Effetti della terapia Silver Spike Point sul dolore al cingolo pelvico DOLORE
8 novembre 2022 aggiornato da: Riphah International University
Effetti della terapia Silver Spike Point sul dolore alla cintura pelvica e sulle attività funzionali in gravidanza
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti della terapia Silver Spike Point Therapy (SSPT) sul dolore della cintura pelvica e sulle attività funzionali in gravidanza. La scoperta di questo studio aiuterà a stabilire il ruolo della terapia SSPT per alleviare il dolore alla cintura pelvica in gravidanza femmine insieme agli esercizi.
SSP per la gestione del dolore alla cintura pelvica può rivelarsi un metodo utile.
I risultati di questo studio possono svolgere un ruolo per stabilire in futuro piani di trattamento più rigorosi per il dolore alla cintura pelvica nella popolazione in gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato che esaminerà l'efficacia della terapia del punto d'argento e della terapia manuale in soggetti con dolore alla cintura pelvica correlato alla gravidanza.
I soggetti con dolore alla cintura pelvica correlato alla gravidanza che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione predeterminati saranno divisi in due gruppi utilizzando il metodo della lotteria.
La pre-valutazione verrà effettuata utilizzando NPRS e PGPQ come misurazioni soggettive e PSFS come misurazioni oggettive.
I soggetti di un gruppo saranno trattati con terapia del punto d'argento e terapia manuale, l'altro sarà trattato solo con terapia manuale.
Ogni soggetto riceverà 10 sessioni di trattamento, con 05 sessioni di trattamento a settimana.
La lettura post-trattamento per NPRS, PGPQ e PSFS verrà registrata dopo la fine della decima sessione di trattamento.
I valori registrati saranno analizzati per qualsiasi differenza significativa tra i valori pre e post-trattamento SPSS 21.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Hamza Hospital,
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna di età compresa tra i 20 e i 40 anni
- Gravidanza sana
- 14 a 38 settimane di gestazione
- In attesa di un feto singleton
- 2 su 3 risultano positivi per PGP secondo le linee guida europee per
- dolore al cingolo pelvico"(Provocazione del dolore pelvico posteriore (P4), Patrick's Faber, Test di Trendelenburg modificato)
Criteri di esclusione:
- Gravidanza ad alto rischio, sindrome della caudaequina, trauma o anamnesi chirurgica spinale.
- Condizioni infiammatorie, infettive, metaboliche, neoplastiche o degenerative.
- Sintomi sensoriali associati a ernia del disco o lesione spinale compressiva.
- Qualsiasi controindicazione all'esercizio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di terapia con punta a punta d'argento
Un gruppo riceverà l'elettroterapia (punto di punta d'argento) per 10 zecche insieme alla gestione conservativa
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Silver Spike Point Therapy (SSPT) significa far passare una corrente elettrica attraverso la superficie della pelle con l'elettrodo metallico rivestito in argento con punta triangolare.
La SSPT è stata segnalata da Hyoto e Kitade a Edinburg, in Scozia.
3° Congresso Mondiale sul Dolore nel 1981; Ha una serie di vantaggi rispetto ai tradizionali farmaci narcotici nella gestione del dolore alla cintura pelvica.
Non deprime il sistema cardiovascolare, respiratorio o metabolico e non ha alcun effetto apparente sul sensorio
|
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Comparatore attivo: Gruppo di trattamento conservativo
Il 2° gruppo riceverà esercizi di rafforzamento, allungamento e stabilizzazione per ragazze prlvic
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2 serie da 10 ripetizioni Bridging, esercizi Cat & Cow, esercizi Back press, stretching dei rotatori esterni dell'anca e degli estensori 20 sec / stretch
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS):
Lasso di tempo: 2 settimane
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L'intensità del dolore è spesso misurata su una scala di valutazione numerica dell'intensità del dolore a 11 punti (PI-NRS), dove 0=nessun dolore e 10=il peggior dolore possibile.
Tuttavia, è difficile interpretare l'importanza clinica dei cambiamenti rispetto al basale su questa scala (come un cambiamento di 1 o 2 punti)
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2 settimane
|
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Questionario sul dolore alla cintura pelvica (PGPQ):
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Il Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ) è una misura specifica per le donne con dolore alla cintura pelvica (PGP).
