Aerobní trénink s nízkou versus střední intenzitou u subjektů COVID-19 po propuštění
10. prosince 2022 aktualizováno: Ahmed Abdelmoniem Ibrahim, University of Hail
Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající dopad aerobního tréninku nízké a střední intenzity u starších subjektů COVID-19 po propuštění
Hlavním účelem této studie je porovnat dopad aerobního tréninku nízké a střední intenzity u starších subjektů po COVID 19.
Na dodržování cvičení a změny fyzické zdatnosti, psychického stavu a kvality života po 10týdenní intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hail, Saudská arábie, 2442
- Hail University Poly Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
56 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí 60 - 80 let s
- diagnóza po COVID-19
Kritéria vyloučení:
• Anamnéza operací dolních končetin, zlomenin
- Srdeční problémy
- Dýchací problémy
- Neurologické problémy
- Systémové problémy a případné další kontraindikace aerobního tréninku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: aerobní trénink střední intenzity
Cvičení byla prováděna při tepové frekvenci 50-70 % maximální tepové frekvence po dobu 30 minut.
Cvičení zahrnovalo posilování svalových skupin (flexory ramen, extenzory, abduktorovy svaly, flexory kyčle, extenzory, flexory kolen, extenzory, břišní svaly a zádové svaly).
|
účastníci budou provádět různé dávkování stejného zásahu, jedna skupina bude provádět středně intenzivní a druhá aerobní trénink nízké intenzity
|
|
Experimentální: aerobní trénink s nízkou intenzitou
Cvičení byla prováděna při 40-50 % maximální tepové frekvence Počínaje 15 minutami zahřívací doby zahrnovalo statické protažení svalů horní a dolní části těla. Poté účastníci prováděli 30 minut aerobního tréninku s nízkou intenzitou, který zahrnoval 20 minut na rotopedu a poté 10 minut ochlazování. Každá svalová skupina prováděla sadu 5-10 cviků, prováděly se tři série na cvik a 10-15 opakování na sérii 4 dny v týdnu |
účastníci budou provádět různé dávkování stejného zásahu, jedna skupina bude provádět středně intenzivní a druhá aerobní trénink nízké intenzity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ušená vzdálenost v testu 6minutové chůze (6 MWT)
Časové okno: 8 týdnů
|
6minutový test chůze (6 MWT) měří vzdálenost, kterou pacient může rychle ujít po rovném tvrdém povrchu za dobu 6 minut (6MWD).
(Prohlášení ATS: Pokyny pro šestiminutový test chůze, Am J Respir Crit Care Med, 2002)
|
8 týdnů
|
|
Post-Covid funkční škála (PCFS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Tato stupnice měří funkční stav a nezávislost pacientů po infekci COVID-19.
Škála zahrnuje dvě položky bodované od 0-4 a 0-5.
Vysoká hodnota znamená více omezení ve funkci a nezávislosti během každodenního života.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet opakování provedených v 1minutovém testu Sit-to-Stand (STS).
Časové okno: 8 týdnů
|
Všechny 1minutové STS testy jsou prováděny podle standardizovaného protokolu vyškoleným studijním personálem.
Používá se standardní židle s plochým sedákem a bez područek, stabilizovaná ke stěně.
Pacienti jsou požádáni, aby se posadili s nohama na šířku boků a ohnutými do 90°, s rukama nehybně na bocích.
|
8 týdnů
|
|
2. Úzkost a deprese hodnocené pomocí HAMLITON ScAnxiety and Depressionale (HADS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Úzkost a deprese hodnocené pomocí HAMLITON ScAnxiety and Depressionale (HADS)
|
8 týdnů
|
|
Kvalita života SF-36
Časové okno: 8 týdnů
|
SF-36 SF byl použit k hodnocení domén zdravotního stavu, které si sami uvedli.
Tento dotazník se skládá z 36 položek sestavených do 8 škál. Dotazník SF-36 byl použit k vyhodnocení self-reportovaných domén zdravotního stavu (Ware a Sherbourne, 1992).
Tento dotazník se skládá z 36 položek sestavených do 8 škál: fyzické fungování (PF), fungování rolí/fyzické (RP), tělesná bolest (BP), celkové zdraví (GH), vitalita (VT), sociální funkce
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00000
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .