- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05375565
Efeitos comparativos de exercícios de sustentação de peso e exercícios sem sustentação de peso em pacientes com artroplastia total do quadril
17 de dezembro de 2022 atualizado por: Riphah International University
Efeitos comparativos de exercícios de sustentação de peso e exercícios sem sustentação de peso na dor, amplitude de movimento e incapacidade em pacientes com artroplastia total do quadril
comparar os efeitos dos exercícios com e sem sustentação de peso na dor, amplitude de movimento e incapacidade em pacientes com artroplastia total do quadril
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 64000
- Lahore General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
31 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- artroplastia total de quadril unilateral
- abordagem póstero-lateral da substituição do quadril
- pacientes que se dispuseram a participar
- pacientes com 2 semanas de história pós-operatória de artroplastia total do quadril
Critério de exclusão:
- Histórico de qualquer patologia sistêmica
- Indivíduo que sofre de doença congênita do quadril.
- Artroplastia total de quadril bilateral
- Evidência de envolvimento do SNC e qualquer outro envolvimento neurológico
- Qualquer sinal de alerta (malignidades ou qualquer tipo de tumor
- História de fratura de membro inferior.
- Paciente com qualquer infecção local ou sistêmica da articulação do quadril
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: exercícios de levantamento de peso
|
A sessão será em torno de 45 a 60 minutos em cada paciente com 2 sessões por semana em dias alternados para observar os efeitos a longo prazo. |
|
Experimental: exercícios sem peso
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: 6 semanas
|
O NPRS é ancorado por termos que descrevem extremos de gravidade da dor.
A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo,
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p.
"dor tão ruim quanto você pode imaginar" ou "pior dor imaginável"
|
6 semanas
|
|
Goniometria
Prazo: 6 semanas
|
Um goniômetro é um dispositivo que mede um ângulo ou permite a rotação de um objeto para uma posição definida
|
6 semanas
|
|
Incapacidade do quadril e pontuação de resultado da osteoartrite (HOOS)
Prazo: 6 semanas
|
Um questionário de 40 itens (escore de resultados de incapacidade e osteoartrite do quadril, HOOS) foi construído para avaliar os resultados relevantes para o paciente em cinco subescalas separadas (dor, sintomas, atividade da vida diária, função esportiva e recreativa e qualidade de vida relacionada ao quadril).
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hina gul, t-DPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Goh SL, Persson MSM, Stocks J, Hou Y, Welton NJ, Lin J, Hall MC, Doherty M, Zhang W. Relative Efficacy of Different Exercises for Pain, Function, Performance and Quality of Life in Knee and Hip Osteoarthritis: Systematic Review and Network Meta-Analysis. Sports Med. 2019 May;49(5):743-761. doi: 10.1007/s40279-019-01082-0.
- Wijnen A, Bouma SE, Seeber GH, van der Woude LHV, Bulstra SK, Lazovic D, Stevens M, van den Akker-Scheek I. The therapeutic validity and effectiveness of physiotherapeutic exercise following total hip arthroplasty for osteoarthritis: A systematic review. PLoS One. 2018 Mar 16;13(3):e0194517. doi: 10.1371/journal.pone.0194517. eCollection 2018.
- Pozzi F, Madara K, Zeni JA Jr. A SIX-WEEK SUPERVISED EXERCISE AND EDUCATIONAL INTERVENTION AFTER TOTAL HIP ARTHROPLASTY: A CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2017 Apr;12(2):259-272.
- Mikkelsen LR, Madsen MN, Rathleff MS, Thorborg K, Rossen CB, Kallemose T, Bandholm T. Pragmatic Home-Based Exercise after Total Hip Arthroplasty - Silkeborg: Protocol for a prospective cohort study (PHETHAS-1). F1000Res. 2019 Jun 25;8:965. doi: 10.12688/f1000research.19570.2. eCollection 2019.
- Wu JQ, Mao LB, Wu J. Efficacy of exercise for improving functional outcomes for patients undergoing total hip arthroplasty: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Mar;98(10):e14591. doi: 10.1097/MD.0000000000014591.
- Monaghan B, Cunningham P, Harrington P, Hing W, Blake C, O' Dohertya D, Cusack T. Randomised controlled trial to evaluate a physiotherapy-led functional exercise programme after total hip replacement. Physiotherapy. 2017 Sep;103(3):283-288. doi: 10.1016/j.physio.2016.01.003. Epub 2016 Feb 15.
- Bandholm T, Wainwright TW, Kehlet H. Rehabilitation strategies for optimisation of functional recovery after major joint replacement. J Exp Orthop. 2018 Oct 11;5(1):44. doi: 10.1186/s40634-018-0156-2.
- Ackerman IN, Bohensky MA, Zomer E, Tacey M, Gorelik A, Brand CA, de Steiger R. The projected burden of primary total knee and hip replacement for osteoarthritis in Australia to the year 2030. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 23;20(1):90. doi: 10.1186/s12891-019-2411-9.
- Patel S, Bhanushali Y, Gadhavi B. Effect of Following Physiotherapy on Strength and Range of Motion in Patients with Total Hip Arthroplasty: A Case Series. International Journal of Health Sciences and Research. 2021;11(4):122-32.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/22/0140 Habiba
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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