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人工股関節全置換術患者における体重負荷運動と非体重負荷運動の比較効果

2022年12月17日 更新者:Riphah International University

人工股関節全置換術患者の疼痛、可動域、障害に対する体重負荷運動と非体重負荷運動の比較効果

人工股関節全置換術患者の疼痛、可動域、障害に対する体重負荷運動と非体重負荷運動の効果を比較する

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、64000
        • Lahore General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

31年~56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片側人工股関節全置換術
  • 股関節置換の後外側アプローチ
  • 参加を希望された患者様
  • 人工股関節全置換術の術後2週間の病歴を持つ患者

除外基準:

  • 全身病理の病歴
  • 先天性股関節疾患を患っている個人。
  • 両側人工股関節全置換術
  • -CNS関与およびその他の神経学的関与の証拠
  • 赤信号 (悪性腫瘍またはあらゆる種類の腫瘍)
  • 下肢骨折の病歴。
  • 股関節の局所または全身感染症を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:体重負荷演習
  • スタンディングニーレイズ 10回×2セット
  • 立ち膝曲げ 10回×2セット
  • スタンディングヒップエクステンション 10回×2セット
  • 浅いスクワット 5 レップス x 2 セット 4 週間後、患者が 10 分間歩いたり立ったりできるようになったら、補助具の使用を徐々に制限し、その後、階段の昇り降りを追加し、ステップの高さは 7 インチを超えないようにします。

セッションは、長期的な効果を観察するために、隔日で週に2回のセッションで各患者に約45〜60分かかります.

実験的:体重をかけないエクササイズ
  • シーテッドニーフレクション 10回×2セット
  • シーテッドニーエクステンション 10回×2セット
  • エアロバイク利用 10分
  • 横向きレッグリフト 10回×2セット
  • ストレート レッグ レイズ 10 レップ x 2 セット セッションは、長期的な効果を観察するために、1 週間に 2 回、隔日で約 45 分から 60 分です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠:6週間
NPRS は、極端な痛みの重症度を説明する用語によって固定されています。 11 ポイントの数値スケールは、1 つの極端な痛みを表す「0」からの範囲です (例: 「痛みなし」) を「10」に設定し、他の極端な痛み (例: 痛み) を表します。 「想像できる限りの痛み」または「想像できる最悪の痛み」
6週間
角度測定
時間枠:6週間
ゴニオメーターは、角度を測定したり、特定の位置へのオブジェクトの回転を可能にするデバイスです
6週間
股関節障害および変形性関節症アウトカムスコア(HOOS)
時間枠:6週間
40 項目のアンケート (股関節障害および変形性関節症のアウトカム スコア、HOOS) を作成して、患者に関連するアウトカムを 5 つの個別のサブスケール (痛み、症状、日常生活活動、スポーツおよびレクリエーション機能、股関節関連の生活の質) で評価しました。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:hina gul, t-DPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (実際)

2022年7月31日

研究の完了 (実際)

2022年7月31日

試験登録日

最初に提出

2022年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月10日

最初の投稿 (実際)

2022年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月17日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/Lhr/22/0140 Habiba

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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