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Vergleichende Auswirkungen von Übungen mit und ohne Gewichtsbelastung bei Patienten mit Hüft-Totalendoprothese

17. Dezember 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Auswirkungen von Übungen mit und ohne Belastung auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Behinderung bei Patienten mit Hüft-Totalendoprothese

um die Auswirkungen von Übungen mit und ohne Gewichtsbelastung auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Behinderung bei Patienten mit Hüft-Totalendoprothetik zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
        • Lahore General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

31 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einseitige totale Hüftendoprothetik
  • Posterolateraler Zugang zum Hüftgelenkersatz
  • Patienten, die bereit waren mitzumachen
  • Patienten mit Hüfttotalendoprothese 2 Wochen nach der Operation

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte einer systemischen Pathologie
  • Person, die an einer angeborenen Hüfterkrankung leidet.
  • Bilaterale Hüfttotalendoprothetik
  • Hinweise auf eine ZNS-Beteiligung und jede andere neurologische Beteiligung
  • Jede rote Flagge (bösartige Erkrankungen oder jede Art von Tumor
  • Vorgeschichte einer Fraktur der unteren Extremität.
  • Patient mit einer lokalen oder systemischen Infektion des Hüftgelenks

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gewichtsübungen
Sonstiges: Gewichtsübungen
  • Stehendes Knieheben 10 Wiederholungen x 2 Sätze
  • Stehende Kniebeuge 10 Wiederholungen x 2 Sätze
  • Stehende Hüftstreckung 10 Wiederholungen x 2 Sätze
  • Flache Kniebeugen 5 Wiederholungen x 2 Sätze Nach 4 Wochen allmähliche Einschränkung der Verwendung von Hilfsmitteln, wenn der Patient 10 Minuten lang gehen und stehen kann, dann Treppensteigen und -absteigen mit einer Stufenhöhe von nicht mehr als 7 Zoll hinzufügen.

Die Sitzung dauert etwa 45 bis 60 Minuten bei jedem Patienten mit 2 Sitzungen pro Woche an abwechselnden Tagen, um die Langzeitwirkung zu beobachten.
Experimental: Übungen ohne Gewichtsbelastung
Sonstiges: Übungen ohne Gewichtsbelastung
  • Sitzende Kniebeugung 10 Wiederholungen x 2 Sätze
  • Sitzende Kniestreckung 10 Wiederholungen x2 Sätze
  • Nutzung des Heimtrainers 10 Min
  • Seitliches Beinheben 10 Wiederholungen x2 Sätze
  • Gerades Beinheben 10 Wiederholungen x 2 Sätze Die Sitzung dauert etwa 45 bis 60 Minuten bei jedem Patienten mit 2 Sitzungen pro Woche an abwechselnden Tagen, um die Langzeitwirkung zu beobachten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 6 Wochen
NPRS ist durch Begriffe verankert, die Extreme der Schmerzstärke beschreiben. Die 11-Punkte-Skala reicht von „0“, was ein Schmerzextrem darstellt (z. „kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. „Schmerzen so stark, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmste vorstellbare Schmerzen“
6 Wochen
Goniometrie
Zeitfenster: 6 Wochen
Ein Goniometer ist ein Gerät, das einen Winkel misst oder die Drehung eines Objekts in eine bestimmte Position ermöglicht
6 Wochen
Outcome Score für Hüftbehinderung und Osteoarthritis (HOOS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Ein 40-Punkte-Fragebogen (Outcome-Score für Hüftbehinderung und Osteoarthritis, HOOS) wurde erstellt, um patientenrelevante Ergebnisse in fünf separaten Subskalen (Schmerzen, Symptome, Aktivität des täglichen Lebens, Sport- und Erholungsfunktion und hüftbezogene Lebensqualität) zu bewerten.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: hina gul, t-DPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/Lhr/22/0140 Habiba

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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