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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05355220
실버 스파이크 포인트 요법이 골반대 통증에 미치는 영향
2022년 11월 8일 업데이트: Riphah International University
Silver Spike Point 요법이 임신 중 골반대 통증 및 기능적 활동에 미치는 영향
본 연구의 목적은 임산부의 골반대 통증 및 기능적 활동에 실버 스파이크 포인트 요법(Silver Spike Point Therapy, SSPT) 요법이 미치는 영향을 알아보는 것입니다. 운동과 함께 여성.
골반대 통증 관리를 위한 SSP는 유용한 방법임이 증명될 수 있습니다.
이번 연구 결과는 향후 임산부의 골반대 통증에 대한 보다 엄격한 치료 계획을 수립하는 데 중요한 역할을 할 수 있다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 임신 관련 골반 거들 통증이 있는 피험자에서 실버 스파이크 포인트 요법과 도수 요법의 효과를 조사하는 무작위 임상 시험이 될 것입니다.
미리 결정된 포함 및 제외 기준을 충족하는 임신 관련 골반 거들 통증이 있는 피험자는 추첨 방법을 사용하여 두 그룹으로 나뉩니다.
사전 평가는 주관적 측정으로 NPRS 및 PGPQ를 사용하고 객관적 측정으로 PSFS를 사용하여 수행됩니다.
한 그룹의 피험자는 실버 스파이크 포인트 요법과 수동 요법으로 치료를 받고 다른 그룹은 수동 요법으로만 치료합니다.
각 피험자는 주당 05회의 치료 세션으로 10회의 치료 세션을 받게 됩니다.
NPRS, PGPQ 및 PSFS에 대한 치료 후 판독값은 10번째 치료 세션이 끝난 후 기록됩니다.
기록된 값은 처리 전 값과 처리 후 값 SPSS 21 간의 유의한 차이에 대해 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54700
- Hamza Hospital,
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20세에서 40세 사이의 여성
- 건강한 임신
- 임신 14~38주
- 싱글톤 태아 기대
- 에 대한 유럽 지침에 따라 3개 중 2개 테스트에서 PGP 양성
- 골반 거들 통증"(Posterior pelvic pain provocation (P4), Patrick's Faber, Modified Trendelenburg's test)
제외 기준:
- 고위험 임신, Caudaequina 증후군, 외상 또는 척추 수술 이력.
- 염증성, 감염성, 대사성, 종양성 또는 퇴행성 상태.
- 추간판 탈출증 또는 압박성 척추 병변과 관련된 감각 증상.
- 운동에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실버스파이크포인트테라피그룹
한 그룹은 보존적 관리와 함께 10분 동안 전기 요법(실버 스파이크 포인트)을 받게 됩니다.
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SSPT(Silver Spike Point Therapy)는 삼각형의 은으로 코팅된 금속 전극을 사용하여 피부 표면에 전류를 통과시키는 것을 의미합니다.
SSPT는 스코틀랜드 Edinburg에서 Hyoto와 Kitade에 의해 보고되었습니다.
1981년 통증에 관한 제3차 세계대회; 그것은 골반 거들 통증 관리에서 전통적인 마약 약물에 비해 많은 이점이 있습니다.
심혈관, 호흡기 또는 대사 시스템을 억제하지 않으며 감각 기관에 뚜렷한 영향을 미치지 않습니다.
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활성 비교기: 보수 치료 그룹
2군은 프를빅 걸드의 근력 강화, 스트레칭, 안정화 운동을 받게 됩니다.
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브리징, 캣앤카우 운동, 백 프레스 운동, 고관절 외회전근 및 신전근 스트레칭 10회씩 2세트 20초 / 스트레칭
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS):
기간: 이주
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통증 강도는 종종 11점 통증 강도 수치 등급 척도(PINRS)로 측정되며, 여기서 0=통증 없음, 10=최악의 통증입니다.
그러나 이 척도(예: 1점 또는 2점 변경)의 기준선에서 변경의 임상적 중요성을 해석하기는 어렵습니다.
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이주
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골반대 통증 설문지(PGPQ):
기간: 이주
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골반대 설문지(PGQ)는 골반대 통증(PGP)이 있는 여성을 위한 상태별 측정입니다.
PGQ는 활동/참여 및 신체 증상과 관련된 항목을 포함하며 연구 및 임상 실습에 사용할 수 있는 신뢰성, 타당성 및 실현 가능성이 있습니다.
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이주
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환자별 기능 척도(PSFS)
기간: 이주
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환자별 기능 척도는 Stratford 등이 1995년 다양한 수준의 독립성을 가진 환자에게 사용할 수 있는 기능의 자가 보고 결과 측정으로 개발되었습니다. PSFS의 목표는 임상의에게 타당하고 신뢰할 수 있으며 반응이 빠르고 효율적인 결과 측정을 쉽게 제공하는 것입니다. 다수의 임상 프리젠테이션에 사용하고 적용할 수 있습니다. 환자별 기능 척도는 평가를 위한 효율적이고 유효한 척도입니다. 근골격계질환자의 장애 및 장애변화 |
이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Abdul Salam K. A Comparative study to Assess the Effectiveness of Combined Tens andExercises over Exercise Alone for Sacroiliac Joint Pain in Pregnancy: College of Physiotherapy,Trinity Mission and Medical Foundation, Madurai; 2011.
- Casagrande D, Gugala Z, Clark SM, Lindsey RW. Low Back Pain and Pelvic Girdle Pain in Pregnancy. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Sep;23(9):539-49. doi: 10.5435/JAAOS-D-14-00248. Epub 2015 Aug 13.
- Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. European guidelines for the diagnosis and treatment of pelvic girdle pain. Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819. doi: 10.1007/s00586-008-0602-4. Epub 2008 Feb 8.
- Elden H, Ostgaard HC, Fagevik-Olsen M, Ladfors L, Hagberg H. Treatments of pelvic girdle pain in pregnant women: adverse effects of standard treatment, acupuncture and stabilising exercises on the pregnancy, mother, delivery and the fetus/neonate. BMC Complement Altern Med. 2008 Jun 26;8:34. doi: 10.1186/1472-6882-8-34.
- Lee KS, Kim YH, Min KH, Yoo HK, Hwang YH, Chung CK, et al. Clinical Study of thePostperative Pain Management with Silver Spike Point Electro-therapy. Korean Journal of Anesthesiology. 1985;18(1):63-70.
- Sawada T, Tateyama N, Ikeda T, Ishimaru K. The Effect on Muscle Hardness of Acupuncture Stimulation Using Low-reactive Level Laser Therapy and Silver Spike Point Therapy, along with Stretching. Laser Ther. 2020 Jul 17;29(1):41-46. doi: 10.5978/islsm.20-OR-04.
- Yi D-H, Kim B-R, Hur Y-J, Kim D-H, Shim S-Y, Yim J-E. Convergence of Acupoint andElectrical Stimulation Therapy for Blood Flow and Pain Threshold. Journal of the Korea Convergence Society. 2019;10(6):79-87.
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- Ishimaru K, Kawakita K, Sakita M. Analgesic effects induced by TENS and electroacupuncture with different types of stimulating electrodes on deep tissues in human subjects. Pain. 1995 Nov;63(2):181-187. doi: 10.1016/0304-3959(95)00030-V.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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