Trening aerobowy o niskiej i umiarkowanej intensywności u pacjentów z COVID-19 po wypisaniu ze szpitala
10 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelmoniem Ibrahim, University of Hail
Randomizowana, kontrolowana próba badająca wpływ treningu aerobowego o niskiej i umiarkowanej intensywności na starszych pacjentów z COVID-19 po wypisie ze szpitala
Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu treningu aerobowego o niskiej i umiarkowanej intensywności na osoby starsze po COVID-19.
O przestrzeganiu ćwiczeń a zmianach w sprawności fizycznej, stanie psychicznym i jakości życia po 10-tygodniowej interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hail, Arabia Saudyjska, 2442
- Hail University Poly Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
56 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy 60 - 80 lat z
- diagnoza post-COVID-19
Kryteria wyłączenia:
• Historia operacji kończyn dolnych, złamań
- Problemy z sercem
- Problemy z respiratorem
- Problemy neurologiczne
- Problemy ogólnoustrojowe i wszelkie inne przeciwwskazania do treningu aerobowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening aerobowy o umiarkowanej intensywności
Ćwiczenia prowadzono przy tętnie na poziomie 50-70% tętna maksymalnego przez 30 minut.
Ćwiczenia obejmowały wzmacnianie grup mięśniowych (zginacze ramion, prostowniki, mięśnie odwodzicieli, zginacze bioder, mięśnie prostowników, zginaczy kolan, mięśnie prostowników, mięśnie brzucha, mięśnie pleców).
|
uczestnicy wykonają różne dawki tej samej interwencji, jedna grupa wykona trening o umiarkowanej intensywności, a druga wykona trening aerobowy o niskiej intensywności
|
|
Eksperymentalny: trening aerobowy o niskiej intensywności
Ćwiczenia wykonywano przy 40-50% tętna maksymalnego. Rozpoczęcie od 15 minut Czas rozgrzewki obejmował statyczne rozciąganie mięśni górnych i dolnych partii ciała. Następnie uczestnicy wykonywali 30 minut ćwiczeń aerobowych o niskiej intensywności, które obejmowały 20 minut na bieżni, a następnie 10 minut schładzania. Na każdą grupę mięśniową wykonywano serię 5-10 ćwiczeń, po 3 serie na ćwiczenie i 10-15 powtórzeń w serii przez 4 dni w tygodniu |
uczestnicy wykonają różne dawki tej samej interwencji, jedna grupa wykona trening o umiarkowanej intensywności, a druga wykona trening aerobowy o niskiej intensywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystans pokonany w 6-minutowym teście marszu (6 MWT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test 6-minutowego marszu (6 MWT) mierzy odległość, jaką pacjent może szybko przejść po płaskiej, twardej powierzchni w ciągu 6 minut (6MWD).
(Oświadczenie ATS: Wytyczne dotyczące sześciominutowego testu marszu, Am J Respir Crit Care Med, 2002)
|
8 tygodni
|
|
Skala Funkcjonalna Post-Covid (PCFS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ta skala mierzy stan funkcjonalny i niezależność pacjentów po zakażeniu COVID-19.
Skala zawiera dwie pozycje oceniane w skali 0-4 i 0-5.
Wysoka wartość wskazuje na większe ograniczenia w funkcjonowaniu i samodzielności w życiu codziennym.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba powtórzeń wykonanych w 1-minutowym teście Sit-to-Stand (STS).
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wszystkie 1-minutowe testy STS są wykonywane zgodnie ze standardowym protokołem przez przeszkolony personel badawczy.
Stosowane jest standardowe krzesło z płaskim siedziskiem i bez podłokietników, stabilizowane do ściany.
Pacjenci proszeni są o siedzenie z nogami rozstawionymi na szerokość bioder i zgiętymi pod kątem 90°, z rękami nieruchomymi na biodrach.
|
8 tygodni
|
|
2. Lęk i depresja oceniane przez HAMLITON ScAnxiety and Depressionale (HADS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Lęk i depresja oceniane przez HAMLITON ScAnxiety and Depressionale (HADS)
|
8 tygodni
|
|
Jakość życia SF-36
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala SF-36 SF została wykorzystana do oceny zgłaszanych przez samych siebie domen stanu zdrowia.
Kwestionariusz ten składa się z 36 pozycji zestawionych w 8 skalach. Kwestionariusz SF-36 został wykorzystany do oceny zgłaszanych przez samych siebie domen stanu zdrowia (Ware i Sherbourne, 1992).
Kwestionariusz ten składa się z 36 pozycji zestawionych w 8 skalach: funkcjonowanie fizyczne (PF), funkcjonowanie w roli/fizyczne (RP), ból ciała (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcjonowanie społeczne
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00000
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .