Efectos de la terapia Silver Spike Point en el dolor de la cintura pélvica
8 de noviembre de 2022 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la terapia Silver Spike Point sobre el dolor de la cintura pélvica y las actividades funcionales durante el embarazo
El objetivo de este estudio es determinar los efectos de la terapia Silver Spike Point Therapy (SSPT) sobre el dolor de la cintura pélvica y las actividades funcionales durante el embarazo. El hallazgo de este estudio ayudará a establecer el papel de la terapia SSPT para aliviar el dolor de la cintura pélvica en mujeres embarazadas mujeres junto con ejercicios.
La SSP para el tratamiento del dolor de la cintura pélvica puede resultar un método útil.
Los hallazgos de este estudio pueden desempeñar un papel para establecer planes de tratamiento más rigurosos para el dolor de la cintura pélvica en la población embarazada en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado que investigará la eficacia de la terapia con puntas de plata y la terapia manual en sujetos con dolor en la cintura pélvica relacionado con el embarazo.
Los sujetos con dolor en la cintura pélvica relacionado con el embarazo que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión predeterminados se dividirán en dos grupos mediante el método de lotería.
La evaluación previa se realizará utilizando NPRS y PGPQ como medidas subjetivas y PSFS como medidas objetivas.
Los sujetos de un grupo serán tratados con terapia de punta de plata y terapia manual, el otro será tratado solo con terapia manual.
Cada sujeto recibirá 10 sesiones de tratamiento, con 05 sesiones de tratamiento por semana.
La lectura posterior al tratamiento para NPRS, PGPQ y PSFS se registrará después del final de la décima sesión de tratamiento.
Los valores registrados se analizarán para detectar cualquier diferencia significativa entre los valores previos y posteriores al tratamiento SPSS 21.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54700
- Hamza Hospital,
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer de 20 a 40 años de edad
- Embarazo saludable
- 14 a 38 semanas de gestación
- Esperando un feto único
- 2 de cada 3 dan positivo para PGP según las directrices europeas para
- dolor de cintura pélvica" (provocación de dolor pélvico posterior (P4), Faber de Patrick, prueba de Trendelenburg modificada)
Criterio de exclusión:
- Embarazo de alto riesgo, Síndrome Caudaequina, Trauma o antecedentes quirúrgicos de columna.
- Condiciones inflamatorias, infecciosas, metabólicas, neoplásicas o degenerativas.
- Síntomas sensoriales asociados con hernia discal o lesión espinal compresiva.
- Cualquier contraindicación para hacer ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de terapia de punto de espiga de plata
Un grupo recibirá electroterapia (punto de punta de plata) durante 10 mentas junto con un manejo conservador.
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Terapia de puntos de punta plateada (SSPT) significa pasar una corriente eléctrica a través de la superficie de la piel con el electrodo de metal recubierto de plata con punta triangular.
SSPT fue reportado por Hyoto y Kitade en Edinburg, Escocia.
3er Congreso Mundial sobre el Dolor en 1981; Tiene una serie de ventajas sobre la medicación narcótica tradicional en el tratamiento del dolor de la cintura pélvica.
No deprime los sistemas cardiovascular, respiratorio o metabólico y no tiene ningún efecto aparente sobre el sensorio.
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Comparador activo: Grupo de tratamiento conservador
2do grupo recibirá ejercicios de fortalecimiento, estiramiento y estabilización para prlvic girlde
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2 series de 10 repeticiones Puente, ejercicios Cat & cow, ejercicios Back press, estiramiento de rotadores y extensores externos de cadera 20 seg/estiramiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS):
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La intensidad del dolor se mide con frecuencia en una escala de calificación numérica de la intensidad del dolor (PI-NRS) de 11 puntos, donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor posible.
Sin embargo, es difícil interpretar la importancia clínica de los cambios desde el inicio en esta escala (como un cambio de 1 o 2 puntos)
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2 semanas
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Cuestionario de dolor de cintura pélvica (PGPQ):
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El Cuestionario de cintura pélvica (PGQ) es una medida específica de la condición para mujeres con dolor de cintura pélvica (PGP).
El PGQ incluye ítems relacionados con actividad/participación y síntomas corporales y tiene confiabilidad, validez y factibilidad para su uso en investigación y práctica clínica.
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2 semanas
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Escala funcional específica del paciente (PSFS)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La escala funcional específica del paciente fue desarrollada por Stratford et al 1995 como una medida de resultado de autoinforme de la función que podría usarse en pacientes con diferentes niveles de independencia. El objetivo de PSFS es proporcionar a los médicos una medida de resultado válida, confiable, receptiva y eficiente que sería fácil de usar y aplicable a un gran número de presentaciones clínicas. La escala funcional específica del paciente es una medida eficaz y válida para evaluar discapacidad y cambio en la discapacidad en personas con enfermedades musculoesqueléticas |
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Abdul Salam K. A Comparative study to Assess the Effectiveness of Combined Tens andExercises over Exercise Alone for Sacroiliac Joint Pain in Pregnancy: College of Physiotherapy,Trinity Mission and Medical Foundation, Madurai; 2011.
- Casagrande D, Gugala Z, Clark SM, Lindsey RW. Low Back Pain and Pelvic Girdle Pain in Pregnancy. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Sep;23(9):539-49. doi: 10.5435/JAAOS-D-14-00248. Epub 2015 Aug 13.
- Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. European guidelines for the diagnosis and treatment of pelvic girdle pain. Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819. doi: 10.1007/s00586-008-0602-4. Epub 2008 Feb 8.
- Elden H, Ostgaard HC, Fagevik-Olsen M, Ladfors L, Hagberg H. Treatments of pelvic girdle pain in pregnant women: adverse effects of standard treatment, acupuncture and stabilising exercises on the pregnancy, mother, delivery and the fetus/neonate. BMC Complement Altern Med. 2008 Jun 26;8:34. doi: 10.1186/1472-6882-8-34.
- Lee KS, Kim YH, Min KH, Yoo HK, Hwang YH, Chung CK, et al. Clinical Study of thePostperative Pain Management with Silver Spike Point Electro-therapy. Korean Journal of Anesthesiology. 1985;18(1):63-70.
- Sawada T, Tateyama N, Ikeda T, Ishimaru K. The Effect on Muscle Hardness of Acupuncture Stimulation Using Low-reactive Level Laser Therapy and Silver Spike Point Therapy, along with Stretching. Laser Ther. 2020 Jul 17;29(1):41-46. doi: 10.5978/islsm.20-OR-04.
- Yi D-H, Kim B-R, Hur Y-J, Kim D-H, Shim S-Y, Yim J-E. Convergence of Acupoint andElectrical Stimulation Therapy for Blood Flow and Pain Threshold. Journal of the Korea Convergence Society. 2019;10(6):79-87.
- Taguchi R. Acupuncture anesthesia and analgesia for clinical acute pain in Japan. Evid Based Complement Alternat Med. 2008 Jun;5(2):153-8. doi: 10.1093/ecam/nem056.
- Xu H, Ryan J, Li K. Clinical Investigation into the effectiveness of needleless acupuncture inthe management of the symptoms of osteoarthritis of the knee: a preliminary, single-blind and sham- controlled study. Australian Journal of Acupuncture and Chinese Medicine. 2007;2(2):9-15.
- Ishimaru K, Kawakita K, Sakita M. Analgesic effects induced by TENS and electroacupuncture with different types of stimulating electrodes on deep tissues in human subjects. Pain. 1995 Nov;63(2):181-187. doi: 10.1016/0304-3959(95)00030-V.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/Lhr/22/0506 Maida
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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