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Allenamento aerobico di intensità bassa o moderata in soggetti COVID-19 post-dimissione

10 dicembre 2022 aggiornato da: Ahmed Abdelmoniem Ibrahim, University of Hail

Uno studio controllato randomizzato che esamina l'impatto dell'allenamento aerobico di intensità bassa rispetto a moderata nei soggetti anziani COVID-19 post-dimissione

Lo scopo principale di questo studio è confrontare l'impatto dell'allenamento aerobico a bassa intensità rispetto a quello di intensità moderata nei soggetti anziani post-COVID 19.

Sull'aderenza all'esercizio e sui cambiamenti nella forma fisica, nello stato psicologico e nella qualità della vita dopo un intervento di 10 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Hail, Arabia Saudita, 2442
        • Hail University Poly Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 58 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età di 60 - 80 anni con
  • diagnosi post-COVID-19

Criteri di esclusione:

  • • Storia di interventi chirurgici agli arti inferiori, fratture

    • Problemi cardiaci
    • Problemi respiratori
    • Problemi neurologici
    • Problemi sistemici ed eventuali altre controindicazioni per l'allenamento aerobico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento aerobico di intensità moderata
Gli esercizi sono stati condotti a una frequenza cardiaca del 50-70% della frequenza cardiaca massima per 30 minuti. Sono stati inclusi esercizi di rafforzamento dei gruppi muscolari (flessori della spalla, estensori, muscoli abduttori, flessori dell'anca, muscoli estensori, flessori del ginocchio, muscoli estensori, muscoli addominali e muscoli della schiena).
Altro: Esercizi di aerobica
i partecipanti eseguiranno diversi dosaggi dello stesso intervento, un gruppo eseguirà un'intensità moderata e l'altro eseguirà un allenamento aerobico a bassa intensità
Sperimentale: allenamento aerobico a bassa intensità

Gli esercizi sono stati eseguiti al 40-50% della frequenza cardiaca massima A partire da 15 minuti di tempo di riscaldamento includevano lo stretching statico dei muscoli della parte superiore e inferiore del corpo.

Successivamente, i partecipanti hanno eseguito 30 minuti di esercizi di allenamento aerobico a bassa intensità, che includevano 20 minuti sul tapis roulant, seguiti da 10 minuti di defaticamento.

Una serie di 5-10 esercizi è stata eseguita da ciascun gruppo muscolare, sono state eseguite tre serie per esercizio e sono state eseguite 10-15 ripetizioni per serie 4 giorni a settimana
Altro: Esercizi di aerobica
i partecipanti eseguiranno diversi dosaggi dello stesso intervento, un gruppo eseguirà un'intensità moderata e l'altro eseguirà un allenamento aerobico a bassa intensità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza percorsa nel test del cammino di 6 minuti (6 MWT)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il test del cammino di 6 minuti (6 MWT) misura la distanza che un paziente può percorrere rapidamente su una superficie piana e dura in un periodo di 6 minuti (il 6MWD). (Dichiarazione ATS: linee guida per il test del cammino in sei minuti, Am J Respir Crit Care Med, 2002)
8 settimane
Scala funzionale post-Covid (PCFS)
Lasso di tempo: 8 settimane
Questa scala misura lo stato funzionale e l'indipendenza dei pazienti dopo l'infezione da COVID-19. La scala include due item con punteggio da 0-4 e 0-5. Un valore alto indica maggiori restrizioni nella funzione e indipendenza durante la vita quotidiana.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di ripetizioni eseguite in un test Sit-to-Stand (STS) di 1 minuto
Lasso di tempo: 8 settimane
Tutti i test STS di 1 minuto vengono eseguiti secondo un protocollo standardizzato da personale dello studio addestrato. Viene utilizzata una sedia standard con un sedile piatto e senza braccioli, stabilizzato contro un muro. Ai pazienti viene chiesto di sedersi con le gambe divaricate alla larghezza dei fianchi e flesse a 90°, con le mani ferme sui fianchi.
8 settimane
2. Ansia e depressione valutate dall'HAMLITON ScAnxiety and Depressionale (HADS)
Lasso di tempo: 8 settimane
Ansia e depressione valutate da HAMLITON ScAnxiety and Depressionale (HADS)
8 settimane
Qualità della vita SF-36
Lasso di tempo: 8 settimane
L'SF-36 SF è stato utilizzato per valutare i domini auto-riportati dello stato di salute. Questo questionario è composto da 36 elementi compilati in 8 scale Il questionario SF-36 è stato utilizzato per valutare i domini auto-riportati dello stato di salute (Ware e Sherbourne, 1992). Questo questionario è composto da 36 elementi compilati in 8 scale: funzionamento fisico (PF), funzionamento di ruolo/fisico (RP), dolore corporeo (BP), salute generale (GH), vitalità (VT), funzione sociale
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Hail

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00000

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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