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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05375565
Effets comparatifs des exercices avec et sans poids chez les patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche
17 décembre 2022 mis à jour par: Riphah International University
Effets comparatifs des exercices avec et sans poids sur la douleur, l'amplitude des mouvements et l'incapacité chez les patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche
comparer les effets des exercices avec mise en charge et sans mise en charge sur la douleur, l'amplitude des mouvements et l'incapacité chez les patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
- Lahore General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
31 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- prothèse totale de hanche unilatérale
- approche postéro-latérale d'une prothèse de hanche
- patients qui ont accepté de participer
- patients ayant 2 semaines d'antécédents postopératoires de prothèse totale de hanche
Critère d'exclusion:
- Antécédents de toute pathologie systémique
- Personne souffrant d'une maladie congénitale de la hanche.
- Prothèse totale de hanche bilatérale
- Preuve d'implication du SNC et de toute autre implication neurologique
- Tout drapeau rouge (malignités ou tout type de tumeur
- Antécédents de fracture du membre inférieur.
- Patient ayant une infection locale ou systémique de l'articulation de la hanche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: exercices de mise en charge
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La séance sera d'environ 45 à 60 minutes sur chaque patient avec 2 séances par semaine un jour sur deux pour observer les effets à long terme. |
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Expérimental: exercices sans mise en charge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 6 semaines
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Le NPRS est ancré par des termes décrivant les extrêmes de sévérité de la douleur.
L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant une douleur extrême (par ex.
"pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex.
"la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable"
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6 semaines
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Goniométrie
Délai: 6 semaines
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Un goniomètre est un appareil qui mesure un angle ou permet la rotation d'un objet vers une position définie
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6 semaines
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Score d'invalidité de la hanche et d'arthrose (HOOS)
Délai: 6 semaines
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Un questionnaire de 40 items (score d'invalidité de la hanche et d'arthrose, HOOS) a été construit pour évaluer les résultats pertinents pour le patient dans cinq sous-échelles distinctes (douleur, symptômes, activité de la vie quotidienne, fonction sportive et récréative et qualité de vie liée à la hanche).
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: hina gul, t-DPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Goh SL, Persson MSM, Stocks J, Hou Y, Welton NJ, Lin J, Hall MC, Doherty M, Zhang W. Relative Efficacy of Different Exercises for Pain, Function, Performance and Quality of Life in Knee and Hip Osteoarthritis: Systematic Review and Network Meta-Analysis. Sports Med. 2019 May;49(5):743-761. doi: 10.1007/s40279-019-01082-0.
- Wijnen A, Bouma SE, Seeber GH, van der Woude LHV, Bulstra SK, Lazovic D, Stevens M, van den Akker-Scheek I. The therapeutic validity and effectiveness of physiotherapeutic exercise following total hip arthroplasty for osteoarthritis: A systematic review. PLoS One. 2018 Mar 16;13(3):e0194517. doi: 10.1371/journal.pone.0194517. eCollection 2018.
- Pozzi F, Madara K, Zeni JA Jr. A SIX-WEEK SUPERVISED EXERCISE AND EDUCATIONAL INTERVENTION AFTER TOTAL HIP ARTHROPLASTY: A CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2017 Apr;12(2):259-272.
- Mikkelsen LR, Madsen MN, Rathleff MS, Thorborg K, Rossen CB, Kallemose T, Bandholm T. Pragmatic Home-Based Exercise after Total Hip Arthroplasty - Silkeborg: Protocol for a prospective cohort study (PHETHAS-1). F1000Res. 2019 Jun 25;8:965. doi: 10.12688/f1000research.19570.2. eCollection 2019.
- Wu JQ, Mao LB, Wu J. Efficacy of exercise for improving functional outcomes for patients undergoing total hip arthroplasty: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Mar;98(10):e14591. doi: 10.1097/MD.0000000000014591.
- Monaghan B, Cunningham P, Harrington P, Hing W, Blake C, O' Dohertya D, Cusack T. Randomised controlled trial to evaluate a physiotherapy-led functional exercise programme after total hip replacement. Physiotherapy. 2017 Sep;103(3):283-288. doi: 10.1016/j.physio.2016.01.003. Epub 2016 Feb 15.
- Bandholm T, Wainwright TW, Kehlet H. Rehabilitation strategies for optimisation of functional recovery after major joint replacement. J Exp Orthop. 2018 Oct 11;5(1):44. doi: 10.1186/s40634-018-0156-2.
- Ackerman IN, Bohensky MA, Zomer E, Tacey M, Gorelik A, Brand CA, de Steiger R. The projected burden of primary total knee and hip replacement for osteoarthritis in Australia to the year 2030. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 23;20(1):90. doi: 10.1186/s12891-019-2411-9.
- Patel S, Bhanushali Y, Gadhavi B. Effect of Following Physiotherapy on Strength and Range of Motion in Patients with Total Hip Arthroplasty: A Case Series. International Journal of Health Sciences and Research. 2021;11(4):122-32.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2022
Première publication (Réel)
16 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/Lhr/22/0140 Habiba
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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