Effekter af Silver Spike Point-terapi på bækkenbæltesmerter
8. november 2022 opdateret af: Riphah International University
Effekter af Silver Spike Point-terapi på bækkenbæltesmerter og funktionelle aktiviteter under graviditet
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af Silver Spike Point Therapy (SSPT) terapi på bækkenbækkensmerter og funktionelle aktiviteter under graviditet. Resultatet af denne undersøgelse vil hjælpe med at fastslå SSPT-terapiens rolle for at lindre bækkenbækkensmerter hos gravide hunner sammen med øvelser.
SSP til behandling af bækkenbæltesmerter kan vise sig at være en nyttig metode.
Resultaterne af denne undersøgelse kan spille en rolle for at etablere mere stringente behandlingsplaner for bækkensmerter i den gravide befolkning i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg, der vil undersøge effektiviteten af silver spike point terapi og manuel terapi hos personer med graviditetsrelateret bækkenbæltesmerter.
Forsøgspersoner med graviditetsrelaterede bækkensmerter, der opfylder de forudbestemte inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive opdelt i to grupper ved hjælp af lotterimetoden.
Forhåndsvurdering vil blive udført ved hjælp af NPRS og PGPQ som subjektive målinger og PSFS som objektive målinger.
Forsøgspersoner i den ene gruppe vil blive behandlet med silver spike point terapi og manuel terapi, den anden vil kun blive behandlet med manuel terapi.
Hvert forsøgsperson vil modtage 10 behandlingssessioner med 05 behandlingssessioner om ugen.
Aflæsning efter behandling for NPRS, PGPQ og PSFS vil blive registreret efter afslutningen af den 10. behandlingssession.
Registrerede værdier vil blive analyseret for enhver signifikant forskel mellem før- og efterbehandlingsværdier SPSS 21.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Hamza Hospital,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde i alderen mellem 20 og 40 år
- Sund graviditet
- 14 til 38 ugers svangerskab
- Forventer et enkelt foster
- 2 ud af 3 tester positive for PGP ifølge europæiske retningslinjer for
- bækkenbæltesmerter"(Posterior bækkensmerter provokation (P4), Patrick's Faber, Modificeret Trendelenburgs test)
Ekskluderingskriterier:
- Højrisikograviditet, Caudaequina-syndrom, traumer eller rygkirurgi.
- Inflammatoriske, infektiøse, metaboliske, neoplastiske eller degenerative tilstande.
- Sensoriske symptomer forbundet med diskusprolaps eller kompressiv spinal læsion.
- Enhver kontraindikation til træning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sølv spike point terapigruppe
En gruppe vil modtage elektroterapi (sølvspidspunkt) i 10 minutter sammen med konservativ styring
|
Silver Spike Point Therapy (SSPT) betyder at sende en elektrisk strøm gennem hudoverfladen med den trekantede spike sølvcoated metalelektrode.
SSPT blev rapporteret af Hyoto og Kitade i Edinburg, Skotland.
3. verdenskongres om smerte i 1981; Det har en række fordele i forhold til traditionel narkotisk medicin til behandling af bækkenbæltesmerter.
Det undertrykker ikke det kardiovaskulære, respiratoriske eller metaboliske systemer og har ingen tilsyneladende effekt på sensoriet
|
|
Aktiv komparator: Konservativ behandlingsgruppe
2. gruppe får styrke-, udspændings- og stabiliseringsøvelser for prlvic girlde
|
2 sæt af 10 gentagelser Bridging, Cat & Cow øvelser, Rygpres øvelser, strækning af hofte eksterne rotatorer og extensorer 20 sek/stræk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS):
Tidsramme: 2 uger
|
Smerteintensitet måles ofte på en 11-punkts smerteintensitets numerisk vurderingsskala (PI-NRS), hvor 0=ingen smerte og 10=værst mulig smerte.
Det er dog vanskeligt at fortolke den kliniske betydning af ændringer fra baseline på denne skala (såsom en 1- eller 2-punkts ændring)
|
2 uger
|
|
Bækkenbæltesmerter spørgeskema (PGPQ):
Tidsramme: 2 uger
|
Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ) er et tilstandsspecifikt mål for kvinder med bækkenbæltesmerter (PGP).
PGQ omfatter punkter, der vedrører aktivitet/deltagelse og kropslige symptomer og har pålidelighed, validitet og gennemførlighed til brug i forskning og klinisk praksis
|
2 uger
|
|
Patientspecifik funktionel skala (PSFS)
Tidsramme: 2 uger
|
Patient Specific Functional Scale blev udviklet af Stratford et al 1995 som et selvrapporterende resultatmål for funktion, der kunne bruges hos patienter med varierende niveauer af uafhængighed. Målet med PSFS er at give klinikere et gyldigt, pålideligt, lydhørt og effektivt resultatmål, der ville være let at bruge og anvendelig til et stort antal kliniske præsentationer. Patientspecifik funktionsskala er en effektiv og valid målestok til vurdering funktionsnedsættelse og ændring i funktionsnedsættelse hos personer med muskel- og skeletsygdomme |
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Stuge B, Laerum E, Kirkesola G, Vollestad N. The efficacy of a treatment program focusing on specific stabilizing exercises for pelvic girdle pain after pregnancy: a randomized controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Feb 15;29(4):351-9. doi: 10.1097/01.brs.0000090827.16926.1d.
- Abdul Salam K. A Comparative study to Assess the Effectiveness of Combined Tens andExercises over Exercise Alone for Sacroiliac Joint Pain in Pregnancy: College of Physiotherapy,Trinity Mission and Medical Foundation, Madurai; 2011.
- Casagrande D, Gugala Z, Clark SM, Lindsey RW. Low Back Pain and Pelvic Girdle Pain in Pregnancy. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Sep;23(9):539-49. doi: 10.5435/JAAOS-D-14-00248. Epub 2015 Aug 13.
- Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. European guidelines for the diagnosis and treatment of pelvic girdle pain. Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819. doi: 10.1007/s00586-008-0602-4. Epub 2008 Feb 8.
- Elden H, Ostgaard HC, Fagevik-Olsen M, Ladfors L, Hagberg H. Treatments of pelvic girdle pain in pregnant women: adverse effects of standard treatment, acupuncture and stabilising exercises on the pregnancy, mother, delivery and the fetus/neonate. BMC Complement Altern Med. 2008 Jun 26;8:34. doi: 10.1186/1472-6882-8-34.
- Lee KS, Kim YH, Min KH, Yoo HK, Hwang YH, Chung CK, et al. Clinical Study of thePostperative Pain Management with Silver Spike Point Electro-therapy. Korean Journal of Anesthesiology. 1985;18(1):63-70.
- Sawada T, Tateyama N, Ikeda T, Ishimaru K. The Effect on Muscle Hardness of Acupuncture Stimulation Using Low-reactive Level Laser Therapy and Silver Spike Point Therapy, along with Stretching. Laser Ther. 2020 Jul 17;29(1):41-46. doi: 10.5978/islsm.20-OR-04.
- Yi D-H, Kim B-R, Hur Y-J, Kim D-H, Shim S-Y, Yim J-E. Convergence of Acupoint andElectrical Stimulation Therapy for Blood Flow and Pain Threshold. Journal of the Korea Convergence Society. 2019;10(6):79-87.
- Taguchi R. Acupuncture anesthesia and analgesia for clinical acute pain in Japan. Evid Based Complement Alternat Med. 2008 Jun;5(2):153-8. doi: 10.1093/ecam/nem056.
- Xu H, Ryan J, Li K. Clinical Investigation into the effectiveness of needleless acupuncture inthe management of the symptoms of osteoarthritis of the knee: a preliminary, single-blind and sham- controlled study. Australian Journal of Acupuncture and Chinese Medicine. 2007;2(2):9-15.
- Ishimaru K, Kawakita K, Sakita M. Analgesic effects induced by TENS and electroacupuncture with different types of stimulating electrodes on deep tissues in human subjects. Pain. 1995 Nov;63(2):181-187. doi: 10.1016/0304-3959(95)00030-V.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
25. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2022
Først opslået (Faktiske)
2. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/22/0506 Maida
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bækkenbæltesmerter
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
The Whiteley ClinicBauerfeindRekrutteringPelvic Congestive SyndromeDet Forenede Kongerige
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUkendt
-
Hospital de Clínicas Dr. Manuel QuintelaUniversity of the Republic, Uruguay; Centro Cardiovascular Universitario; Centro Hospitalario Pereyra RossellUkendtVenøs sygdom | Pelvic Congestive Syndrome | Bækkenvaricer
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringBækkensmerter | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendePelvic Congestive Syndrome | Ikke-trombotiske iliaca-venelæsionerEgypten
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Weill Medical College of Cornell UniversitySociety of Interventional Radiology Foundation; EvideraTilmelding efter invitationKronisk bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater