Comparaison rétrospective de l'efficacité du méthotrexate et de l'azathioprine comme traitement de fond des uvéites d'origine indéterminée : étude rétrospective monocentrique de 2005 à 2020 (UMetAza)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'uvéite est une cause majeure d'atteinte oculaire, responsable de 5 à 10% des cécités dans le monde. Plus largement, jusqu'à 35 % des patients atteints d'uvéite présentent une altération de l'acuité visuelle allant de « significative » à « cécité légale » [4]. Les chiffres de "la cécité légale" jusqu'à 25% selon les études
L'objectif de toute stratégie thérapeutique anti-inflammatoire de l'uvéite est de :
- Contrôlez rapidement l'inflammation oculaire pour minimiser les dommages structurels irréversibles et maintenir la fonction visuelle.
- Prévenir les récidives inflammatoires, sources de complications et de comorbidité.
- Limiter l'utilisation des corticostéroïdes systémiques au cours de leurs effets métaboliques délétères.
- Optimisez le rapport bénéfice/risque et encouragez la conformité.
Les études concernant les uvéites liées à une autre maladie sont multiples et donc bien documentées. L'uvéite d'origine indéterminée est classée, par définition, en uvéite d'origine non infectieuse.
Les uvéites antérieures sont disponibles pour un traitement local avant toute discussion sur l'instauration d'un traitement systémique. Les uvéites intermédiaires, postérieures et panuvéites justifient un traitement systémique.
Les traitements systémiques utilisés dans ces uvéites sont le METHOTREXATE, l'AZATHIOPRINE, le MYCOPHENOLATE MOFETIL CICLOSPORINE, l'INTERFERON ALPHA, les anti-TNF alpha. Les antimétabolites (azathioprine, mycophénolate mofétil et méthotrexate) sont les immunosuppresseurs les plus couramment utilisés.
Plusieurs études randomisées (rétrospectives ou prospectives) ont comparé l'utilisation du METHOTREXATE (MTX) et du MYCOPHENOLATE MOFETIL (MMF), dans la prise en charge des maladies oculaires inflammatoires non infectieuses en tant que traitement d'épargne corticostéroïde.
Bien que le MMF ait un temps de réponse plus rapide que le MTX pour le contrôle de l'inflammation, le taux de réussite est équivalent. Ces études n'ont trouvé aucune supériorité d'une molécule sur l'autre.
Il n'existe pas d'études dans la littérature comparant l'utilisation du MTX versus l'AZA dans le traitement de ces uvéites non antérieures d'origine indéterminée. Ces deux molécules sont fréquemment utilisées dans notre centre comme traitement de première intention des uvéites idiopathiques de manière indifférenciée.
L'objectif de cette étude est donc de déterminer si l'une de ces molécules doit être privilégiée pour la prise en charge de nos patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bénédicte ROUVIERE, PhD
- Numéro de téléphone: 02 98 34 73 36
- E-mail: benedicte.rouviere@chu-brest.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xavier SAVARY
- E-mail: xavier.savary@chu-brest.fr
Lieux d'étude
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Brest, France, 29609
- CHU de Brest
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Contact:
- Benedicte ROUVIERE
- E-mail: benedicte.rouviere@chu-brest.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge du patient > 18 ans
- Intermédiaire, postérieure ou panuvéite diagnostiquée cliniquement par un ophtalmologiste.
- Patient traité par azathioprine ou méthotrexate
Critère d'exclusion:
- Patient sous protection légale
- Dose de méthotrexate < 10 mg ou azathioprine < 50 mg
- Maladie systémique ou ophtalmologique (Behçet, sarcoïdose, Rétinopathie de Birdshot, etc.)
- Uvéite infectieuse
- Chirurgie ophtalmologique < 30 jours
- Implant oculaire corticoïde retardé > 3 mois
- Introduction de la biothérapie simultanément ou avant un traitement immunosuppresseur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer l'efficacité du méthotrexate par rapport à l'azathioprine dans le contrôle de l'inflammation des uvéites intermédiaires, postérieures et panuvéites d'origine indéterminée.
Délai: un ans
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Le principal critère d'évaluation sera l'efficacité du traitement sur 12 mois caractérisée par :
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMetAza (29BRC22.0039)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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