- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05373407
Аэробные тренировки низкой и средней интенсивности у пациентов с COVID-19 после выписки
Рандомизированное контролируемое исследование, посвященное изучению влияния аэробных тренировок низкой и средней интенсивности на пожилых людей после выписки из больницы с COVID-19
Основная цель этого исследования — сравнить влияние аэробных тренировок низкой и средней интенсивности на пожилых людей после COVID-19.
О приверженности упражнениям и изменениях в физической форме, психологическом статусе и качестве жизни после 10-недельного вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hail, Саудовская Аравия, 2442
- Hail University Poly Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон 60 - 80 лет с
- диагностика пост-COVID-19
Критерий исключения:
• История операций на нижних конечностях, переломов
- Проблемы с сердцем
- Респираторные проблемы
- Неврологические проблемы
- Системные проблемы и любые другие противопоказания к аэробным тренировкам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: аэробные тренировки средней интенсивности
Упражнения проводились при частоте сердечных сокращений 50-70% от максимальной ЧСС в течение 30 минут.
Упражнения включали укрепляющие группы мышц (сгибатели плеча, разгибатели, отводящие мышцы, сгибатели бедра, мышцы-разгибатели, сгибатели колена, мышцы-разгибатели, мышцы живота, мышцы спины).
|
участники будут выполнять разную дозировку одного и того же вмешательства, одна группа будет выполнять умеренную интенсивность, а другая - аэробную тренировку низкой интенсивности.
|
|
Экспериментальный: аэробные тренировки низкой интенсивности
Упражнения выполнялись при частоте сердечных сокращений 40-50% от максимальной. Начиная с 15 мин. Время разминки включало статическую растяжку мышц верхней и нижней частей тела. После этого участники выполняли 30-минутные аэробные упражнения низкой интенсивности, в том числе 20 минут на беговой дорожке с последующим 10-минутным охлаждением. На каждую группу мышц выполнялся комплекс из 5-10 упражнений, выполнялось по три подхода в упражнении и выполнялось по 10-15 повторений в серии 4 дня в неделю. |
участники будут выполнять разную дозировку одного и того же вмешательства, одна группа будет выполнять умеренную интенсивность, а другая - аэробную тренировку низкой интенсивности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пройденное расстояние в тесте 6-минутной ходьбы (6 МВТ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест 6-минутной ходьбы (6 MWT) измеряет расстояние, которое пациент может быстро пройти по плоской твердой поверхности за 6 минут (6MWD).
(Заявление ATS: Руководство по тесту шестиминутной ходьбы, Am J Respir Crit Care Med, 2002 г.)
|
8 недель
|
|
Постковидная функциональная шкала (PCFS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Эта шкала измеряет функциональное состояние и независимость пациентов после заражения COVID-19.
Шкала включает два пункта, оцениваемых от 0 до 4 и от 0 до 5.
Высокое значение указывает на больше ограничений в функциях и независимости в повседневной жизни.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество повторений, выполненных в 1-минутном тесте «Сесть-встать» (STS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Все 1-минутные тесты STS выполняются в соответствии со стандартизированным протоколом обученным исследовательским персоналом.
Используется стандартный стул с плоским сиденьем и без подлокотников, стабилизированный у стены.
Пациентов просят сесть, ноги на ширине плеч и согнуты под углом 90°, руки неподвижно на бедрах.
|
8 недель
|
|
2. Тревога и депрессия, оцененные HAMLITON ScAnxiety and Depressionale (HADS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Тревога и депрессия, оцененные HAMLITON ScAnxiety and Depressionale (HADS)
|
8 недель
|
|
Качество жизни SF-36
Временное ограничение: 8 недель
|
SF-36 SF использовался для оценки самоотчетных доменов состояния здоровья.
Эта анкета состоит из 36 пунктов, объединенных в 8 шкал. Анкета SF-36 использовалась для оценки самооценки областей состояния здоровья (Ware and Sherbourne, 1992).
Этот опросник состоит из 36 пунктов, объединенных в 8 шкал: физическое функционирование (ФФ), ролевое функционирование/физическое (РФ), телесная боль (БП), общее состояние здоровья (ОЗ), жизнеспособность (ЖТ), социальная функция.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00000
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .