- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05373407
Entraînement aérobie d'intensité faible ou modérée chez les sujets COVID-19 post-décharge
Un essai contrôlé randomisé examinant l'impact de l'entraînement aérobie d'intensité faible par rapport à modérée chez les sujets âgés COVID-19 post-décharge
L'objectif principal de cette étude est de comparer l'impact d'un entraînement aérobie d'intensité faible par rapport à une intensité modérée chez les sujets âgés post-COVID 19.
Sur l'observance de l'exercice et les changements dans la forme physique, l'état psychologique et la qualité de vie après une intervention de 10 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hail, Arabie Saoudite, 2442
- Hail University Poly Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge de 60 à 80 ans avec
- diagnostic post-COVID-19
Critère d'exclusion:
• Antécédents de chirurgies des membres inférieurs, fractures
- Problèmes cardiaques
- Problèmes respiratoires
- Problèmes neurologiques
- Problèmes systémiques et toute autre contre-indication à l'entraînement aérobique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: entraînement aérobique d'intensité modérée
Les exercices ont été effectués à une fréquence cardiaque de 50 à 70 % de la fréquence cardiaque maximale pendant 30 minutes.
Des exercices ont été inclus pour renforcer les groupes musculaires (fléchisseurs de l'épaule, extenseurs, muscles abducteurs, fléchisseurs de la hanche, muscles extenseurs, fléchisseurs du genou, muscles extenseurs, muscles abdominaux et muscles du dos).
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les participants effectueront différentes doses de la même intervention, un groupe effectuera une intensité modérée et l'autre effectuera un entraînement aérobie de faible intensité
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Expérimental: entraînement aérobie de faible intensité
Les exercices ont été effectués à 40-50 % de la fréquence cardiaque maximale. À partir de 15 minutes, le temps d'échauffement comprenait un étirement statique des muscles du haut et du bas du corps. Après cela, les participants ont effectué 30 minutes d'exercices d'entraînement aérobie à faible intensité, dont 20 minutes sur le tapis roulant, suivies de 10 minutes de récupération. Une série de 5 à 10 exercices a été effectuée par chaque groupe musculaire, trois séries par exercice ont été effectuées et 10 à 15 répétitions par série ont été effectuées 4 jours par semaine. |
les participants effectueront différentes doses de la même intervention, un groupe effectuera une intensité modérée et l'autre effectuera un entraînement aérobie de faible intensité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance parcourue lors du test de marche de 6 minutes (6 MWT)
Délai: 8 semaines
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Le test de marche de 6 minutes (6 MWT) mesure la distance qu'un patient peut parcourir rapidement sur une surface plane et dure en 6 minutes (le 6MWD).
(Déclaration ATS : Lignes directrices pour le test de marche de six minutes, Am J Respir Crit Care Med, 2002)
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8 semaines
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Échelle Fonctionnelle Post-Covid (PCFS)
Délai: 8 semaines
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Cette échelle mesure l'état fonctionnel et l'indépendance des patients après une infection au COVID-19.
L'échelle comprend deux éléments notés de 0 à 4 et de 0 à 5.
Une valeur élevée indique plus de restrictions dans la fonction et l'indépendance au cours de la vie quotidienne.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de répétitions effectuées dans un test assis-debout (STS) d'une minute
Délai: 8 semaines
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Tous les tests STS d'une minute sont effectués selon un protocole standardisé par un personnel d'étude qualifié.
Une chaise standard est utilisée avec une assise plate et sans accoudoirs, stabilisée contre un mur.
Les patients sont invités à s'asseoir les jambes écartées de la largeur des hanches et fléchies à 90°, les mains immobiles sur les hanches.
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8 semaines
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2. Anxiété et dépression évaluées par le HAMLITON ScAnxiety and Depressionale (HADS)
Délai: 8 semaines
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Anxiété et dépression évaluées par le HAMLITON ScAnxiety and Depressionale (HADS)
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8 semaines
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Qualité de vie SF-36
Délai: 8 semaines
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Le SF-36 SF a été utilisé pour évaluer les domaines autodéclarés de l'état de santé.
Ce questionnaire comprend 36 items compilés en 8 échelles. Le questionnaire SF-36 a été utilisé pour évaluer les domaines autodéclarés de l'état de santé (Ware et Sherbourne, 1992).
Ce questionnaire est composé de 36 items compilés en 8 échelles : fonctionnement physique (PF), rôle fonctionnement/physique (RP), douleur corporelle (BP), état de santé général (GH), vitalité (VT), fonction sociale
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00000
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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