Effekter av Silver Spike Point-terapi på bekkenbeltesmerte
8. november 2022 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av Silver Spike Point-terapi på bekkenbeltesmerter og funksjonelle aktiviteter under graviditet
Målet med denne studien er å bestemme effekten av Silver Spike Point Therapy (SSPT) terapi på bekkenbeltesmerter og funksjonelle aktiviteter i svangerskapet. Funnet av denne studien vil bidra til å fastslå rollen til SSPT-terapi for å lindre bekkenbeltesmerter hos gravide kvinner sammen med øvelser.
SSP for behandling av bekkenbeltesmerter kan vise seg å være en nyttig metode.
Funnene i denne studien kan spille en rolle for å etablere strengere behandlingsplaner for bekkenbeltesmerter i den gravide befolkningen i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en randomisert klinisk studie som vil undersøke effektiviteten av silver spike point terapi og manuell terapi hos personer med graviditetsrelaterte bekkenbeltesmerter.
Personer med graviditetsrelaterte bekkensmerter som oppfyller de forhåndsbestemte inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli delt inn i to grupper ved hjelp av lotterimetoden.
Forhåndsvurdering vil bli gjort ved bruk av NPRS og PGPQ som subjektive mål og PSFS som objektive mål.
Forsøkspersoner i den ene gruppen vil bli behandlet med silver spike point terapi og manuell terapi, den andre vil kun bli behandlet med manuell terapi.
Hvert forsøksperson vil motta 10 behandlingssesjoner, med 05 behandlingssesjoner per uke.
Avlesning etter behandling for NPRS, PGPQ og PSFS vil bli registrert etter slutten av den 10. behandlingsøkten.
Registrerte verdier vil bli analysert for enhver signifikant forskjell mellom før- og etterbehandlingsverdier SPSS 21.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Hamza Hospital,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne i alderen 20 til 40 år
- Sunn graviditet
- 14 til 38 ukers svangerskap
- Venter et enslig foster
- 2 av 3 tester positivt for PGP i henhold til europeiske retningslinjer for
- bekkenbeltesmerter"(Posterior bekkensmerteprovokasjon (P4), Patrick's Faber, Modifisert Trendelenburgs test)
Ekskluderingskriterier:
- Høyrisikograviditet, Caudaequina-syndrom, traumer eller ryggmargskirurgi.
- Inflammatoriske, infeksjonsmessige, metabolske, neoplastiske eller degenerative tilstander.
- Sensoriske symptomer assosiert med skiveprolaps eller kompressiv spinal lesjon.
- Enhver kontraindikasjon for trening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sølv spike point Therapy Group
En gruppe vil motta elektroterapi (sølvspikepunkt) i 10 minutter sammen med konservativ ledelse
|
Silver Spike Point Therapy (SSPT) betyr å føre en elektrisk strøm gjennom hudoverflaten med den sølvbelagte trekantede metallelektroden.
SSPT ble rapportert av Hyoto og Kitade i Edinburg, Skottland.
3. verdenskongress om smerte i 1981; Det har en rekke fordeler i forhold til tradisjonelle narkotiske medisiner ved behandling av bekkenbelte.
Det deprimerer ikke kardiovaskulære, respiratoriske eller metabolske systemer og har ingen tilsynelatende effekt på sensorium
|
|
Aktiv komparator: Konservativ behandlingsgruppe
2. gruppe vil få styrke-, tøynings- og stabiliseringsøvelser for prlvic girlde
|
2 sett med 10 repetisjoner Bridging, Katt og ku øvelser, Ryggpress øvelser, strekking av hofte eksterne rotatorer og ekstensorer 20 sek/strekk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS):
Tidsramme: 2 uker
|
Smerteintensitet måles ofte på en 11-punkts numerisk vurderingsskala for smerteintensitet (PI-NRS), hvor 0 = ingen smerte og 10 = verst mulig smerte.
Imidlertid er det vanskelig å tolke den kliniske betydningen av endringer fra baseline på denne skalaen (som en 1- eller 2-punkts endring)
|
2 uker
|
|
Spørreskjema for bekkenbeltesmerter (PGPQ):
Tidsramme: 2 uker
|
Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ) er et tilstandsspesifikt tiltak for kvinner med bekkenbeltesmerter (PGP).
PGQ inkluderer elementer knyttet til aktivitet/deltakelse og kroppslige symptomer og har pålitelighet, validitet og gjennomførbarhet for bruk i forskning og klinisk praksis
|
2 uker
|
|
Pasientspesifikk funksjonsskala (PSFS)
Tidsramme: 2 uker
|
Pasientspesifikk funksjonsskala ble utviklet av Stratford et al. 1995 som et selvrapporteringsresultatmål på funksjon som kan brukes hos pasienter med varierende grad av uavhengighet. Målet med PSFS er å gi klinikere et gyldig, pålitelig, responsivt og effektivt resultatmål som vil være enkelt å bruke og anvendelig for et stort antall kliniske presentasjoner. Pasientspesifikk funksjonsskala er et effektivt og gyldig mål for vurdering funksjonshemming og endring i funksjonshemming hos personer med muskel- og skjelettsykdommer |
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Stuge B, Laerum E, Kirkesola G, Vollestad N. The efficacy of a treatment program focusing on specific stabilizing exercises for pelvic girdle pain after pregnancy: a randomized controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Feb 15;29(4):351-9. doi: 10.1097/01.brs.0000090827.16926.1d.
- Abdul Salam K. A Comparative study to Assess the Effectiveness of Combined Tens andExercises over Exercise Alone for Sacroiliac Joint Pain in Pregnancy: College of Physiotherapy,Trinity Mission and Medical Foundation, Madurai; 2011.
- Casagrande D, Gugala Z, Clark SM, Lindsey RW. Low Back Pain and Pelvic Girdle Pain in Pregnancy. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Sep;23(9):539-49. doi: 10.5435/JAAOS-D-14-00248. Epub 2015 Aug 13.
- Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. European guidelines for the diagnosis and treatment of pelvic girdle pain. Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819. doi: 10.1007/s00586-008-0602-4. Epub 2008 Feb 8.
- Elden H, Ostgaard HC, Fagevik-Olsen M, Ladfors L, Hagberg H. Treatments of pelvic girdle pain in pregnant women: adverse effects of standard treatment, acupuncture and stabilising exercises on the pregnancy, mother, delivery and the fetus/neonate. BMC Complement Altern Med. 2008 Jun 26;8:34. doi: 10.1186/1472-6882-8-34.
- Lee KS, Kim YH, Min KH, Yoo HK, Hwang YH, Chung CK, et al. Clinical Study of thePostperative Pain Management with Silver Spike Point Electro-therapy. Korean Journal of Anesthesiology. 1985;18(1):63-70.
- Sawada T, Tateyama N, Ikeda T, Ishimaru K. The Effect on Muscle Hardness of Acupuncture Stimulation Using Low-reactive Level Laser Therapy and Silver Spike Point Therapy, along with Stretching. Laser Ther. 2020 Jul 17;29(1):41-46. doi: 10.5978/islsm.20-OR-04.
- Yi D-H, Kim B-R, Hur Y-J, Kim D-H, Shim S-Y, Yim J-E. Convergence of Acupoint andElectrical Stimulation Therapy for Blood Flow and Pain Threshold. Journal of the Korea Convergence Society. 2019;10(6):79-87.
- Taguchi R. Acupuncture anesthesia and analgesia for clinical acute pain in Japan. Evid Based Complement Alternat Med. 2008 Jun;5(2):153-8. doi: 10.1093/ecam/nem056.
- Xu H, Ryan J, Li K. Clinical Investigation into the effectiveness of needleless acupuncture inthe management of the symptoms of osteoarthritis of the knee: a preliminary, single-blind and sham- controlled study. Australian Journal of Acupuncture and Chinese Medicine. 2007;2(2):9-15.
- Ishimaru K, Kawakita K, Sakita M. Analgesic effects induced by TENS and electroacupuncture with different types of stimulating electrodes on deep tissues in human subjects. Pain. 1995 Nov;63(2):181-187. doi: 10.1016/0304-3959(95)00030-V.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/22/0506 Maida
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bekkenbeltesmerter
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia