Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky zátěžových a nenosných cvičení u pacientů s totální náhradou kyčle

17. prosince 2022 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky zátěžových a nenosných cvičení na bolest, rozsah pohybu a invaliditu u pacientů s totální náhradou kyčle

porovnat účinky cvičení se zátěží a cvičení bez zátěže na bolest, rozsah pohybu a invaliditu u pacientů s totální náhradou kyčelního kloubu

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 64000
        • Lahore General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

31 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednostranná totální endoprotéza kyčelního kloubu
  • posterolaterální přístup náhrady kyčelního kloubu
  • pacientů, kteří byli ochotni se zúčastnit
  • pacientů s 2 týdny pooperační anamnézou totální náhrady kyčelního kloubu

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakékoli systémové patologie
  • Jedinec trpící vrozenou chorobou kyčle.
  • Oboustranná totální endoprotéza kyčelního kloubu
  • Důkaz postižení CNS a jakéhokoli jiného neurologického postižení
  • Jakákoli červená vlajka (malignity nebo jakýkoli druh nádoru
  • Zlomenina dolní končetiny v anamnéze.
  • Pacient s jakoukoli lokální nebo systémovou infekcí kyčelního kloubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cvičení na zátěž
  • Zvedání kolen ve stoje 10 opakování x 2 sady
  • Ohnutí kolen ve stoje 10 opakování x 2 sady
  • Extenze kyčle ve stoje 10 opakování x 2 sady
  • Mělké dřepy 5 opakování x 2 sady Po 4 týdnech postupně omezte používání pomocných pomůcek, až bude pacient schopen chodit a stát po dobu 10 minut, poté přidejte lezení po schodech a sestupování s výškou kroku ne vyšší než 7 palců.

Sezení bude u každého pacienta trvat přibližně 45 až 60 minut se 2 sezeními týdně každý druhý den, aby byly pozorovány dlouhodobé účinky.

Experimentální: cvičení bez zátěže
  • Flexe v sedě v koleni 10 opakování x 2 sady
  • Protažení kolen v sedě 10 opakování x 2 sady
  • Použití stacionárního kola 10 min
  • Zvednutí nohou v leže na boku 10 opakování x 2 sady
  • Zvedání rovné nohy 10 opakování x 2 sady Sezení bude u každého pacienta trvat přibližně 45 až 60 minut, přičemž se 2 sezení týdně obden, aby byly pozorovány dlouhodobé účinky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 6 týdnů
NPRS je zakotvena v termínech popisujících extrémy závažnosti bolesti. 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. "bolest tak hrozná, jak si dokážete představit" nebo "nejhorší bolest, jakou si lze představit"
6 týdnů
Goniometrie
Časové okno: 6 týdnů
Goniometr je zařízení, které měří úhel nebo umožňuje otočení předmětu do určité polohy
6 týdnů
Postižení kyčle a výsledné skóre osteoartrózy (HOOS)
Časové okno: 6 týdnů
Dotazník o 40 položkách (výsledkové skóre postižení kyčle a osteoartrózy, HOOS) byl zkonstruován za účelem posouzení výsledků relevantních pro pacienta v pěti samostatných subškálách (bolest, symptomy, aktivita každodenního života, sportovní a rekreační funkce a kvalita života související s kyčlemi).
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: hina gul, t-DPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC/Lhr/22/0140 Habiba

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celková výměna kyčle

Klinické studie na cvičení na zátěž

Předplatit