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Auswirkungen der Silver Spike Point-Therapie auf Schmerzen im Beckengürtel

8. November 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Silver Spike Point-Therapie auf Beckengürtelschmerzen und funktionelle Aktivitäten in der Schwangerschaft

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Silver Spike Point Therapy (SSPT)-Therapie auf Beckengürtelschmerzen und funktionelle Aktivitäten in der Schwangerschaft zu bestimmen. Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, die Rolle der SSPT-Therapie zur Linderung von Beckengürtelschmerzen bei Schwangeren zu ermitteln Frauen zusammen mit Übungen. SSP zur Schmerzbehandlung im Beckengürtel kann sich als nützliche Methode erweisen. Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, in Zukunft strengere Behandlungspläne für Beckengürtelschmerzen bei Schwangeren zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, die die Wirksamkeit der Silver-Spike-Point-Therapie und der manuellen Therapie bei Patienten mit schwangerschaftsbedingten Beckengürtelschmerzen untersucht. Probanden mit schwangerschaftsbedingten Beckengürtelschmerzen, die die vorgegebenen Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden mithilfe der Lotteriemethode in zwei Gruppen eingeteilt. Die Vorbewertung erfolgt unter Verwendung von NPRS und PGPQ als subjektive Messungen und PSFS als objektive Messungen. Probanden einer Gruppe werden mit Silber-Spike-Point-Therapie und manueller Therapie behandelt, die andere Gruppe wird nur mit manueller Therapie behandelt. Jeder Proband erhält 10 Behandlungssitzungen mit 05 Behandlungssitzungen pro Woche. Die Nachbehandlungswerte für NPRS, PGPQ und PSFS werden nach dem Ende der 10. Behandlungssitzung aufgezeichnet. Die aufgezeichneten Werte werden auf signifikante Unterschiede zwischen den Werten vor und nach der Behandlung SPSS 21 analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Hamza Hospital,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich im Alter zwischen 20 und 40 Jahren
  • Gesunde Schwangerschaft
  • 14. bis 38. Schwangerschaftswoche
  • Erwarte einen Singleton-Fötus
  • 2 von 3 Tests positiv auf PGP gemäß den europäischen Richtlinien für
  • Beckengürtelschmerzen“ (Provokation hinterer Beckenschmerzen (P4), Patrick's Faber, modifizierter Trendelenburg-Test)

Ausschlusskriterien:

  • Hochrisikoschwangerschaft, Caudaequina-Syndrom, Trauma oder Wirbelsäulenchirurgie in der Vorgeschichte.
  • Entzündliche, infektiöse, metabolische, neoplastische oder degenerative Erkrankungen.
  • Sensorische Symptome im Zusammenhang mit einem Bandscheibenvorfall oder einer komprimierenden Wirbelsäulenläsion.
  • Jede Kontraindikation für körperliche Betätigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Silver Spike Point Therapiegruppe
Eine Gruppe erhält 10 Minuten lang eine Elektrotherapie (Silberspitzenpunkt) zusammen mit einer konservativen Behandlung
Gerät: Silver Spike Point Therapie (SSPT)
Bei der Silver-Spike-Point-Therapie (SSPT) wird ein elektrischer Strom mit der silberbeschichteten Metallelektrode mit Dreiecksspitze durch die Hautoberfläche geleitet. SSPT wurde von Hyoto und Kitade in Edinburg, Schottland, gemeldet. 3. Weltschmerzkongress 1981; Es hat gegenüber herkömmlichen Narkotika bei der Behandlung von Schmerzen im Beckengürtel eine Reihe von Vorteilen. Es beeinträchtigt nicht das Herz-Kreislauf-, Atmungs- oder Stoffwechselsystem und hat keine erkennbare Wirkung auf die Sinnesorgane
Aktiver Komparator: Konservative Behandlungsgruppe
Die 2. Gruppe erhält Kräftigungs-, Dehnungs- und Stabilisierungsübungen für die prlvic girlde
Sonstiges: Konservatives Management
2 Sätze mit 10 Wiederholungen Überbrückung, Katzen- und Kuhübungen, Rückenpressübungen, Dehnung der Außenrotatoren und Strecker der Hüfte 20 Sek. / Dehnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS):
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Schmerzintensität wird häufig anhand einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala für die Schmerzintensität (PI-NRS) gemessen, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster möglicher Schmerz. Es ist jedoch schwierig, die klinische Bedeutung von Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert auf dieser Skala zu interpretieren (z. B. eine 1- oder 2-Punkte-Veränderung).
2 Wochen
Fragebogen zu Beckengürtelschmerzen (PGPQ):
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Beckengürtelfragebogen (PGQ) ist eine erkrankungsspezifische Maßnahme für Frauen mit Beckengürtelschmerzen (PGP). Der PGQ umfasst Elemente im Zusammenhang mit Aktivität/Teilnahme und körperlichen Symptomen und weist Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Durchführbarkeit für den Einsatz in Forschung und klinischer Praxis auf
2 Wochen
Patientenspezifische Funktionsskala (PSFS)
Zeitfenster: 2 Wochen

Die patientenspezifische Funktionsskala wurde 1995 von Stratford et al. als Selbstberichtsmaß für die Funktionsfähigkeit entwickelt, das bei Patienten mit unterschiedlichem Grad an Unabhängigkeit verwendet werden kann. Das Ziel von PSFS besteht darin, Ärzten eine valide, zuverlässige, reaktionsfähige und effiziente Ergebnismessung zur Verfügung zu stellen, die einfach wäre

zu verwenden und auf eine große Anzahl klinischer Präsentationen anwendbar. Die patientenspezifische Funktionsskala ist ein effizientes und valides Maß für die Beurteilung

Behinderung und Veränderung der Behinderung bei Personen mit Erkrankungen des Bewegungsapparates
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/Lhr/22/0506 Maida

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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