Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii Silver Spike Point na ból obręczy miednicy BÓL

8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ terapii Silver Spike Point na ból obręczy miednicy i czynności funkcjonalne w ciąży

Celem tego badania jest określenie wpływu terapii Silver Spike Point Therapy (SSPT) na ból obręczy miednicy i czynności czynnościowe w ciąży. Odkrycie tego badania pomoże ustalić rolę terapii SSPT w łagodzeniu bólu obręczy miednicy u ciężarnych kobiety wraz z ćwiczeniami. SSP w leczeniu bólu obręczy miednicy może okazać się użyteczną metodą. Wyniki tego badania mogą odegrać rolę w ustaleniu bardziej rygorystycznych planów leczenia bólu obręczy miednicy w populacji ciężarnych w przyszłości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym, które zbada skuteczność terapii srebrnymi punktami i terapii manualnej u pacjentek z bólem miednicy związanym z ciążą. Osoby z bólem obręczy miednicy związanej z ciążą, spełniające wcześniej określone kryteria włączenia i wyłączenia, zostaną podzielone na dwie grupy metodą loterii. Wstępna ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu NPRS i PGPQ jako pomiarów subiektywnych oraz PSFS jako pomiarów obiektywnych. Osoby z jednej grupy będą leczone terapią srebrnymi punktami i terapią manualną, druga będzie leczona wyłącznie terapią manualną. Każdy pacjent otrzyma 10 sesji terapeutycznych, po 05 sesji terapeutycznych tygodniowo. Odczyty po leczeniu dla NPRS, PGPQ i PSFS zostaną zarejestrowane po zakończeniu 10. sesji terapeutycznej. Zarejestrowane wartości zostaną przeanalizowane pod kątem wszelkich znaczących różnic między wartościami przed i po leczeniu SPSS 21.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Hamza Hospital,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku od 20 do 40 lat
  • Zdrowa ciąża
  • 14 do 38 tygodnia ciąży
  • Oczekiwanie pojedynczego płodu
  • 2 z 3 testów pozytywnych dla PGP zgodnie z europejskimi wytycznymi dot
  • ból obręczy miednicy” (Prowokacja bólu w tylnej części miednicy (P4), Patrick's Faber, Zmodyfikowany test Trendelenburga)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża wysokiego ryzyka, zespół Caudaequina, uraz lub historia operacji kręgosłupa.
  • Stany zapalne, zakaźne, metaboliczne, nowotworowe lub zwyrodnieniowe.
  • Objawy czuciowe związane z przepukliną dysku lub uciskowym uszkodzeniem kręgosłupa.
  • Wszelkie przeciwwskazania do ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa terapeutyczna silver spike point
Jedna grupa otrzyma elektroterapię (silver spike point) przez 10 mennic wraz z leczeniem zachowawczym
Terapia Silver Spike Point Therapy (SSPT) polega na przepuszczaniu prądu elektrycznego przez powierzchnię skóry za pomocą metalowej elektrody pokrytej srebrem z trójkątnym kolcem. SSPT zostało zgłoszone przez Hyoto i Kitade w Edynburgu w Szkocji. III Światowy Kongres Bólu w 1981 r.; Ma szereg zalet w porównaniu z tradycyjnymi lekami odurzającymi w leczeniu bólu obręczy miednicy. Nie powoduje depresji układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani metabolicznego i nie ma widocznego wpływu na zmysły
Aktywny komparator: Grupa leczenia zachowawczego
Druga grupa otrzyma ćwiczenia wzmacniające, rozciągające i stabilizujące dla prlvic girlde
2 zestawy po 10 powtórzeń Ćwiczenia pomostowe, ćwiczenia kota i krowy, ćwiczenia wyciskania pleców, rozciąganie zewnętrznych rotatorów i prostowników bioder 20 sek./rozciągnięcie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS):
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Natężenie bólu jest często mierzone na 11-stopniowej numerycznej skali oceny natężenia bólu (PI-NRS), gdzie 0=brak bólu, a 10=najgorszy możliwy ból. Jednak trudno jest zinterpretować kliniczne znaczenie zmian w stosunku do wartości wyjściowej na tej skali (np. zmiana o 1 lub 2 punkty)
2 tygodnie
Kwestionariusz bólu obręczy miednicy (PGPQ):
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Kwestionariusz obręczy miednicy (PGQ) to specyficzna dla schorzenia miara dla kobiet z bólem obręczy miednicy (PGP). PGQ zawiera elementy odnoszące się do aktywności/uczestnictwa i objawów cielesnych oraz jest rzetelny, trafny i wykonalny do wykorzystania w badaniach i praktyce klinicznej
2 tygodnie
Specyficzna dla pacjenta Skala Funkcjonalna (PSFS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Specyficzna dla pacjenta Skala Funkcjonalna została opracowana przez Stratforda i wsp. 1995 jako samoopisowa miara funkcji, która może być stosowana u pacjentów o różnym poziomie niezależności. Celem PSFS jest zapewnienie klinicystom ważnego, wiarygodnego, responsywnego i skutecznego pomiaru wyniku, który byłby łatwy

do wykorzystania i zastosowania w wielu prezentacjach klinicznych. Specyficzna dla pacjenta Skala Funkcjonalna jest skuteczną i miarodajną miarą oceny

niepełnosprawności i zmian w niepełnosprawności u osób z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego

2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/Lhr/22/0506 Maida

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból obręczy miednicy

Subskrybuj