- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05355220
Wpływ terapii Silver Spike Point na ból obręczy miednicy BÓL
Wpływ terapii Silver Spike Point na ból obręczy miednicy i czynności funkcjonalne w ciąży
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Hamza Hospital,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku od 20 do 40 lat
- Zdrowa ciąża
- 14 do 38 tygodnia ciąży
- Oczekiwanie pojedynczego płodu
- 2 z 3 testów pozytywnych dla PGP zgodnie z europejskimi wytycznymi dot
- ból obręczy miednicy” (Prowokacja bólu w tylnej części miednicy (P4), Patrick's Faber, Zmodyfikowany test Trendelenburga)
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża wysokiego ryzyka, zespół Caudaequina, uraz lub historia operacji kręgosłupa.
- Stany zapalne, zakaźne, metaboliczne, nowotworowe lub zwyrodnieniowe.
- Objawy czuciowe związane z przepukliną dysku lub uciskowym uszkodzeniem kręgosłupa.
- Wszelkie przeciwwskazania do ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa terapeutyczna silver spike point
Jedna grupa otrzyma elektroterapię (silver spike point) przez 10 mennic wraz z leczeniem zachowawczym
|
Terapia Silver Spike Point Therapy (SSPT) polega na przepuszczaniu prądu elektrycznego przez powierzchnię skóry za pomocą metalowej elektrody pokrytej srebrem z trójkątnym kolcem.
SSPT zostało zgłoszone przez Hyoto i Kitade w Edynburgu w Szkocji.
III Światowy Kongres Bólu w 1981 r.; Ma szereg zalet w porównaniu z tradycyjnymi lekami odurzającymi w leczeniu bólu obręczy miednicy.
Nie powoduje depresji układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani metabolicznego i nie ma widocznego wpływu na zmysły
|
|
Aktywny komparator: Grupa leczenia zachowawczego
Druga grupa otrzyma ćwiczenia wzmacniające, rozciągające i stabilizujące dla prlvic girlde
|
2 zestawy po 10 powtórzeń Ćwiczenia pomostowe, ćwiczenia kota i krowy, ćwiczenia wyciskania pleców, rozciąganie zewnętrznych rotatorów i prostowników bioder 20 sek./rozciągnięcie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS):
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Natężenie bólu jest często mierzone na 11-stopniowej numerycznej skali oceny natężenia bólu (PI-NRS), gdzie 0=brak bólu, a 10=najgorszy możliwy ból.
Jednak trudno jest zinterpretować kliniczne znaczenie zmian w stosunku do wartości wyjściowej na tej skali (np. zmiana o 1 lub 2 punkty)
|
2 tygodnie
|
|
Kwestionariusz bólu obręczy miednicy (PGPQ):
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Kwestionariusz obręczy miednicy (PGQ) to specyficzna dla schorzenia miara dla kobiet z bólem obręczy miednicy (PGP).
PGQ zawiera elementy odnoszące się do aktywności/uczestnictwa i objawów cielesnych oraz jest rzetelny, trafny i wykonalny do wykorzystania w badaniach i praktyce klinicznej
|
2 tygodnie
|
|
Specyficzna dla pacjenta Skala Funkcjonalna (PSFS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Specyficzna dla pacjenta Skala Funkcjonalna została opracowana przez Stratforda i wsp. 1995 jako samoopisowa miara funkcji, która może być stosowana u pacjentów o różnym poziomie niezależności. Celem PSFS jest zapewnienie klinicystom ważnego, wiarygodnego, responsywnego i skutecznego pomiaru wyniku, który byłby łatwy do wykorzystania i zastosowania w wielu prezentacjach klinicznych. Specyficzna dla pacjenta Skala Funkcjonalna jest skuteczną i miarodajną miarą oceny niepełnosprawności i zmian w niepełnosprawności u osób z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego |
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stuge B, Laerum E, Kirkesola G, Vollestad N. The efficacy of a treatment program focusing on specific stabilizing exercises for pelvic girdle pain after pregnancy: a randomized controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Feb 15;29(4):351-9. doi: 10.1097/01.brs.0000090827.16926.1d.
- Abdul Salam K. A Comparative study to Assess the Effectiveness of Combined Tens andExercises over Exercise Alone for Sacroiliac Joint Pain in Pregnancy: College of Physiotherapy,Trinity Mission and Medical Foundation, Madurai; 2011.
- Casagrande D, Gugala Z, Clark SM, Lindsey RW. Low Back Pain and Pelvic Girdle Pain in Pregnancy. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Sep;23(9):539-49. doi: 10.5435/JAAOS-D-14-00248. Epub 2015 Aug 13.
- Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. European guidelines for the diagnosis and treatment of pelvic girdle pain. Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819. doi: 10.1007/s00586-008-0602-4. Epub 2008 Feb 8.
- Elden H, Ostgaard HC, Fagevik-Olsen M, Ladfors L, Hagberg H. Treatments of pelvic girdle pain in pregnant women: adverse effects of standard treatment, acupuncture and stabilising exercises on the pregnancy, mother, delivery and the fetus/neonate. BMC Complement Altern Med. 2008 Jun 26;8:34. doi: 10.1186/1472-6882-8-34.
- Lee KS, Kim YH, Min KH, Yoo HK, Hwang YH, Chung CK, et al. Clinical Study of thePostperative Pain Management with Silver Spike Point Electro-therapy. Korean Journal of Anesthesiology. 1985;18(1):63-70.
- Sawada T, Tateyama N, Ikeda T, Ishimaru K. The Effect on Muscle Hardness of Acupuncture Stimulation Using Low-reactive Level Laser Therapy and Silver Spike Point Therapy, along with Stretching. Laser Ther. 2020 Jul 17;29(1):41-46. doi: 10.5978/islsm.20-OR-04.
- Yi D-H, Kim B-R, Hur Y-J, Kim D-H, Shim S-Y, Yim J-E. Convergence of Acupoint andElectrical Stimulation Therapy for Blood Flow and Pain Threshold. Journal of the Korea Convergence Society. 2019;10(6):79-87.
- Taguchi R. Acupuncture anesthesia and analgesia for clinical acute pain in Japan. Evid Based Complement Alternat Med. 2008 Jun;5(2):153-8. doi: 10.1093/ecam/nem056.
- Xu H, Ryan J, Li K. Clinical Investigation into the effectiveness of needleless acupuncture inthe management of the symptoms of osteoarthritis of the knee: a preliminary, single-blind and sham- controlled study. Australian Journal of Acupuncture and Chinese Medicine. 2007;2(2):9-15.
- Ishimaru K, Kawakita K, Sakita M. Analgesic effects induced by TENS and electroacupuncture with different types of stimulating electrodes on deep tissues in human subjects. Pain. 1995 Nov;63(2):181-187. doi: 10.1016/0304-3959(95)00030-V.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/22/0506 Maida
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból obręczy miednicy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University Hospital, MontpellierRekrutacyjnyOperacja rekonstrukcyjna za pomocą perforujących lub wolnych klapek perforujących | Pelvic Eschar | Traumatyczna patologia dolnej i/lub kończyny górnejFrancja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Atamyo TherapeuticsAktywny, nie rekrutujący
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony