- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05373407
Låg kontra måttlig intensitet aerob träning hos patienter efter utskrivning av covid-19
En randomiserad kontrollerad studie som undersöker effekten av låg kontra måttlig intensitet aerob träning hos äldre personer efter utskrivning av covid-19
Huvudsyftet med denna studie är att jämföra effekten av låg- och måttlig intensitet aerob träning i äldre personer efter COVID 19.
Om träningsföljsamhet och förändringar i fysisk kondition, psykologisk status och livskvalitet efter en 10-veckors intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hail, Saudiarabien, 2442
- Hail University Poly Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall 60 - 80 år med
- diagnos av post-COVID-19
Exklusions kriterier:
• Tidigare operationer i nedre extremiteter, frakturer
- Hjärtproblem
- Andningsproblem
- Neurologiska problem
- Systemproblem och andra kontraindikationer för aerob träning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: aerob träning med måttlig intensitet
Övningarna genomfördes med en puls på 50-70 % av maxpuls i 30 minuter.
Övningar inkluderades för att stärka muskelgrupper (axelböjare, sträckare, abduktormuskler, höftböjare, sträckmuskler, knäböjare, sträckmuskler, bukmuskler och ryggmuskler).
|
deltagarna kommer att utföra olika doser av samma intervention, en grupp kommer att utföra måttlig intensitet och den andra kommer att utföra lågintensiv aerob träning
|
Experimentell: lågintensiv aerob träning
Övningar utfördes med 40-50 % av maxpulsen. Började med 15 minuters uppvärmningstid inkluderade statisk stretching av över- och underkroppsmusklerna. Därefter utförde deltagarna 30 minuters lågintensiva aeroba träningsövningar, som inkluderade 20 minuter på löpbandet, följt av 10 minuters nedkylning. En uppsättning av 5-10 övningar utfördes av varje muskelgrupp, tre set per övning utfördes och 10-15 repetitioner per serie utfördes 4 dagar i veckan |
deltagarna kommer att utföra olika doser av samma intervention, en grupp kommer att utföra måttlig intensitet och den andra kommer att utföra lågintensiv aerob träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gångsträcka i 6-minuters gångtestet (6 MWT)
Tidsram: 8 veckor
|
6-minuters gångtestet (6 MWT) mäter avståndet som en patient snabbt kan gå på en plan, hård yta under en period av 6 minuter (6MWD).
(ATS Statement: Guidelines for the Six-Minute Walk Test, Am J Respir Crit Care Med, 2002)
|
8 veckor
|
Post-Covid Functional Scale (PCFS)
Tidsram: 8 veckor
|
Denna skala mäter det funktionella tillståndet och oberoendet hos patienter efter COVID-19-infektion.
Skalan innehåller två poäng från 0-4 och 0-5.
Ett högt värde indikerar fler begränsningar i funktion och självständighet under det dagliga livet.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal repetitioner utförda i ett 1-minuters Sit-to-Stand-test (STS).
Tidsram: 8 veckor
|
Alla 1-minuters STS-tester utförs enligt ett standardiserat protokoll av utbildad studiepersonal.
En standardstol används med platt sits och utan armstöd, stabiliserad mot en vägg.
Patienterna uppmanas att sitta med benen höftbrett isär och böjda till 90°, med händerna stationära på höfterna.
|
8 veckor
|
2. Ångest och depression utvärderat av HAMLITON ScAnxiety and Depressionale (HADS)
Tidsram: 8 veckor
|
Ångest och depression utvärderad av HAMLITON ScAnxiety and Depressionale (HADS)
|
8 veckor
|
Livskvalitet SF-36
Tidsram: 8 veckor
|
SF-36 SF användes för att utvärdera självrapporterade domäner av hälsostatus.
Detta frågeformulär består av 36 objekt sammanställda i 8 skalor. SF-36-enkätet användes för att utvärdera självrapporterade domäner av hälsotillstånd (Ware och Sherbourne, 1992).
Detta frågeformulär består av 36 punkter sammanställda i 8 skalor: fysisk funktion (PF), rollfunktion/fysisk (RP), kroppslig smärta (BP), allmän hälsa (GH), vitalitet (VT), social funktion
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00000
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på aerob träning
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAvslutadHjärtsviktGrekland, Polen
-
Federal University of BahiaOkändHjärtsviktBrasilien
-
University of BarcelonaAvslutad
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändParkinsons sjukdomFrankrike
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBröstcancer i ett tidigt stadiumFörenta staterna
-
University of MalagaUpphängd
-
East Carolina UniversityAvslutadMotionFörenta staterna
-
University of Kansas Medical CenterAvslutad