Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aërobe training met lage versus matige intensiteit bij COVID-19-proefpersonen na ontslag

10 december 2022 bijgewerkt door: Ahmed Abdelmoniem Ibrahim, University of Hail

Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar de impact van aerobe training met lage versus matige intensiteit bij oudere proefpersonen met COVID-19 na ontslag

Het belangrijkste doel van deze studie is om de impact van lage versus matige intensiteit aerobe training bij post-COVID 19 oudere proefpersonen te vergelijken.

Over therapietrouw en veranderingen in fysieke fitheid, psychologische status en kwaliteit van leven na een interventie van 10 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hail, Saoedi-Arabië, 2442
        • Hail University Poly Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

58 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsbereik van 60 - 80 jaar met
  • diagnose van post-COVID-19

Uitsluitingscriteria:

  • • Geschiedenis van operaties aan de onderste ledematen, fracturen

    • Cardiale problemen
    • Ademhalingsproblemen
    • Neurologische problemen
    • Systemische problemen en andere contra-indicaties voor aërobe training

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: aërobe training met matige intensiteit
De oefeningen werden uitgevoerd met een hartslag van 50-70% van de maximale hartslag gedurende 30 minuten. Er werden oefeningen gedaan om spiergroepen te versterken (schouderbuigers, strekspieren, abductorspieren, heupbuigers, strekspieren, kniebuigers, strekspieren, buikspieren en rugspieren).
deelnemers zullen verschillende doseringen van dezelfde interventie uitvoeren, de ene groep zal matige intensiteit uitvoeren en de andere groep zal lage intensiteit aerobe training uitvoeren
Experimenteel: aërobe training met lage intensiteit

De oefeningen werden uitgevoerd op 40-50% van de maximale hartslag. Beginnend met 15 minuten opwarmtijd, inclusief statisch rekken van de spieren van het boven- en onderlichaam.

Daarna voerden de deelnemers 30 minuten aërobe trainingsoefeningen met lage intensiteit uit, waarvan 20 minuten op de loopband, gevolgd door 10 minuten afkoelen.

Een set van 5-10 oefeningen werd uitgevoerd door elke spiergroep, drie sets per oefening werden uitgevoerd en 10-15 herhalingen per serie werden 4 dagen per week uitgevoerd

deelnemers zullen verschillende doseringen van dezelfde interventie uitvoeren, de ene groep zal matige intensiteit uitvoeren en de andere groep zal lage intensiteit aerobe training uitvoeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afstand gelopen in de 6-min looptest (6 MWT)
Tijdsspanne: 8 weken
De 6-min looptest (6 MWT) meet de afstand die een patiënt snel kan lopen op een vlakke, harde ondergrond in een periode van 6 minuten (de 6MWD). (ATS-verklaring: richtlijnen voor de zes-minuten-looptest, Am J Respir Crit Care Med, 2002)
8 weken
Post-Covid Functionele Schaal (PCFS)
Tijdsspanne: 8 weken
Deze schaal meet de functionele toestand en onafhankelijkheid van patiënten na een COVID-19-infectie. De schaal bevat twee items met een score van 0-4 en 0-5. Een hoge waarde duidt op meer beperkingen in functioneren en zelfstandigheid in het dagelijks leven.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal herhalingen uitgevoerd in een Sit-to-Stand (STS)-test van 1 minuut
Tijdsspanne: 8 weken
Alle STS-testen van 1 minuut worden uitgevoerd volgens een gestandaardiseerd protocol door getraind onderzoekspersoneel. Er wordt een standaard stoel gebruikt met een vlakke zitting en geen armleuningen, gestabiliseerd tegen een muur. Patiënten wordt gevraagd om te zitten met hun benen op heupbreedte uit elkaar en gebogen tot 90 °, met hun handen stationair op de heupen.
8 weken
2. Angst en depressie geëvalueerd door de HAMLITON ScAnxiety and Depressionale (HADS)
Tijdsspanne: 8 weken
Angst en depressie geëvalueerd door de HAMLITON ScAnxiety and Depressionale (HADS)
8 weken
Kwaliteit van leven SF-36
Tijdsspanne: 8 weken
De SF-36 SF werd gebruikt om zelfgerapporteerde domeinen van gezondheidsstatus te evalueren. Deze vragenlijst bestaat uit 36 ​​items gecompileerd in 8 schalen. De SF-36 vragenlijst werd gebruikt om zelfgerapporteerde domeinen van gezondheidsstatus te evalueren (Ware en Sherbourne, 1992). Deze vragenlijst bestaat uit 36 ​​items gebundeld in 8 schalen: fysiek functioneren (PF), rolfunctioneren/fysiek (RP), lichamelijke pijn (BP), algemene gezondheid (GH), vitaliteit (VT), sociaal functioneren
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op aerobic oefening

3
Abonneren