- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05373407
Aërobe training met lage versus matige intensiteit bij COVID-19-proefpersonen na ontslag
Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar de impact van aerobe training met lage versus matige intensiteit bij oudere proefpersonen met COVID-19 na ontslag
Het belangrijkste doel van deze studie is om de impact van lage versus matige intensiteit aerobe training bij post-COVID 19 oudere proefpersonen te vergelijken.
Over therapietrouw en veranderingen in fysieke fitheid, psychologische status en kwaliteit van leven na een interventie van 10 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hail, Saoedi-Arabië, 2442
- Hail University Poly Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsbereik van 60 - 80 jaar met
- diagnose van post-COVID-19
Uitsluitingscriteria:
• Geschiedenis van operaties aan de onderste ledematen, fracturen
- Cardiale problemen
- Ademhalingsproblemen
- Neurologische problemen
- Systemische problemen en andere contra-indicaties voor aërobe training
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: aërobe training met matige intensiteit
De oefeningen werden uitgevoerd met een hartslag van 50-70% van de maximale hartslag gedurende 30 minuten.
Er werden oefeningen gedaan om spiergroepen te versterken (schouderbuigers, strekspieren, abductorspieren, heupbuigers, strekspieren, kniebuigers, strekspieren, buikspieren en rugspieren).
|
deelnemers zullen verschillende doseringen van dezelfde interventie uitvoeren, de ene groep zal matige intensiteit uitvoeren en de andere groep zal lage intensiteit aerobe training uitvoeren
|
Experimenteel: aërobe training met lage intensiteit
De oefeningen werden uitgevoerd op 40-50% van de maximale hartslag. Beginnend met 15 minuten opwarmtijd, inclusief statisch rekken van de spieren van het boven- en onderlichaam. Daarna voerden de deelnemers 30 minuten aërobe trainingsoefeningen met lage intensiteit uit, waarvan 20 minuten op de loopband, gevolgd door 10 minuten afkoelen. Een set van 5-10 oefeningen werd uitgevoerd door elke spiergroep, drie sets per oefening werden uitgevoerd en 10-15 herhalingen per serie werden 4 dagen per week uitgevoerd |
deelnemers zullen verschillende doseringen van dezelfde interventie uitvoeren, de ene groep zal matige intensiteit uitvoeren en de andere groep zal lage intensiteit aerobe training uitvoeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Afstand gelopen in de 6-min looptest (6 MWT)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De 6-min looptest (6 MWT) meet de afstand die een patiënt snel kan lopen op een vlakke, harde ondergrond in een periode van 6 minuten (de 6MWD).
(ATS-verklaring: richtlijnen voor de zes-minuten-looptest, Am J Respir Crit Care Med, 2002)
|
8 weken
|
Post-Covid Functionele Schaal (PCFS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deze schaal meet de functionele toestand en onafhankelijkheid van patiënten na een COVID-19-infectie.
De schaal bevat twee items met een score van 0-4 en 0-5.
Een hoge waarde duidt op meer beperkingen in functioneren en zelfstandigheid in het dagelijks leven.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal herhalingen uitgevoerd in een Sit-to-Stand (STS)-test van 1 minuut
Tijdsspanne: 8 weken
|
Alle STS-testen van 1 minuut worden uitgevoerd volgens een gestandaardiseerd protocol door getraind onderzoekspersoneel.
Er wordt een standaard stoel gebruikt met een vlakke zitting en geen armleuningen, gestabiliseerd tegen een muur.
Patiënten wordt gevraagd om te zitten met hun benen op heupbreedte uit elkaar en gebogen tot 90 °, met hun handen stationair op de heupen.
|
8 weken
|
2. Angst en depressie geëvalueerd door de HAMLITON ScAnxiety and Depressionale (HADS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Angst en depressie geëvalueerd door de HAMLITON ScAnxiety and Depressionale (HADS)
|
8 weken
|
Kwaliteit van leven SF-36
Tijdsspanne: 8 weken
|
De SF-36 SF werd gebruikt om zelfgerapporteerde domeinen van gezondheidsstatus te evalueren.
Deze vragenlijst bestaat uit 36 items gecompileerd in 8 schalen. De SF-36 vragenlijst werd gebruikt om zelfgerapporteerde domeinen van gezondheidsstatus te evalueren (Ware en Sherbourne, 1992).
Deze vragenlijst bestaat uit 36 items gebundeld in 8 schalen: fysiek functioneren (PF), rolfunctioneren/fysiek (RP), lichamelijke pijn (BP), algemene gezondheid (GH), vitaliteit (VT), sociaal functioneren
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00000
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
Endourage, LLCWervingLange COVID | Lange Covid19 | Postacute COVID-19 | Langeafstands COVID | Langeafstands COVID-19 | Postacuut COVID-19-syndroomVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
Klinische onderzoeken op aerobic oefening
-
University of BarcelonaVoltooid
-
Federal University of PelotasMinistry of Health, BrazilOnbekendHypertensie | Hart-en vaatziekte | Chronische nierziekte | Chronische nierziekteBrazilië
-
Holy Name Medical Center, Inc.Nog niet aan het werven
-
State University of New York at BuffaloChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pennsylvania; United States... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHersenschudding
-
Dokuz Eylul UniversityWervingMultiple scleroseKalkoen
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)WervingFysieke activiteit | Veroudering | Cognitieve functieCanada
-
Izmir University of EconomicsVoltooidCognitieve veranderingKalkoen
-
Norwegian School of Sport SciencesUniversity of Oslo; Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Oslo University HospitalVoltooid
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyVoltooidCraniocerebraal trauma | Licht traumatisch hersenletsel | Hoofdletsel, licht | Posttraumatische hoofdpijn | Syndroom na hersenschuddingNoorwegen
-
Universidade Federal FluminenseVoltooid