- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05355220
Účinky terapie stříbrným bodem na bolest pánevního pletence BOLEST
Účinky terapie Silver Spike Point na bolest pánevního pletence a funkční aktivity v těhotenství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54700
- Hamza Hospital,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena ve věku od 20 do 40 let
- Zdravé těhotenství
- 14 až 38 týdnů těhotenství
- Očekává se jednočetný plod
- 2 ze 3 testů jsou pozitivní na PGP podle evropských směrnic pro
- bolest pánevního pletence“ (provokace zadní pánevní bolesti (P4), Patrick's Faber, Modifikovaný Trendelenburgův test)
Kritéria vyloučení:
- Vysoce rizikové těhotenství, Caudaequina syndrom, trauma nebo chirurgická anamnéza páteře.
- Zánětlivé, infekční, metabolické, neoplastické nebo degenerativní stavy.
- Senzorické příznaky spojené s herniací ploténky nebo kompresivní lézí páteře.
- Jakákoli kontraindikace cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: stříbrný bod hrotu Therapy Group
Jedna skupina dostane elektroléčbu (stříbrný hrot) po dobu 10 minut spolu s konzervativním vedením
|
Stříbrná bodová terapie (SSPT) znamená průchod elektrického proudu povrchem kůže pomocí kovové elektrody s trojúhelníkovým hrotem potažené stříbrem.
SSPT byl hlášen Hyoto a Kitade v Edinburgu ve Skotsku.
3. světový kongres o bolesti v roce 1981; Má řadu výhod oproti tradičním narkotikům při léčbě bolesti pánevního pletence.
Netlumí kardiovaskulární, respirační nebo metabolický systém a nemá žádný zjevný účinek na senzorium
|
Aktivní komparátor: Skupina konzervativní léčby
2. skupina obdrží posilovací, protahovací a stabilizační cvičení pro první dívku
|
2 sady po 10 opakováních Přemostění, Cvičení kočky a krávy, Cvičení na záda, protažení externích rotátorů a extenzorů kyčle 20 sec / protažení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS):
Časové okno: 2 týdny
|
Intenzita bolesti se často měří na 11bodové numerické stupnici intenzity bolesti (PI-NRS), kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší možná bolest.
Je však obtížné interpretovat klinický význam změn oproti výchozí hodnotě na této škále (jako je 1- nebo 2-bodová změna)
|
2 týdny
|
Dotazník bolesti pánevního pletence (PGPQ):
Časové okno: 2 týdny
|
Dotazník pánevního pletence (PGQ) je specifická metoda pro ženy s bolestí pánevního pletence (PGP).
PGQ zahrnuje položky týkající se aktivity/účasti a tělesných symptomů a má spolehlivost, platnost a proveditelnost pro použití ve výzkumu a klinické praxi.
|
2 týdny
|
Funkční škála specifická pro pacienta (PSFS)
Časové okno: 2 týdny
|
Patient Specific Functional Scale (Patient Specific Functional Scale) byla vyvinuta Stratfordem a kol. 1995 jako self-report výsledná míra funkce, kterou lze použít u pacientů s různou úrovní nezávislosti. Cílem PSFS je poskytnout lékařům platné, spolehlivé, reagující a efektivní měření výsledků, které by bylo snadné používat a aplikovat na velký počet klinických prezentací. Funkční škála specifická pro pacienta je účinným a platným měřítkem pro hodnocení invalidita a změna invalidity u osob s onemocněním pohybového aparátu |
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Stuge B, Laerum E, Kirkesola G, Vollestad N. The efficacy of a treatment program focusing on specific stabilizing exercises for pelvic girdle pain after pregnancy: a randomized controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Feb 15;29(4):351-9. doi: 10.1097/01.brs.0000090827.16926.1d.
- Abdul Salam K. A Comparative study to Assess the Effectiveness of Combined Tens andExercises over Exercise Alone for Sacroiliac Joint Pain in Pregnancy: College of Physiotherapy,Trinity Mission and Medical Foundation, Madurai; 2011.
- Casagrande D, Gugala Z, Clark SM, Lindsey RW. Low Back Pain and Pelvic Girdle Pain in Pregnancy. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Sep;23(9):539-49. doi: 10.5435/JAAOS-D-14-00248. Epub 2015 Aug 13.
- Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. European guidelines for the diagnosis and treatment of pelvic girdle pain. Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819. doi: 10.1007/s00586-008-0602-4. Epub 2008 Feb 8.
- Elden H, Ostgaard HC, Fagevik-Olsen M, Ladfors L, Hagberg H. Treatments of pelvic girdle pain in pregnant women: adverse effects of standard treatment, acupuncture and stabilising exercises on the pregnancy, mother, delivery and the fetus/neonate. BMC Complement Altern Med. 2008 Jun 26;8:34. doi: 10.1186/1472-6882-8-34.
- Lee KS, Kim YH, Min KH, Yoo HK, Hwang YH, Chung CK, et al. Clinical Study of thePostperative Pain Management with Silver Spike Point Electro-therapy. Korean Journal of Anesthesiology. 1985;18(1):63-70.
- Sawada T, Tateyama N, Ikeda T, Ishimaru K. The Effect on Muscle Hardness of Acupuncture Stimulation Using Low-reactive Level Laser Therapy and Silver Spike Point Therapy, along with Stretching. Laser Ther. 2020 Jul 17;29(1):41-46. doi: 10.5978/islsm.20-OR-04.
- Yi D-H, Kim B-R, Hur Y-J, Kim D-H, Shim S-Y, Yim J-E. Convergence of Acupoint andElectrical Stimulation Therapy for Blood Flow and Pain Threshold. Journal of the Korea Convergence Society. 2019;10(6):79-87.
- Taguchi R. Acupuncture anesthesia and analgesia for clinical acute pain in Japan. Evid Based Complement Alternat Med. 2008 Jun;5(2):153-8. doi: 10.1093/ecam/nem056.
- Xu H, Ryan J, Li K. Clinical Investigation into the effectiveness of needleless acupuncture inthe management of the symptoms of osteoarthritis of the knee: a preliminary, single-blind and sham- controlled study. Australian Journal of Acupuncture and Chinese Medicine. 2007;2(2):9-15.
- Ishimaru K, Kawakita K, Sakita M. Analgesic effects induced by TENS and electroacupuncture with different types of stimulating electrodes on deep tissues in human subjects. Pain. 1995 Nov;63(2):181-187. doi: 10.1016/0304-3959(95)00030-V.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/22/0506 Maida
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest pánevního pletence
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael