Effecten van Silver Spike Point-therapie op bekkengordelpijn PIJN
8 november 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van Silver Spike Point-therapie op bekkengordelpijn en functionele activiteiten tijdens de zwangerschap
Het doel van deze studie is om de effecten van Silver Spike Point Therapy (SSPT) -therapie op bekkengordelpijn en functionele activiteiten tijdens de zwangerschap te bepalen. De bevindingen van deze studie zullen helpen om de rol van SSPT-therapie vast te stellen om bekkengordelpijn bij zwangere vrouwen te verlichten. vrouwtjes samen met oefeningen.
SSP voor pijnbestrijding in de bekkengordel kan een nuttige methode blijken te zijn.
De bevindingen van deze studie kunnen een rol spelen bij het opstellen van strengere behandelplannen voor bekkengordelpijn bij zwangere vrouwen in de toekomst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn die de effectiviteit van zilveren spike-punttherapie en manuele therapie zal onderzoeken bij proefpersonen met zwangerschapsgerelateerde bekkengordelpijn.
Proefpersonen met zwangerschapsgerelateerde bekkengordelpijn die voldoen aan de vooraf bepaalde opname- en uitsluitingscriteria, worden met behulp van de loterijmethode in twee groepen verdeeld.
Pre-assessment zal worden gedaan met behulp van NPRS en PGPQ als subjectieve metingen en PSFS als objectieve metingen.
Proefpersonen in de ene groep worden behandeld met zilverspijkerpunttherapie en manuele therapie, de andere groep krijgt alleen manuele therapie.
Elk onderwerp krijgt 10 behandelingssessies, met 05 behandelingssessies per week.
Nabehandelingsmetingen voor NPRS, PGPQ en PSFS worden geregistreerd na het einde van de 10e behandelingssessie.
Geregistreerde waarden worden geanalyseerd op elk significant verschil tussen de waarden voor en na de behandeling SPSS 21.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Hamza Hospital,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw tussen de 20 en 40 jaar oud
- Gezonde zwangerschap
- 14 tot 38 weken zwangerschap
- Verwacht een eenling foetus
- 2 van de 3 testen positief op PGP volgens Europese richtlijnen voor
- bekkengordelpijn"(Posterior bekkenpijn provocatie (P4), Patrick's Faber, Modified Trendelenburg's test)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap met hoog risico, Caudaequina-syndroom, trauma of spinale chirurgische geschiedenis.
- Inflammatoire, infectieuze, metabole, neoplastische of degeneratieve aandoeningen.
- Sensorische symptomen geassocieerd met hernia of spinale laesie.
- Elke contra-indicatie om te sporten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: zilveren spijkerpunt Therapy Group
De ene groep krijgt gedurende 10 pepermuntjes elektrotherapie (zilveren spike-punt) samen met conservatief management
|
Silver Spike Point Therapy (SSPT) betekent het doorgeven van een elektrische stroom door het huidoppervlak met de driehoekige spike zilver gecoate metalen elektrode.
SSPT werd gemeld door Hyoto en Kitade in Edinburg, Schotland.
3e Wereldcongres over pijn in 1981; Het heeft een aantal voordelen ten opzichte van traditionele verdovende medicatie bij de behandeling van pijn in de bekkengordel.
Het onderdrukt de cardiovasculaire, respiratoire of stofwisselingssystemen niet en heeft geen duidelijk effect op het sensorium
|
|
Actieve vergelijker: Conservatieve behandelgroep
Groep 2 krijgt versterkings-, rek- en stabilisatieoefeningen voor prlvic girlde
|
2 sets van 10 herhalingen Bridging, Cat & cow-oefeningen, Back press-oefeningen, strekken van heup externe rotatoren en extensoren 20 sec / stretch
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS):
Tijdsspanne: 2 weken
|
Pijnintensiteit wordt vaak gemeten op een 11-punts pijnintensiteit numerieke beoordelingsschaal (PI-NRS), waarbij 0=geen pijn en 10=ergst mogelijke pijn.
Het is echter moeilijk om het klinische belang van veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde op deze schaal te interpreteren (zoals een verandering van 1 of 2 punten)
|
2 weken
|
|
Vragenlijst bekkengordelpijn (PGPQ):
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Pelvic Gordel Vragenlijst (PGQ) is een aandoeningspecifieke maatregel voor vrouwen met bekkengordelpijn (PGP).
