- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05373407
Lav versus moderat intensitet aerob træning hos COVID-19-personer efter udskrivning
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger virkningen af lav versus moderat intensitet aerob træning hos ældre patienter efter udskrivelse af COVID-19
Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningen af aerob træning med lav versus moderat intensitet i post-COVID 19 ældre forsøgspersoner.
Om træningsoverholdelse og ændringer i fysisk kondition, psykologisk status og livskvalitet efter en 10-ugers intervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hail, Saudi Arabien, 2442
- Hail University Poly Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspænd på 60 - 80 år med
- diagnosticering af post-COVID-19
Ekskluderingskriterier:
• Anamnese med operationer i underekstremiteterne, frakturer
- Hjerteproblemer
- Luftvejsproblemer
- Neurologiske problemer
- Systemiske problemer og eventuelle andre kontraindikationer for aerob træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: moderat intensitet aerob træning
Øvelserne blev udført med en puls på 50-70 % af maksimal puls i 30 minutter.
Øvelser var inkluderet for at styrke muskelgrupper (skulderbøjere, ekstensorer, abduktormuskler, hoftebøjere, ekstensormuskler, knæbøjere, ekstensormuskler, mavemuskler og rygmuskler).
|
deltagerne vil udføre forskellige doser af den samme intervention, en gruppe vil udføre moderat intensitet, og den anden vil udføre lav intensitet aerob træning
|
|
Eksperimentel: lavintensiv aerob træning
Øvelser blev udført ved 40-50 % af den maksimale puls. Start med 15 minutters opvarmningstid inkluderede statisk strækning af over- og underkropsmuskler. Derefter udførte deltagerne 30 minutters lavintensive aerobe træningsøvelser, som omfattede 20 minutter på løbebåndet efterfulgt af 10 minutters nedkøling. Et sæt på 5-10 øvelser blev udført af hver muskelgruppe, tre sæt per øvelse blev udført, og 10-15 gentagelser per serie blev udført 4 dage om ugen |
deltagerne vil udføre forskellige doser af den samme intervention, en gruppe vil udføre moderat intensitet, og den anden vil udføre lav intensitet aerob træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gået distance i 6-minutters gangtesten (6 MWT)
Tidsramme: 8 uger
|
6-minutters gangtesten (6 MWT) måler den afstand, som en patient hurtigt kan gå på en flad, hård overflade i løbet af 6 minutter (6MWD).
(ATS Statement: Guidelines for the Six-Minute Walk Test, Am J Respir Crit Care Med, 2002)
|
8 uger
|
|
Post-Covid Functional Scale (PCFS)
Tidsramme: 8 uger
|
Denne skala måler patienternes funktionelle tilstand og uafhængighed efter COVID-19-infektion.
Skalaen omfatter to punkter, der scores fra 0-4 og 0-5.
En høj værdi indikerer flere begrænsninger i funktion og uafhængighed i dagligdagen.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal gentagelser udført i en 1-min. Sit-to-Stand (STS) test
Tidsramme: 8 uger
|
Alle 1-minutters STS-tests udføres i henhold til en standardiseret protokol af uddannet undersøgelsespersonale.
En standardstol bruges med fladt sæde og uden armlæn, stabiliseret mod en væg.
Patienterne bliver bedt om at sidde med benene i hoftebreddes afstand og bøjet til 90°, med hænderne stationære på hofterne.
|
8 uger
|
|
2. Angst og depression evalueret af HAMLITON ScAnxiety and Depressionale (HADS)
Tidsramme: 8 uger
|
Angst og depression evalueret af HAMLITON ScAnxiety and Depressionale (HADS)
|
8 uger
|
|
Livskvalitet SF-36
Tidsramme: 8 uger
|
SF-36 SF blev brugt til at evaluere selvrapporterede domæner af sundhedsstatus.
Dette spørgeskema består af 36 emner samlet i 8 skalaer. SF-36 spørgeskemaet blev brugt til at evaluere selvrapporterede domæner af sundhedsstatus (Ware og Sherbourne, 1992).
Dette spørgeskema består af 36 emner samlet i 8 skalaer: fysisk funktion (PF), rollefunktion/fysisk (RP), kropslig smerte (BP), generel sundhed (GH), vitalitet (VT), social funktion
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00000
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med aerob træning
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttet
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
KU LeuvenAfsluttetObservationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienterIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdomBelgien
-
Harbin Medical UniversityRekruttering