- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05355220
Silver Spike Point -hoidon vaikutukset lantion vyön kipuun
Silver Spike Point -terapian vaikutukset lantiovyön kipuun ja toiminnallisiin aktiviteetteihin raskauden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Hamza Hospital,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen ikä 20-40 vuotta
- Terve raskaus
- 14-38 raskausviikkoa
- Yksittäisen sikiön odotus
- 2/3 testistä on positiivinen PGP:lle eurooppalaisten ohjeiden mukaisesti
- lantiovyökipu"(Takaosan lantion kivun provokaatio (P4), Patrick's Faber, modifioitu Trendelenburgin testi)
Poissulkemiskriteerit:
- Korkean riskin raskaus, Caudaequina-oireyhtymä, trauma tai selkärangan leikkaushistoria.
- Tulehdukselliset, infektio-, metaboliset, neoplastiset tai rappeuttavat tilat.
- Aistinvaraiset oireet, jotka liittyvät välilevytyrään tai puristavaan selkärangan vaurioon.
- Kaikki harjoituksen vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hopea piikkipisteen terapiaryhmä
Yksi ryhmä saa sähköterapiaa (hopeapiikkipiste) 10 rahapajalla sekä konservatiivista hoitoa
|
Silver Spike Point Therapy (SSPT) tarkoittaa sähkövirran johtamista ihon pinnan läpi kolmion piikki hopeapäällysteisellä metallielektrodilla.
Hyoto ja Kitade raportoivat SSPT:stä Edinburgissa Skotlannissa.
3. World Congress on Pain vuonna 1981; Sillä on useita etuja perinteisiin huumelääkkeisiin verrattuna lantion kivun hoidossa.
Se ei lamaannu sydän- ja verisuoni-, hengitys- tai aineenvaihduntajärjestelmiä, eikä sillä ole näkyvää vaikutusta aisteihin
|
|
Active Comparator: Konservatiivinen hoitoryhmä
2. ryhmä saa vahvistus-, venytys- ja stabilointiharjoituksia prlvic girldelle
|
2 sarjaa 10 toistoa Siltaus, Kissa & lehmä -harjoitukset, Selkäpuristusharjoitukset, lonkan ulkokiertäjän ja ojentajien venyttely 20 s/venytys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS):
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kivun voimakkuutta mitataan usein 11-pisteisellä kipuintensiteetin numeerisella asteikolla (PI-NRS), jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu.
On kuitenkin vaikeaa tulkita muutosten kliinistä merkitystä lähtötasosta tällä asteikolla (kuten 1- tai 2-pisteinen muutos)
|
2 viikkoa
|
|
Lantiovyön kipukysely (PGPQ):
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Lantiovyökysely (PGQ) on tilakohtainen mittari naisille, joilla on lantiovyön kipua (PGP).
PGQ sisältää asioita, jotka liittyvät aktiivisuuteen/osallistumiseen ja kehon oireisiin, ja sillä on luotettavuus, pätevyys ja käyttökelpoisuus tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä
|
2 viikkoa
|
|
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko (PSFS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Stratford et al 1995 kehittivät potilaskohtaisen funktionaalisen asteikon itseraportoitavaksi toiminnan tulosmittaukseksi, jota voitaisiin käyttää potilailla, joilla on vaihteleva riippumattomuus. PSFS:n tavoitteena on tarjota kliinikoille pätevä, luotettava, reagoiva ja tehokas tulosmittaus, joka olisi helppo käytettäväksi ja sovellettavissa suureen määrään kliinisiä esityksiä. Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko on tehokas ja pätevä mittari arvioinnissa vammaisuus ja vamman muutos henkilöillä, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia |
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stuge B, Laerum E, Kirkesola G, Vollestad N. The efficacy of a treatment program focusing on specific stabilizing exercises for pelvic girdle pain after pregnancy: a randomized controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Feb 15;29(4):351-9. doi: 10.1097/01.brs.0000090827.16926.1d.
- Abdul Salam K. A Comparative study to Assess the Effectiveness of Combined Tens andExercises over Exercise Alone for Sacroiliac Joint Pain in Pregnancy: College of Physiotherapy,Trinity Mission and Medical Foundation, Madurai; 2011.
- Casagrande D, Gugala Z, Clark SM, Lindsey RW. Low Back Pain and Pelvic Girdle Pain in Pregnancy. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Sep;23(9):539-49. doi: 10.5435/JAAOS-D-14-00248. Epub 2015 Aug 13.
- Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. European guidelines for the diagnosis and treatment of pelvic girdle pain. Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819. doi: 10.1007/s00586-008-0602-4. Epub 2008 Feb 8.
- Elden H, Ostgaard HC, Fagevik-Olsen M, Ladfors L, Hagberg H. Treatments of pelvic girdle pain in pregnant women: adverse effects of standard treatment, acupuncture and stabilising exercises on the pregnancy, mother, delivery and the fetus/neonate. BMC Complement Altern Med. 2008 Jun 26;8:34. doi: 10.1186/1472-6882-8-34.
- Lee KS, Kim YH, Min KH, Yoo HK, Hwang YH, Chung CK, et al. Clinical Study of thePostperative Pain Management with Silver Spike Point Electro-therapy. Korean Journal of Anesthesiology. 1985;18(1):63-70.
- Sawada T, Tateyama N, Ikeda T, Ishimaru K. The Effect on Muscle Hardness of Acupuncture Stimulation Using Low-reactive Level Laser Therapy and Silver Spike Point Therapy, along with Stretching. Laser Ther. 2020 Jul 17;29(1):41-46. doi: 10.5978/islsm.20-OR-04.
- Yi D-H, Kim B-R, Hur Y-J, Kim D-H, Shim S-Y, Yim J-E. Convergence of Acupoint andElectrical Stimulation Therapy for Blood Flow and Pain Threshold. Journal of the Korea Convergence Society. 2019;10(6):79-87.
- Taguchi R. Acupuncture anesthesia and analgesia for clinical acute pain in Japan. Evid Based Complement Alternat Med. 2008 Jun;5(2):153-8. doi: 10.1093/ecam/nem056.
- Xu H, Ryan J, Li K. Clinical Investigation into the effectiveness of needleless acupuncture inthe management of the symptoms of osteoarthritis of the knee: a preliminary, single-blind and sham- controlled study. Australian Journal of Acupuncture and Chinese Medicine. 2007;2(2):9-15.
- Ishimaru K, Kawakita K, Sakita M. Analgesic effects induced by TENS and electroacupuncture with different types of stimulating electrodes on deep tissues in human subjects. Pain. 1995 Nov;63(2):181-187. doi: 10.1016/0304-3959(95)00030-V.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/22/0506 Maida
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantion vyön kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Akdeniz UniversityNecmettin Erbakan University; Bilecik Seyh Edebali UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Silver Spike Point Therapy (SSPT)
-
Poznan University of Physical EducationValmis