De PGQ bevat items met betrekking tot activiteit/deelname en lichamelijke symptomen en heeft betrouwbaarheid, validiteit en haalbaarheid voor gebruik in onderzoek en klinische praktijk
|
2 weken
|
|
Patiëntspecifieke Functionele Schaal (PSFS)
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Patiëntspecifieke Functionele Schaal is ontwikkeld door Stratford et al. 1995 als een zelfgerapporteerde uitkomstmaat voor het functioneren die kan worden gebruikt bij patiënten met verschillende niveaus van onafhankelijkheid. Het doel van PSFS is clinici te voorzien van een valide, betrouwbare, responsieve en efficiënte uitkomstmaat die gemakkelijk zou zijn te gebruiken en toepasbaar op een groot aantal klinische presentaties. Patiëntspecifieke functionele schaal is een efficiënte en valide maatstaf voor beoordeling handicap en verandering in handicap bij personen met musculoskeletale aandoeningen |
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stuge B, Laerum E, Kirkesola G, Vollestad N. The efficacy of a treatment program focusing on specific stabilizing exercises for pelvic girdle pain after pregnancy: a randomized controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Feb 15;29(4):351-9. doi: 10.1097/01.brs.0000090827.16926.1d.
- Abdul Salam K. A Comparative study to Assess the Effectiveness of Combined Tens andExercises over Exercise Alone for Sacroiliac Joint Pain in Pregnancy: College of Physiotherapy,Trinity Mission and Medical Foundation, Madurai; 2011.
- Casagrande D, Gugala Z, Clark SM, Lindsey RW. Low Back Pain and Pelvic Girdle Pain in Pregnancy. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Sep;23(9):539-49. doi: 10.5435/JAAOS-D-14-00248. Epub 2015 Aug 13.
- Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. European guidelines for the diagnosis and treatment of pelvic girdle pain. Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819. doi: 10.1007/s00586-008-0602-4. Epub 2008 Feb 8.
- Elden H, Ostgaard HC, Fagevik-Olsen M, Ladfors L, Hagberg H. Treatments of pelvic girdle pain in pregnant women: adverse effects of standard treatment, acupuncture and stabilising exercises on the pregnancy, mother, delivery and the fetus/neonate. BMC Complement Altern Med. 2008 Jun 26;8:34. doi: 10.1186/1472-6882-8-34.
- Lee KS, Kim YH, Min KH, Yoo HK, Hwang YH, Chung CK, et al. Clinical Study of thePostperative Pain Management with Silver Spike Point Electro-therapy. Korean Journal of Anesthesiology. 1985;18(1):63-70.
- Sawada T, Tateyama N, Ikeda T, Ishimaru K. The Effect on Muscle Hardness of Acupuncture Stimulation Using Low-reactive Level Laser Therapy and Silver Spike Point Therapy, along with Stretching. Laser Ther. 2020 Jul 17;29(1):41-46. doi: 10.5978/islsm.20-OR-04.
- Yi D-H, Kim B-R, Hur Y-J, Kim D-H, Shim S-Y, Yim J-E. Convergence of Acupoint andElectrical Stimulation Therapy for Blood Flow and Pain Threshold. Journal of the Korea Convergence Society. 2019;10(6):79-87.
- Taguchi R. Acupuncture anesthesia and analgesia for clinical acute pain in Japan. Evid Based Complement Alternat Med. 2008 Jun;5(2):153-8. doi: 10.1093/ecam/nem056.
- Xu H, Ryan J, Li K. Clinical Investigation into the effectiveness of needleless acupuncture inthe management of the symptoms of osteoarthritis of the knee: a preliminary, single-blind and sham- controlled study. Australian Journal of Acupuncture and Chinese Medicine. 2007;2(2):9-15.
- Ishimaru K, Kawakita K, Sakita M. Analgesic effects induced by TENS and electroacupuncture with different types of stimulating electrodes on deep tissues in human subjects. Pain. 1995 Nov;63(2):181-187. doi: 10.1016/0304-3959(95)00030-V.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/22/0506 Maida
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .