Влияние терапии Silver Spike Point на боль в тазовом поясе
8 ноября 2022 г. обновлено: Riphah International University
Влияние терапии Silver Spike Point на боль в области таза и функциональную активность во время беременности
Целью данного исследования является определение влияния терапии Silver Spike Point Therapy (SSPT) на боль в тазовом поясе и функциональную активность во время беременности. Результаты этого исследования помогут установить роль терапии SSPT в облегчении боли в тазовом поясе у беременных. женщины вместе с упражнениями.
SSP для лечения боли в тазовом поясе может оказаться полезным методом.
Результаты этого исследования могут сыграть роль в разработке более строгих планов лечения боли в тазовом поясе у беременных в будущем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет рандомизированным клиническим испытанием, в котором будет изучаться эффективность точечной терапии серебром и мануальной терапии у субъектов с болью в области таза, связанной с беременностью.
Субъекты с болью в области таза, связанной с беременностью, отвечающие заранее определенным критериям включения и исключения, будут разделены на две группы с использованием метода лотереи.
Предварительная оценка будет проводиться с использованием NPRS и PGPQ в качестве субъективных измерений и PSFS в качестве объективных измерений.
Субъектов в одной группе будут лечить точечной терапией серебром и мануальной терапией, в другой — только мануальной терапией.
Каждый субъект получит 10 сеансов лечения, по 5 сеансов лечения в неделю.
Показания после лечения для NPRS, PGPQ и PSFS будут записаны после окончания 10-го сеанса лечения.
Записанные значения будут проанализированы на наличие любой существенной разницы между значениями до и после лечения SPSS 21.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54700
- Hamza Hospital,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщина в возрасте от 20 до 40 лет
- Здоровая беременность
- от 14 до 38 недель беременности
- Ожидание одноплодного плода
- 2 из 3 тестов на PGP положительны в соответствии с Европейскими рекомендациями по
- боль в тазовом поясе» (провокация задней тазовой боли (P4), тест Патрика-Фабера, модифицированный тест Тренделенбурга)
Критерий исключения:
- Беременность с высоким риском, синдром Caudaequina, травма или хирургическое вмешательство на позвоночнике в анамнезе.
- Воспалительные, инфекционные, метаболические, неопластические или дегенеративные состояния.
- Сенсорные симптомы, связанные с грыжей диска или компрессионным поражением позвоночника.
- Любые противопоказания к занятиям спортом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: серебряная точка шипа Therapy Group
Одна группа будет получать электротерапию (серебряная точка) в течение 10 минут вместе с консервативным лечением.
|
Точечная терапия серебряными шипами (SSPT) означает пропускание электрического тока через поверхность кожи с помощью металлического электрода с треугольным шипом, покрытым серебром.
О SSPT сообщили Хиото и Китаде в Эдинбурге, Шотландия.
3-й Всемирный конгресс по боли в 1981 г.; Он имеет ряд преимуществ перед традиционными наркотическими препаратами при лечении болей в тазовом поясе.
Он не угнетает сердечно-сосудистую, дыхательную или метаболическую системы и не оказывает явного влияния на органы чувств.
|
|
Активный компаратор: Группа консервативного лечения
2-я группа получит упражнения на укрепление, растяжку и стабилизацию для prlvic girlde.
|
2 подхода по 10 повторений Мост, Упражнения «кошка и корова», Упражнения на жим спины, растяжка внешних вращателей бедра и разгибателей 20 сек/растяжка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS):
Временное ограничение: 2 недели
|
Интенсивность боли часто измеряют по 11-балльной числовой шкале оценки интенсивности боли (PI-NRS), где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная возможная боль.
Однако трудно интерпретировать клиническую значимость изменений по сравнению с исходным уровнем по этой шкале (например, изменение на 1 или 2 балла).
|
2 недели
|
|
Опросник боли в тазовом поясе (PGPQ):
Временное ограничение: 2 недели
|
Опросник тазового пояса (PGQ) представляет собой специфическую меру для женщин с болью в тазовом поясе (PGP).
