- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05355220
Efeitos da Terapia do Ponto de Espiga de Prata na Dor da Cintura Pélvica DOR
Efeitos da Terapia do Ponto de Espiga de Prata na Dor da Cintura Pélvica e Atividades Funcionais na Gravidez
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54700
- Hamza Hospital,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher entre 20 e 40 anos
- gravidez saudável
- 14 a 38 semanas de gestação
- Esperando um feto único
- 2 de 3 testes positivos para PGP de acordo com as diretrizes europeias para
- dor na cintura pélvica" (Provocação de dor pélvica posterior (P4), Faber de Patrick, teste de Trendelenburg modificado)
Critério de exclusão:
- Gravidez de alto risco, Síndrome da Caudaequina, Trauma ou história cirúrgica da coluna vertebral.
- Condições inflamatórias, infecciosas, metabólicas, neoplásicas ou degenerativas.
- Sintomas sensoriais associados a hérnia de disco ou lesão espinhal compressiva.
- Qualquer contra-indicação ao exercício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de terapia de ponta de prata
Um grupo receberá eletroterapia (ponto de pico de prata) por 10 balas juntamente com tratamento conservador
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Silver Spike Point Therapy (SSPT) significa passar uma corrente elétrica através da superfície da pele com o eletrodo de metal revestido de prata com ponta triangular.
SSPT foi relatado por Hyoto e Kitade em Edimburgo, Escócia.
3º Congresso Mundial de Dor em 1981; Tem uma série de vantagens sobre a medicação narcótica tradicional no tratamento da dor na cintura pélvica.
Não deprime os sistemas cardiovascular, respiratório ou metabólico e não tem efeito aparente sobre o sensorial.
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento conservador
O 2º grupo receberá exercícios de fortalecimento, alongamento e estabilização para prlvic girlde
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2 séries de 10 repetições Ponte, exercícios de gato e vaca, exercícios de back press, alongamento de rotadores externos e extensores de quadril 20 seg / alongamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS):
Prazo: 2 semanas
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A intensidade da dor é frequentemente medida em uma escala numérica de intensidade de dor de 11 pontos (PI-NRS), onde 0 = sem dor e 10 = pior dor possível.
No entanto, é difícil interpretar a importância clínica das alterações da linha de base nesta escala (como uma alteração de 1 ou 2 pontos)
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2 semanas
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Questionário de dor da cintura pélvica (PGPQ):
Prazo: 2 semanas
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O Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ) é uma medida específica para mulheres com dor na cintura pélvica (PGP).
O PGQ inclui itens relacionados à atividade/participação e sintomas corporais e tem confiabilidade, validade e viabilidade para uso em pesquisa e prática clínica
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2 semanas
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Escala funcional específica do paciente (PSFS)
Prazo: 2 semanas
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A Escala Funcional Específica do Paciente foi desenvolvida por Stratford et al 1995 como uma medida de resultado de auto-relato de função que pode ser usada em pacientes com níveis variados de independência. O objetivo do PSFS é fornecer aos médicos uma medida de resultado válida, confiável, responsiva e eficiente que seria fácil de usar e aplicável a um grande número de apresentações clínicas. A Escala Funcional Específica do Paciente é uma medida eficaz e válida para avaliar incapacidade e mudança na incapacidade em pessoas com doenças musculoesqueléticas |
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stuge B, Laerum E, Kirkesola G, Vollestad N. The efficacy of a treatment program focusing on specific stabilizing exercises for pelvic girdle pain after pregnancy: a randomized controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Feb 15;29(4):351-9. doi: 10.1097/01.brs.0000090827.16926.1d.
- Abdul Salam K. A Comparative study to Assess the Effectiveness of Combined Tens andExercises over Exercise Alone for Sacroiliac Joint Pain in Pregnancy: College of Physiotherapy,Trinity Mission and Medical Foundation, Madurai; 2011.
- Casagrande D, Gugala Z, Clark SM, Lindsey RW. Low Back Pain and Pelvic Girdle Pain in Pregnancy. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Sep;23(9):539-49. doi: 10.5435/JAAOS-D-14-00248. Epub 2015 Aug 13.
- Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. European guidelines for the diagnosis and treatment of pelvic girdle pain. Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819. doi: 10.1007/s00586-008-0602-4. Epub 2008 Feb 8.
- Elden H, Ostgaard HC, Fagevik-Olsen M, Ladfors L, Hagberg H. Treatments of pelvic girdle pain in pregnant women: adverse effects of standard treatment, acupuncture and stabilising exercises on the pregnancy, mother, delivery and the fetus/neonate. BMC Complement Altern Med. 2008 Jun 26;8:34. doi: 10.1186/1472-6882-8-34.
- Lee KS, Kim YH, Min KH, Yoo HK, Hwang YH, Chung CK, et al. Clinical Study of thePostperative Pain Management with Silver Spike Point Electro-therapy. Korean Journal of Anesthesiology. 1985;18(1):63-70.
- Sawada T, Tateyama N, Ikeda T, Ishimaru K. The Effect on Muscle Hardness of Acupuncture Stimulation Using Low-reactive Level Laser Therapy and Silver Spike Point Therapy, along with Stretching. Laser Ther. 2020 Jul 17;29(1):41-46. doi: 10.5978/islsm.20-OR-04.
- Yi D-H, Kim B-R, Hur Y-J, Kim D-H, Shim S-Y, Yim J-E. Convergence of Acupoint andElectrical Stimulation Therapy for Blood Flow and Pain Threshold. Journal of the Korea Convergence Society. 2019;10(6):79-87.
- Taguchi R. Acupuncture anesthesia and analgesia for clinical acute pain in Japan. Evid Based Complement Alternat Med. 2008 Jun;5(2):153-8. doi: 10.1093/ecam/nem056.
- Xu H, Ryan J, Li K. Clinical Investigation into the effectiveness of needleless acupuncture inthe management of the symptoms of osteoarthritis of the knee: a preliminary, single-blind and sham- controlled study. Australian Journal of Acupuncture and Chinese Medicine. 2007;2(2):9-15.
- Ishimaru K, Kawakita K, Sakita M. Analgesic effects induced by TENS and electroacupuncture with different types of stimulating electrodes on deep tissues in human subjects. Pain. 1995 Nov;63(2):181-187. doi: 10.1016/0304-3959(95)00030-V.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/22/0506 Maida
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Terapia de ponta de prata (SSPT)
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