- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05375565
Sammenlignende effekter af vægtbærende og ikke-vægtbærende øvelser hos patienter med total hofteudskiftning
17. december 2022 opdateret af: Riphah International University
Sammenlignende virkninger af vægtbærende og ikke-vægtbærende øvelser på smerter, bevægelsesområde og handicap hos patienter med total hofteudskiftning
at sammenligne virkningerne af vægtbærende og ikke-vægtbærende øvelser på smerter, bevægelighed og handicap hos patienter med total hofteudskiftning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
- Lahore general hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
33 år til 58 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ensidig total hofteprotese
- posterolateral tilgang til hofteprotese
- patienter, der var villige til at deltage
- patienter med 2 ugers postoperativ historie med total hofteudskiftning
Ekskluderingskriterier:
- Historie om enhver systemisk patologi
- Person, der lider af medfødt hoftesygdom.
- Bilateral total hofteprotese
- Bevis på CNS-involvering og enhver anden neurologisk involvering
- Ethvert rødt flag (maligniteter eller enhver form for tumor
- Anamnese med fraktur i nedre ekstremiteter.
- Patient med en lokal eller systemisk infektion i hofteleddet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: vægtbærende øvelser
|
Sessionen vil vare omkring 45 til 60 minutter for hver patient med 2 sessioner om ugen på skiftende dage for at observere de langsigtede virkninger. |
Eksperimentel: ikke vægtbærende øvelser
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6 uger
|
NPRS er forankret af termer, der beskriver ekstreme smertesværhedsgrad.
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte"
|
6 uger
|
Goniometri
Tidsramme: 6 uger
|
Et goniometer er en enhed, der måler en vinkel eller tillader rotation af et objekt til en bestemt position
|
6 uger
|
Hoftehandicap og slidgigt resultatscore (HOOS)
Tidsramme: 6 uger
|
Et spørgeskema på 40 punkter (hoftehandicap og slidgigt resultatscore, HOOS) blev konstrueret til at vurdere patientrelevante resultater i fem separate subskalaer (smerte, symptomer, dagligdags aktivitet, sport og rekreationsfunktion og hofterelateret livskvalitet).
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hina gul, t-DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Goh SL, Persson MSM, Stocks J, Hou Y, Welton NJ, Lin J, Hall MC, Doherty M, Zhang W. Relative Efficacy of Different Exercises for Pain, Function, Performance and Quality of Life in Knee and Hip Osteoarthritis: Systematic Review and Network Meta-Analysis. Sports Med. 2019 May;49(5):743-761. doi: 10.1007/s40279-019-01082-0.
- Wijnen A, Bouma SE, Seeber GH, van der Woude LHV, Bulstra SK, Lazovic D, Stevens M, van den Akker-Scheek I. The therapeutic validity and effectiveness of physiotherapeutic exercise following total hip arthroplasty for osteoarthritis: A systematic review. PLoS One. 2018 Mar 16;13(3):e0194517. doi: 10.1371/journal.pone.0194517. eCollection 2018.
- Pozzi F, Madara K, Zeni JA Jr. A SIX-WEEK SUPERVISED EXERCISE AND EDUCATIONAL INTERVENTION AFTER TOTAL HIP ARTHROPLASTY: A CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2017 Apr;12(2):259-272.
- Mikkelsen LR, Madsen MN, Rathleff MS, Thorborg K, Rossen CB, Kallemose T, Bandholm T. Pragmatic Home-Based Exercise after Total Hip Arthroplasty - Silkeborg: Protocol for a prospective cohort study (PHETHAS-1). F1000Res. 2019 Jun 25;8:965. doi: 10.12688/f1000research.19570.2. eCollection 2019.
- Wu JQ, Mao LB, Wu J. Efficacy of exercise for improving functional outcomes for patients undergoing total hip arthroplasty: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Mar;98(10):e14591. doi: 10.1097/MD.0000000000014591.
- Monaghan B, Cunningham P, Harrington P, Hing W, Blake C, O' Dohertya D, Cusack T. Randomised controlled trial to evaluate a physiotherapy-led functional exercise programme after total hip replacement. Physiotherapy. 2017 Sep;103(3):283-288. doi: 10.1016/j.physio.2016.01.003. Epub 2016 Feb 15.
- Bandholm T, Wainwright TW, Kehlet H. Rehabilitation strategies for optimisation of functional recovery after major joint replacement. J Exp Orthop. 2018 Oct 11;5(1):44. doi: 10.1186/s40634-018-0156-2.
- Ackerman IN, Bohensky MA, Zomer E, Tacey M, Gorelik A, Brand CA, de Steiger R. The projected burden of primary total knee and hip replacement for osteoarthritis in Australia to the year 2030. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 23;20(1):90. doi: 10.1186/s12891-019-2411-9.
- Patel S, Bhanushali Y, Gadhavi B. Effect of Following Physiotherapy on Strength and Range of Motion in Patients with Total Hip Arthroplasty: A Case Series. International Journal of Health Sciences and Research. 2021;11(4):122-32.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/22/0140 Habiba
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Total hofteudskiftning
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
-
University of PittsburghTilmelding efter invitationAcetabulære labral tåre | Hip impingement syndromForenede Stater
-
Shinshu UniversityRekruttering
-
Istanbul UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med vægtbærende øvelser
-
Hvidovre University HospitalZimmer BiometUkendt
-
DePuy InternationalAfsluttet
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageSygelig fedmeForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAbdominal Core Health Quality CollaborativeAfsluttetBrok, Ventral | Incisional brokForenede Stater
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalAfsluttet
-
ReShape LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
Noom Inc.AfsluttetVægttab | Opførsel, sundhedForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalAfsluttetOvervægt og fedmeForenede Stater