- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05373407
Matala tai kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoittelu kotiutumisen jälkeisillä COVID-19-potilailla
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa tutkitaan matalan vs. kohtalaisen intensiteetin aerobisen harjoittelun vaikutusta kotiutuksen jälkeisillä COVID-19-ikääntyneillä
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata matalan ja kohtalaisen intensiteetin aerobisen harjoittelun vaikutuksia COVID 19 -taudin jälkeisissä vanhemmissa koehenkilöissä.
Harjoituksen noudattamisesta ja muutoksista fyysisessä kunnossa, psyykkisessä tilassa ja elämänlaadussa 10 viikon hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hail, Saudi-Arabia, 2442
- Hail University Poly Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 60-80 vuotta
- COVID-19 jälkeisen diagnoosin
Poissulkemiskriteerit:
• Aiemmat alaraajaleikkaukset, murtumat
- Sydänongelmat
- Hengitysvaikeuksia
- Neurologiset ongelmat
- Systeemiset ongelmat ja muut aerobisen harjoittelun vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua
Harjoitukset suoritettiin sykkeellä 50-70 % maksimisykkeestä 30 minuutin ajan.
Harjoituksiin sisältyi lihasryhmien vahvistamista (olkapäälihakset, ojentajalihakset, abduktorin lihakset, lonkan koukistajat, ojentajalihakset, polven koukistajat, ojentajalihakset, vatsalihakset ja selkälihakset).
|
osallistujat suorittavat erilaisia annoksia samaa interventiota, yksi ryhmä suorittaa kohtalaisen intensiteetin ja toinen matalan intensiteetin aerobista harjoittelua
|
Kokeellinen: matalan intensiteetin aerobista harjoittelua
Harjoitukset tehtiin 40-50 % maksimisykkeestä. Alkaen 15 minuutin lämmittelyajasta sisälsi ylä- ja alavartalon lihasten staattista venytystä. Sen jälkeen osallistujat suorittivat 30 minuuttia matalan intensiteetin aerobisia harjoituksia, joihin sisältyi 20 minuuttia juoksumatolla, jota seurasi 10 minuuttia jäähtymistä. Jokaiselle lihasryhmälle tehtiin 5-10 harjoitusta, kolme sarjaa per harjoitus ja 10-15 toistoa sarjaa kohti 4 päivänä viikossa. |
osallistujat suorittavat erilaisia annoksia samaa interventiota, yksi ryhmä suorittaa kohtalaisen intensiteetin ja toinen matalan intensiteetin aerobista harjoittelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kävelty matka 6 minuutin kävelytestissä (6 MWT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti (6 MWT) mittaa matkan, jonka potilas pystyy kävelemään nopeasti tasaisella, kovalla alustalla 6 minuutissa (6 MWD).
(ATS-lausunto: Guidelines for the Six-Minute Walk Test, Am J Respir Crit Care Med, 2002)
|
8 viikkoa
|
Post-Covid Functional Scale (PCFS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä asteikko mittaa potilaiden toiminnallista tilaa ja riippumattomuutta COVID-19-infektion jälkeen.
Asteikko sisältää kaksi pistettä 0-4 ja 0-5.
Korkea arvo tarkoittaa enemmän rajoituksia toiminnassa ja riippumattomuudessa jokapäiväisessä elämässä.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toistojen määrä 1 minuutin Sit-to-Stand (STS) -testissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Koulutettu tutkimushenkilöstö suorittaa kaikki 1 minuutin STS-testit standardoidun protokollan mukaisesti.
Vakiotuolia käytetään litteällä istuimella ilman käsinojaa, joka on tuettu seinää vasten.
Potilaita pyydetään istumaan jalat lantion leveydellä toisistaan ja koukussa 90° kädet paikallaan lantiolla.
|
8 viikkoa
|
2. HAMLITON ScAnxiety and Depressionale (HADS) arvioi ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ahdistuneisuus ja masennus arvioi HAMLITON ScAnxiety and Depressionale (HADS)
|
8 viikkoa
|
Elämänlaatu SF-36
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
SF-36 SF:ää käytettiin arvioimaan itse raportoituja terveydentilan alueita.
Tämä kyselylomake koostuu 36 kohdasta, jotka on koottu kahdeksaan asteikkoon. SF-36-kyselylomaketta käytettiin arvioimaan itse raportoituja terveydentilan alueita (Ware ja Sherbourne, 1992).
Tämä kyselylomake koostuu 36 kohdasta, jotka on koottu 8 asteikkoon: fyysinen toiminta (PF), roolitoiminta/fyysinen (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveys (GH), elinvoima (VT), sosiaalinen toiminta
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset aerobinen harjoitus
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatiaPakistan
-
Biruni UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisIstuva elämäntapaPakistan
-
Riphah International UniversityRekrytointiSydämen vajaatoimintaPakistan