Il PGQ include elementi relativi ad attività/partecipazione e sintomi corporei e ha affidabilità, validità e fattibilità per l'uso nella ricerca e nella pratica clinica
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2 settimane
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Scala funzionale specifica per il paziente (PSFS)
Lasso di tempo: 2 settimane
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La scala funzionale specifica del paziente è stata sviluppata da Stratford et al 1995 come misura di esito self-report della funzione che potrebbe essere utilizzata in pazienti con diversi livelli di indipendenza. Lo scopo di PSFS è fornire ai medici una misura di esito valida, affidabile, reattiva ed efficiente che sarebbe facile da utilizzare e applicabile a un gran numero di presentazioni cliniche. La scala funzionale specifica del paziente è una misura efficiente e valida per la valutazione disabilità e cambiamento della disabilità nelle persone con malattie muscoloscheletriche |
2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Stuge B, Laerum E, Kirkesola G, Vollestad N. The efficacy of a treatment program focusing on specific stabilizing exercises for pelvic girdle pain after pregnancy: a randomized controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Feb 15;29(4):351-9. doi: 10.1097/01.brs.0000090827.16926.1d.
- Abdul Salam K. A Comparative study to Assess the Effectiveness of Combined Tens andExercises over Exercise Alone for Sacroiliac Joint Pain in Pregnancy: College of Physiotherapy,Trinity Mission and Medical Foundation, Madurai; 2011.
- Casagrande D, Gugala Z, Clark SM, Lindsey RW. Low Back Pain and Pelvic Girdle Pain in Pregnancy. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Sep;23(9):539-49. doi: 10.5435/JAAOS-D-14-00248. Epub 2015 Aug 13.
- Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. European guidelines for the diagnosis and treatment of pelvic girdle pain. Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819. doi: 10.1007/s00586-008-0602-4. Epub 2008 Feb 8.
- Elden H, Ostgaard HC, Fagevik-Olsen M, Ladfors L, Hagberg H. Treatments of pelvic girdle pain in pregnant women: adverse effects of standard treatment, acupuncture and stabilising exercises on the pregnancy, mother, delivery and the fetus/neonate. BMC Complement Altern Med. 2008 Jun 26;8:34. doi: 10.1186/1472-6882-8-34.
- Lee KS, Kim YH, Min KH, Yoo HK, Hwang YH, Chung CK, et al. Clinical Study of thePostperative Pain Management with Silver Spike Point Electro-therapy. Korean Journal of Anesthesiology. 1985;18(1):63-70.
- Sawada T, Tateyama N, Ikeda T, Ishimaru K. The Effect on Muscle Hardness of Acupuncture Stimulation Using Low-reactive Level Laser Therapy and Silver Spike Point Therapy, along with Stretching. Laser Ther. 2020 Jul 17;29(1):41-46. doi: 10.5978/islsm.20-OR-04.
- Yi D-H, Kim B-R, Hur Y-J, Kim D-H, Shim S-Y, Yim J-E. Convergence of Acupoint andElectrical Stimulation Therapy for Blood Flow and Pain Threshold. Journal of the Korea Convergence Society. 2019;10(6):79-87.
- Taguchi R. Acupuncture anesthesia and analgesia for clinical acute pain in Japan. Evid Based Complement Alternat Med. 2008 Jun;5(2):153-8. doi: 10.1093/ecam/nem056.
- Xu H, Ryan J, Li K. Clinical Investigation into the effectiveness of needleless acupuncture inthe management of the symptoms of osteoarthritis of the knee: a preliminary, single-blind and sham- controlled study. Australian Journal of Acupuncture and Chinese Medicine. 2007;2(2):9-15.
- Ishimaru K, Kawakita K, Sakita M. Analgesic effects induced by TENS and electroacupuncture with different types of stimulating electrodes on deep tissues in human subjects. Pain. 1995 Nov;63(2):181-187. doi: 10.1016/0304-3959(95)00030-V.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
25 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/Lhr/22/0506 Maida
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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