- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05373407
Treinamento aeróbico de intensidade baixa versus moderada em indivíduos pós-alta de COVID-19
Um ensaio controlado randomizado que examina o impacto do treinamento aeróbico de intensidade baixa versus moderada em indivíduos mais velhos pós-alta de COVID-19
O principal objetivo deste estudo é comparar o impacto do treinamento aeróbico de intensidade baixa versus moderada em idosos pós-COVID 19.
Sobre adesão ao exercício e mudanças na aptidão física, estado psicológico e qualidade de vida após uma intervenção de 10 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hail, Arábia Saudita, 2442
- Hail University Poly Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 60 a 80 anos com
- diagnóstico de pós-COVID-19
Critério de exclusão:
• História de cirurgias de membros inferiores, fraturas
- problemas cardíacos
- Problemas respiratórios
- problemas neurológicos
- Problemas sistêmicos e quaisquer outras contra-indicações para treinamento aeróbico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: treinamento aeróbico de intensidade moderada
Os exercícios foram realizados a uma frequência cardíaca de 50-70% da frequência cardíaca máxima durante 30 minutos.
Foram incluídos exercícios de fortalecimento de grupos musculares (flexores de ombro, extensores, músculos abdutores, flexores de quadril, músculos extensores, flexores de joelho, músculos extensores, músculos abdominais e músculos das costas).
|
os participantes realizarão diferentes dosagens da mesma intervenção, um grupo realizará treinamento aeróbico de intensidade moderada e o outro realizará treinamento aeróbico de baixa intensidade
|
Experimental: treinamento aeróbico de baixa intensidade
Os exercícios foram realizados a 40-50% da frequência cardíaca máxima. Começando por 15 minutos de tempo de aquecimento, incluiu alongamento estático dos músculos superiores e inferiores do corpo. Depois disso, os participantes realizaram 30 minutos de exercícios aeróbicos de baixa intensidade, que incluíram 20 minutos na esteira, seguidos de 10 minutos de relaxamento. Uma série de 5-10 exercícios foi realizada por cada grupo muscular, três séries por exercício foram realizadas e 10-15 repetições por série foram realizadas 4 dias por semana |
os participantes realizarão diferentes dosagens da mesma intervenção, um grupo realizará treinamento aeróbico de intensidade moderada e o outro realizará treinamento aeróbico de baixa intensidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos (6 MWT)
Prazo: 8 semanas
|
O teste de caminhada de 6 minutos (6 MWT) mede a distância que um paciente pode caminhar rapidamente em uma superfície plana e dura em um período de 6 minutos (o 6MWD).
(Declaração ATS: Diretrizes para o Teste de Caminhada de Seis Minutos, Am J Respir Crit Care Med, 2002)
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8 semanas
|
Escala Funcional Pós-Covid (PCFS)
Prazo: 8 semanas
|
Esta escala mede o estado funcional e a independência dos pacientes após a infecção por COVID-19.
A escala inclui dois itens pontuados de 0-4 e 0-5.
Um valor alto indica mais restrições na função e independência durante a vida diária.
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de repetições realizadas em um teste Sit-to-Stand (STS) de 1 minuto
Prazo: 8 semanas
|
Todos os testes STS de 1 min são realizados de acordo com um protocolo padronizado por uma equipe de estudo treinada.
Uma cadeira padrão é usada com assento plano e sem braços, estabilizada contra uma parede.
Os pacientes são solicitados a sentar com as pernas afastadas na largura do quadril e flexionadas a 90°, com as mãos estacionadas nos quadris.
|
8 semanas
|
2. Ansiedade e Depressão avaliadas pelo HAMLITON ScAnxiety and Depressionale (HADS)
Prazo: 8 semanas
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Ansiedade e Depressão avaliadas pelo HAMLITON ScAnxiety and Depressionale (HADS)
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8 semanas
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Qualidade de vida SF-36
Prazo: 8 semanas
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O SF-36 SF foi utilizado para avaliar os domínios autorreferidos do estado de saúde.
Este questionário consiste em 36 itens compilados em 8 escalas. O questionário SF-36 foi usado para avaliar os domínios autorrelatados do estado de saúde (Ware e Sherbourne, 1992).
Este questionário consiste em 36 itens compilados em 8 escalas: funcionamento físico (PF), funcionamento do papel/físico (RP), dor corporal (BP), saúde geral (GH), vitalidade (VT), função social
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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