Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky terapie stříbrným bodem na bolest pánevního pletence BOLEST

8. listopadu 2022 aktualizováno: Riphah International University

Účinky terapie Silver Spike Point na bolest pánevního pletence a funkční aktivity v těhotenství

Cílem této studie je zjistit účinky terapie Silver Spike Point Therapy (SSPT) na bolest pánevního pletence a funkční aktivity v těhotenství. Zjištění této studie pomůže stanovit roli terapie SSPT při zmírňování bolesti pánevního pletence u těhotných ženy spolu s cvičením. SSP pro léčbu bolesti pánevního pletence se může ukázat jako užitečná metoda. Závěry této studie mohou hrát roli při stanovení důslednějších plánů léčby bolesti pánevního pletence u těhotné populace v budoucnu.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude randomizovanou klinickou studií, která bude zkoumat účinnost terapie bodem stříbrného hrotu a manuální terapie u subjektů s bolestí pánevního pletence související s těhotenstvím. Subjekty s bolestí pánevního pletence související s těhotenstvím splňující předem stanovená kritéria pro zařazení a vyloučení budou rozděleny do dvou skupin pomocí loterijní metody. Předběžné hodnocení bude provedeno pomocí NPRS a PGPQ jako subjektivních měření a PSFS jako objektivních měření. Subjekty v jedné skupině budou léčeny terapií bodem stříbrného hrotu a manuální terapií, ostatní budou léčeni pouze manuální terapií. Každý subjekt absolvuje 10 léčebných sezení, z toho 5 léčebných sezení týdně. Odečet po léčbě pro NPRS, PGPQ a PSFS bude zaznamenán po skončení 10. léčebného sezení. Zaznamenané hodnoty budou analyzovány na jakýkoli významný rozdíl mezi hodnotami před a po léčbě SPSS 21.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54700
        • Hamza Hospital,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku od 20 do 40 let
  • Zdravé těhotenství
  • 14 až 38 týdnů těhotenství
  • Očekává se jednočetný plod
  • 2 ze 3 testů jsou pozitivní na PGP podle evropských směrnic pro
  • bolest pánevního pletence“ (provokace zadní pánevní bolesti (P4), Patrick's Faber, Modifikovaný Trendelenburgův test)

Kritéria vyloučení:

  • Vysoce rizikové těhotenství, Caudaequina syndrom, trauma nebo chirurgická anamnéza páteře.
  • Zánětlivé, infekční, metabolické, neoplastické nebo degenerativní stavy.
  • Senzorické příznaky spojené s herniací ploténky nebo kompresivní lézí páteře.
  • Jakákoli kontraindikace cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: stříbrný bod hrotu Therapy Group
Jedna skupina dostane elektroléčbu (stříbrný hrot) po dobu 10 minut spolu s konzervativním vedením
Stříbrná bodová terapie (SSPT) znamená průchod elektrického proudu povrchem kůže pomocí kovové elektrody s trojúhelníkovým hrotem potažené stříbrem. SSPT byl hlášen Hyoto a Kitade v Edinburgu ve Skotsku. 3. světový kongres o bolesti v roce 1981; Má řadu výhod oproti tradičním narkotikům při léčbě bolesti pánevního pletence. Netlumí kardiovaskulární, respirační nebo metabolický systém a nemá žádný zjevný účinek na senzorium
Aktivní komparátor: Skupina konzervativní léčby
2. skupina obdrží posilovací, protahovací a stabilizační cvičení pro první dívku
2 sady po 10 opakováních Přemostění, Cvičení kočky a krávy, Cvičení na záda, protažení externích rotátorů a extenzorů kyčle 20 sec / protažení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS):
Časové okno: 2 týdny
Intenzita bolesti se často měří na 11bodové numerické stupnici intenzity bolesti (PI-NRS), kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší možná bolest. Je však obtížné interpretovat klinický význam změn oproti výchozí hodnotě na této škále (jako je 1- nebo 2-bodová změna)
2 týdny
Dotazník bolesti pánevního pletence (PGPQ):
Časové okno: 2 týdny
Dotazník pánevního pletence (PGQ) je specifická metoda pro ženy s bolestí pánevního pletence (PGP). PGQ zahrnuje položky týkající se aktivity/účasti a tělesných symptomů a má spolehlivost, platnost a proveditelnost pro použití ve výzkumu a klinické praxi.
2 týdny
Funkční škála specifická pro pacienta (PSFS)
Časové okno: 2 týdny

Patient Specific Functional Scale (Patient Specific Functional Scale) byla vyvinuta Stratfordem a kol. 1995 jako self-report výsledná míra funkce, kterou lze použít u pacientů s různou úrovní nezávislosti. Cílem PSFS je poskytnout lékařům platné, spolehlivé, reagující a efektivní měření výsledků, které by bylo snadné

používat a aplikovat na velký počet klinických prezentací. Funkční škála specifická pro pacienta je účinným a platným měřítkem pro hodnocení

invalidita a změna invalidity u osob s onemocněním pohybového aparátu

2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REC/Lhr/22/0506 Maida

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest pánevního pletence

3
Předplatit