- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05373407
Aerobní trénink s nízkou versus střední intenzitou u subjektů COVID-19 po propuštění
Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající dopad aerobního tréninku nízké a střední intenzity u starších subjektů COVID-19 po propuštění
Hlavním účelem této studie je porovnat dopad aerobního tréninku nízké a střední intenzity u starších subjektů po COVID 19.
Na dodržování cvičení a změny fyzické zdatnosti, psychického stavu a kvality života po 10týdenní intervenci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hail, Saudská arábie, 2442
- Hail University Poly Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí 60 - 80 let s
- diagnóza po COVID-19
Kritéria vyloučení:
• Anamnéza operací dolních končetin, zlomenin
- Srdeční problémy
- Dýchací problémy
- Neurologické problémy
- Systémové problémy a případné další kontraindikace aerobního tréninku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: aerobní trénink střední intenzity
Cvičení byla prováděna při tepové frekvenci 50-70 % maximální tepové frekvence po dobu 30 minut.
Cvičení zahrnovalo posilování svalových skupin (flexory ramen, extenzory, abduktorovy svaly, flexory kyčle, extenzory, flexory kolen, extenzory, břišní svaly a zádové svaly).
|
účastníci budou provádět různé dávkování stejného zásahu, jedna skupina bude provádět středně intenzivní a druhá aerobní trénink nízké intenzity
|
Experimentální: aerobní trénink s nízkou intenzitou
Cvičení byla prováděna při 40-50 % maximální tepové frekvence Počínaje 15 minutami zahřívací doby zahrnovalo statické protažení svalů horní a dolní části těla. Poté účastníci prováděli 30 minut aerobního tréninku s nízkou intenzitou, který zahrnoval 20 minut na rotopedu a poté 10 minut ochlazování. Každá svalová skupina prováděla sadu 5-10 cviků, prováděly se tři série na cvik a 10-15 opakování na sérii 4 dny v týdnu |
účastníci budou provádět různé dávkování stejného zásahu, jedna skupina bude provádět středně intenzivní a druhá aerobní trénink nízké intenzity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ušená vzdálenost v testu 6minutové chůze (6 MWT)
Časové okno: 8 týdnů
|
6minutový test chůze (6 MWT) měří vzdálenost, kterou pacient může rychle ujít po rovném tvrdém povrchu za dobu 6 minut (6MWD).
(Prohlášení ATS: Pokyny pro šestiminutový test chůze, Am J Respir Crit Care Med, 2002)
|
8 týdnů
|
Post-Covid funkční škála (PCFS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Tato stupnice měří funkční stav a nezávislost pacientů po infekci COVID-19.
Škála zahrnuje dvě položky bodované od 0-4 a 0-5.
Vysoká hodnota znamená více omezení ve funkci a nezávislosti během každodenního života.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet opakování provedených v 1minutovém testu Sit-to-Stand (STS).
Časové okno: 8 týdnů
|
Všechny 1minutové STS testy jsou prováděny podle standardizovaného protokolu vyškoleným studijním personálem.
Používá se standardní židle s plochým sedákem a bez područek, stabilizovaná ke stěně.
Pacienti jsou požádáni, aby se posadili s nohama na šířku boků a ohnutými do 90°, s rukama nehybně na bocích.
|
8 týdnů
|
2. Úzkost a deprese hodnocené pomocí HAMLITON ScAnxiety and Depressionale (HADS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Úzkost a deprese hodnocené pomocí HAMLITON ScAnxiety and Depressionale (HADS)
|
8 týdnů
|
Kvalita života SF-36
Časové okno: 8 týdnů
|
SF-36 SF byl použit k hodnocení domén zdravotního stavu, které si sami uvedli.
Tento dotazník se skládá z 36 položek sestavených do 8 škál. Dotazník SF-36 byl použit k vyhodnocení self-reportovaných domén zdravotního stavu (Ware a Sherbourne, 1992).
Tento dotazník se skládá z 36 položek sestavených do 8 škál: fyzické fungování (PF), fungování rolí/fyzické (RP), tělesná bolest (BP), celkové zdraví (GH), vitalita (VT), sociální funkce
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00000
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... a další spolupracovníciNáborCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Po akutním COVID-19 | Akutní COVID-19Čína
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
Klinické studie na aerobní cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Region SkaneNeznámýChronické onemocnění ledvinŠvédsko