妊娠関連の骨盤帯痛を有する被験者は、抽選方法を使用して 2 つのグループに分けられます。
事前評価は、NPRS と PGPQ を主観的な測定値として、PSFS を客観的な測定値として使用して行われます。
一方のグループの被験者はシルバースパイクポイント療法と手技療法で治療され、もう一方の被験者は手技療法のみで治療されます。
各被験者は、1週間あたり5回の治療セッションで、10回の治療セッションを受けます。
NPRS、PGPQ、および PSFS の治療後の測定値は、10 回目の治療セッションの終了後に記録されます。
記録された値は、SPSS 21 の治療前と治療後の値の間の有意差について分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、54700
- Hamza Hospital,
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 20代～40代の女性
- 健康な妊娠
- 妊娠14～38週
- 単胎胎児を期待している
- 欧州のガイドラインによると、3人中2人がPGP検査で陽性反応を示す
- 骨盤帯痛」(後部骨盤痛誘発 (P4)、パトリックのファーバー、修正トレンデレンブルグ テスト)
除外基準:
- ハイリスク妊娠、尾症候群、外傷、または脊椎手術歴。
- 炎症性、感染性、代謝性、腫瘍性、または変性状態。
- 椎間板ヘルニアまたは圧迫性脊髄病変に関連する感覚症状。
- 運動に対する禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：シルバースパイクポイントセラピーグループ
1つのグループは、保存的管理とともに電気療法（シルバースパイクポイント）を10分間受けます。
|
シルバー スパイク ポイント療法 (SSPT) は、三角形のスパイクの銀でコーティングされた金属電極を使用して皮膚表面に電流を流すことを意味します。
SSPT は、スコットランド、エディンバーグの兵藤氏と北出氏によって報告されました。
1981年の第3回世界疼痛会議。骨盤帯の痛みの管理において、従来の麻薬治療に比べて多くの利点があります。
心血管系、呼吸器系、代謝系を抑制せず、感覚にも明らかな影響を及ぼしません。
|
|
アクティブコンパレータ：保存的治療グループ
2番目のグループは、プルヴィッチ・ガールデの強化、ストレッチ、安定化のための演習を受けます。
|
10回を2セット ブリッジング、キャット＆カウエクササイズ、バックプレスエクササイズ、股関節外旋筋と伸筋のストレッチ 20秒/ストレッチ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値疼痛評価スケール (NPRS):
時間枠：2週間
|
痛みの強度は、11 点の痛みの強度数値評価スケール (PI-NRS) で測定されることがよくあります。0 = 痛みなし、10 = 考えられる最悪の痛みです。
ただし、このスケールでベースラインからの変化（1 ポイントまたは 2 ポイントの変化など）の臨床的重要性を解釈することは困難です。
|
2週間
|
|
骨盤帯痛アンケート (PGPQ):
時間枠：2週間
|
骨盤帯アンケート (PGQ) は、骨盤帯痛 (PGP) を持つ女性のための症状別の尺度です。
PGQ には活動・参加や身体症状に関する項目が含まれており、研究や臨床現場で使用できる信頼性、妥当性、実現可能性を備えています。
|
2週間
|
|
患者固有の機能スケール (PSFS)
時間枠：2週間
|
患者固有の機能スケールは、さまざまなレベルの独立性を持つ患者に使用できる、機能の自己報告結果尺度として Stratford らによって 1995 年に開発されました。 PSFS の目的は、有効かつ信頼性が高く、応答性が高く効率的な転帰測定を臨床医に提供することです。 多くの臨床症状に使用および適用できます。 患者固有の機能スケールは、患者を評価するための効率的かつ有効な尺度です。 筋骨格系疾患のある人の障害と障害の変化 |
2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stuge B, Laerum E, Kirkesola G, Vollestad N. The efficacy of a treatment program focusing on specific stabilizing exercises for pelvic girdle pain after pregnancy: a randomized controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Feb 15;29(4):351-9. doi: 10.1097/01.brs.0000090827.16926.1d.
- Abdul Salam K. A Comparative study to Assess the Effectiveness of Combined Tens andExercises over Exercise Alone for Sacroiliac Joint Pain in Pregnancy: College of Physiotherapy,Trinity Mission and Medical Foundation, Madurai; 2011.
- Casagrande D, Gugala Z, Clark SM, Lindsey RW. Low Back Pain and Pelvic Girdle Pain in Pregnancy. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Sep;23(9):539-49. doi: 10.5435/JAAOS-D-14-00248. Epub 2015 Aug 13.
- Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. European guidelines for the diagnosis and treatment of pelvic girdle pain. Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819. doi: 10.1007/s00586-008-0602-4. Epub 2008 Feb 8.
- Elden H, Ostgaard HC, Fagevik-Olsen M, Ladfors L, Hagberg H. Treatments of pelvic girdle pain in pregnant women: adverse effects of standard treatment, acupuncture and stabilising exercises on the pregnancy, mother, delivery and the fetus/neonate. BMC Complement Altern Med. 2008 Jun 26;8:34. doi: 10.1186/1472-6882-8-34.
- Lee KS, Kim YH, Min KH, Yoo HK, Hwang YH, Chung CK, et al. Clinical Study of thePostperative Pain Management with Silver Spike Point Electro-therapy. Korean Journal of Anesthesiology. 1985;18(1):63-70.
- Sawada T, Tateyama N, Ikeda T, Ishimaru K. The Effect on Muscle Hardness of Acupuncture Stimulation Using Low-reactive Level Laser Therapy and Silver Spike Point Therapy, along with Stretching. Laser Ther. 2020 Jul 17;29(1):41-46. doi: 10.5978/islsm.20-OR-04.
- Yi D-H, Kim B-R, Hur Y-J, Kim D-H, Shim S-Y, Yim J-E. Convergence of Acupoint andElectrical Stimulation Therapy for Blood Flow and Pain Threshold. Journal of the Korea Convergence Society. 2019;10(6):79-87.
- Taguchi R. Acupuncture anesthesia and analgesia for clinical acute pain in Japan. Evid Based Complement Alternat Med. 2008 Jun;5(2):153-8. doi: 10.1093/ecam/nem056.
- Xu H, Ryan J, Li K. Clinical Investigation into the effectiveness of needleless acupuncture inthe management of the symptoms of osteoarthritis of the knee: a preliminary, single-blind and sham- controlled study. Australian Journal of Acupuncture and Chinese Medicine. 2007;2(2):9-15.
- Ishimaru K, Kawakita K, Sakita M. Analgesic effects induced by TENS and electroacupuncture with different types of stimulating electrodes on deep tissues in human subjects. Pain. 1995 Nov;63(2):181-187. doi: 10.1016/0304-3959(95)00030-V.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2022年10月10日
研究の完了 (実際)
2022年10月25日
試験登録日
最初に提出
2022年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月26日
最初の投稿 (実際)
2022年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月8日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
骨盤帯の痛みの臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了