PGQ включает элементы, относящиеся к активности/участию и телесным симптомам, и обладает надежностью, валидностью и осуществимостью для использования в исследованиях и клинической практике.
|
2 недели
|
|
Функциональная шкала для конкретного пациента (PSFS)
Временное ограничение: 2 недели
|
Специфическая функциональная шкала пациента была разработана Stratford et al. в 1995 году как самоотчетный показатель функционального результата, который можно было использовать у пациентов с разным уровнем независимости. Цель PSFS состоит в том, чтобы предоставить клиницистам действительную, надежную, гибкую и эффективную меру результата, которая была бы легкой. для использования и применимы к большому количеству клинических проявлений. Специфическая для пациента функциональная шкала является эффективной и достоверной мерой для оценки инвалидность и изменение инвалидности у лиц с заболеваниями опорно-двигательного аппарата |
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Stuge B, Laerum E, Kirkesola G, Vollestad N. The efficacy of a treatment program focusing on specific stabilizing exercises for pelvic girdle pain after pregnancy: a randomized controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Feb 15;29(4):351-9. doi: 10.1097/01.brs.0000090827.16926.1d.
- Abdul Salam K. A Comparative study to Assess the Effectiveness of Combined Tens andExercises over Exercise Alone for Sacroiliac Joint Pain in Pregnancy: College of Physiotherapy,Trinity Mission and Medical Foundation, Madurai; 2011.
- Casagrande D, Gugala Z, Clark SM, Lindsey RW. Low Back Pain and Pelvic Girdle Pain in Pregnancy. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Sep;23(9):539-49. doi: 10.5435/JAAOS-D-14-00248. Epub 2015 Aug 13.
- Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. European guidelines for the diagnosis and treatment of pelvic girdle pain. Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819. doi: 10.1007/s00586-008-0602-4. Epub 2008 Feb 8.
- Elden H, Ostgaard HC, Fagevik-Olsen M, Ladfors L, Hagberg H. Treatments of pelvic girdle pain in pregnant women: adverse effects of standard treatment, acupuncture and stabilising exercises on the pregnancy, mother, delivery and the fetus/neonate. BMC Complement Altern Med. 2008 Jun 26;8:34. doi: 10.1186/1472-6882-8-34.
- Lee KS, Kim YH, Min KH, Yoo HK, Hwang YH, Chung CK, et al. Clinical Study of thePostperative Pain Management with Silver Spike Point Electro-therapy. Korean Journal of Anesthesiology. 1985;18(1):63-70.
- Sawada T, Tateyama N, Ikeda T, Ishimaru K. The Effect on Muscle Hardness of Acupuncture Stimulation Using Low-reactive Level Laser Therapy and Silver Spike Point Therapy, along with Stretching. Laser Ther. 2020 Jul 17;29(1):41-46. doi: 10.5978/islsm.20-OR-04.
- Yi D-H, Kim B-R, Hur Y-J, Kim D-H, Shim S-Y, Yim J-E. Convergence of Acupoint andElectrical Stimulation Therapy for Blood Flow and Pain Threshold. Journal of the Korea Convergence Society. 2019;10(6):79-87.
- Taguchi R. Acupuncture anesthesia and analgesia for clinical acute pain in Japan. Evid Based Complement Alternat Med. 2008 Jun;5(2):153-8. doi: 10.1093/ecam/nem056.
- Xu H, Ryan J, Li K. Clinical Investigation into the effectiveness of needleless acupuncture inthe management of the symptoms of osteoarthritis of the knee: a preliminary, single-blind and sham- controlled study. Australian Journal of Acupuncture and Chinese Medicine. 2007;2(2):9-15.
- Ishimaru K, Kawakita K, Sakita M. Analgesic effects induced by TENS and electroacupuncture with different types of stimulating electrodes on deep tissues in human subjects. Pain. 1995 Nov;63(2):181-187. doi: 10.1016/0304-3959(95)00030-V.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/22/0506 Maida
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .