Aerobic trening med lav versus moderat intensitet hos pasienter med covid-19 etter utskrivning
10. desember 2022 oppdatert av: Ahmed Abdelmoniem Ibrahim, University of Hail
En randomisert kontrollert studie som undersøker virkningen av aerobic trening med lav versus moderat intensitet hos eldre pasienter med covid-19 etter utskrivning
Hovedformålet med denne studien er å sammenligne virkningen av lav versus moderat intensitet aerobic trening i post-COVID 19 eldre forsøkspersoner.
Om treningsoverholdelse og endringer i fysisk form, psykologisk status og livskvalitet etter en 10-ukers intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hail, Saudi-Arabia, 2442
- Hail University Poly Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
56 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenn på 60 - 80 år med
- diagnose av post-COVID-19
Ekskluderingskriterier:
• Anamnese med operasjoner i underekstremitetene, brudd
- Hjerteproblemer
- Pusteproblemer
- Nevrologiske problemer
- Systemiske problemer og andre kontraindikasjoner for aerob trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: moderat intensitet aerobic trening
Øvelsene ble utført med en puls på 50-70 % av makspuls i 30 minutter.
Øvelser var inkludert for å styrke muskelgrupper (skulderbøyere, ekstensorer, abduktormuskler, hoftebøyere, ekstensormuskler, knebøyere, ekstensormuskler, magemuskler og ryggmuskler).
|
deltakerne vil utføre forskjellige doser av samme intervensjon, en gruppe vil utføre moderat intensitet og den andre vil utføre lavintensitets aerobic trening
|
|
Eksperimentell: lav intensitet aerobic trening
Øvelser ble utført med 40-50 % av makspuls. Starter med 15 minutters oppvarmingstid inkluderte statisk strekking av muskler i over- og underkroppen. Deretter utførte deltakerne 30 minutter med lavintensive aerobe treningsøvelser, som inkluderte 20 minutter på tredemølle, etterfulgt av 10 minutter med nedkjøling. Et sett med 5-10 øvelser ble utført av hver muskelgruppe, tre sett per øvelse ble utført, og 10-15 repetisjoner per serie ble utført 4 dager i uken |
deltakerne vil utføre forskjellige doser av samme intervensjon, en gruppe vil utføre moderat intensitet og den andre vil utføre lavintensitets aerobic trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gått distanse i 6-minutters gangtesten (6 MWT)
Tidsramme: 8 uker
|
6-minutters gangtesten (6 MWT) måler avstanden en pasient raskt kan gå på en flat, hard overflate i løpet av 6 minutter (6MWD).
(ATS Statement: Guidelines for the Six-Minute Walk Test, Am J Respir Crit Care Med, 2002)
|
8 uker
|
|
Post-Covid funksjonell skala (PCFS)
Tidsramme: 8 uker
|
Denne skalaen måler funksjonstilstanden og uavhengigheten til pasienter etter COVID-19-infeksjon.
Skalaen inkluderer to elementer fra 0-4 og 0-5.
En høy verdi indikerer flere begrensninger i funksjon og uavhengighet i dagliglivet.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall repetisjoner utført i en 1-minutters Sit-to-Stand (STS) test
Tidsramme: 8 uker
|
Alle 1-minutts STS-tester utføres i henhold til en standardisert protokoll av opplært studiepersonell.
En standard stol brukes med flatt sete og uten armlener, stabilisert mot en vegg.
Pasientene blir bedt om å sitte med bena i hoftebreddes avstand og bøyd til 90°, med hendene stasjonære på hoftene.
|
8 uker
|
|
2. Angst og depresjon evaluert av HAMLITON ScAnxiety and Depressionale (HADS)
Tidsramme: 8 uker
|
Angst og depresjon evaluert av HAMLITON ScAnxiety and Depressionale (HADS)
|
8 uker
|
|
Livskvalitet SF-36
Tidsramme: 8 uker
|
SF-36 SF ble brukt til å evaluere selvrapporterte helsestatusdomener.
Dette spørreskjemaet består av 36 elementer satt sammen i 8 skalaer. SF-36 spørreskjemaet ble brukt til å evaluere selvrapporterte domener for helsestatus (Ware og Sherbourne, 1992).
Dette spørreskjemaet består av 36 elementer satt sammen i 8 skalaer: fysisk funksjon (PF), rollefunksjon/fysisk (RP), kroppslig smerte (BP), generell helse (GH), vitalitet (VT), sosial funksjon
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00000
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .