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Entrenamiento aeróbico de intensidad baja versus moderada en sujetos con COVID-19 posteriores al alta

10 de diciembre de 2022 actualizado por: Ahmed Abdelmoniem Ibrahim, University of Hail

Un ensayo controlado aleatorizado que examina el impacto del entrenamiento aeróbico de intensidad baja versus moderada en sujetos mayores con COVID-19 después del alta

El objetivo principal de este estudio es comparar el impacto del entrenamiento aeróbico de intensidad baja versus moderada en sujetos mayores post-COVID 19.

Sobre la adherencia al ejercicio y los cambios en la condición física, el estado psicológico y la calidad de vida después de una intervención de 10 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
      • Hail, Arabia Saudita, 2442
        • Hail University Poly Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

58 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad de 60 - 80 años con
  • diagnóstico de post-COVID-19

Criterio de exclusión:

  • • Antecedentes de cirugías de miembros inferiores, fracturas

    • Problemas cardiacos
    • Problemas respiratorios
    • Problemas neurológicos
    • Problemas sistémicos y cualquier otra contraindicación para el entrenamiento aeróbico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: entrenamiento aeróbico de intensidad moderada
Los ejercicios se realizaron a una frecuencia cardíaca del 50-70% de la frecuencia cardíaca máxima durante 30 minutos. Se incluyeron ejercicios de fortalecimiento de grupos musculares (flexores de hombro, extensores, músculos abductores, flexores de cadera, músculos extensores, flexores de rodilla, músculos extensores, músculos abdominales y músculos de la espalda).
Otro: ejercicio aerobico
los participantes realizarán diferentes dosis de la misma intervención, un grupo realizará entrenamiento aeróbico de intensidad moderada y el otro de baja intensidad
Experimental: entrenamiento aeróbico de baja intensidad

Los ejercicios se realizaron al 40-50 % de la frecuencia cardíaca máxima. A partir de los 15 minutos de tiempo de calentamiento, se incluyeron estiramientos estáticos de los músculos de la parte superior e inferior del cuerpo.

Después de eso, los participantes realizaron 30 minutos de ejercicios de entrenamiento aeróbico de baja intensidad, que incluyeron 20 minutos en la caminadora, seguidos de 10 minutos de enfriamiento.

Se realizó una serie de 5-10 ejercicios por cada grupo muscular, se realizaron tres series por ejercicio y se realizaron 10-15 repeticiones por serie 4 días a la semana.
Otro: ejercicio aerobico
los participantes realizarán diferentes dosis de la misma intervención, un grupo realizará entrenamiento aeróbico de intensidad moderada y el otro de baja intensidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia recorrida en la prueba de marcha de 6 min (6 MWT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT) mide la distancia que un paciente puede caminar rápidamente sobre una superficie plana y dura en un período de 6 minutos (6MWD). (Declaración de ATS: Pautas para la prueba de caminata de seis minutos, Am J Respir Crit Care Med, 2002)
8 semanas
Escala Funcional Post-Covid (PCFS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Esta escala mide el estado funcional y la Independencia de los pacientes tras la infección por COVID-19. La escala incluye dos ítems puntuados de 0-4 y 0-5. Un valor alto indica más restricciones en la función e independencia durante la vida diaria.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de repeticiones realizadas en una prueba Sit-to-Stand (STS) de 1 minuto
Periodo de tiempo: 8 semanas
Todas las pruebas STS de 1 minuto se realizan de acuerdo con un protocolo estandarizado por personal capacitado en el estudio. Se utiliza una silla estándar con asiento plano y sin reposabrazos, estabilizada contra una pared. Se pide a los pacientes que se sienten con las piernas separadas a la altura de las caderas y flexionadas a 90°, con las manos fijas en las caderas.
8 semanas
2. Ansiedad y depresión evaluadas por HAMLITON ScAnxiety and Depressionale (HADS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Ansiedad y depresión evaluados por HAMLITON ScAnxiety and Depressionale (HADS)
8 semanas
Calidad de vida SF-36
Periodo de tiempo: 8 semanas
El SF-36 SF se utilizó para evaluar los dominios autoinformados del estado de salud. Este cuestionario consta de 36 ítems compilados en 8 escalas. El cuestionario SF-36 se utilizó para evaluar los dominios autoinformados del estado de salud (Ware y Sherbourne, 1992). Este cuestionario consta de 36 ítems compilados en 8 escalas: funcionamiento físico (PF), funcionamiento de rol/físico (RP), dolor corporal (BP), salud general (GH), vitalidad (VT), función social
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Hail

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00000

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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